Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av endoskopisk kirurgi for forsinket sårheling etter akillessenesutur

1. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien foreslår endoskopisk kirurgi for forsinket sårheling etter akillessenesutur, som er en helt ny behandling, og har retrospektivt analysert de kliniske dataene fra 4 tilfeller behandlet med denne behandlingen. Analyseresultatene av den kliniske effekten av metoden kan tjene som referanse for klinisk og kirurgisk beslutningstaking og prognosevurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forsinket sårheling er en slags postoperativ komplikasjon av akillessenesutur. Konvensjonell kirurgisk tilnærming er åpen kirurgi for å rense såret, som krever flere bandasjeskift og innebærer en lengre restitusjonsperiode. Vi har nylig utviklet artroskopisk kirurgi for forsinket sårheling etter akillessenesutur. Denne terapien kan være en alternativ tilnærming til åpen kirurgi.

Formål: I denne artikkelen evaluerer vi den langsiktige effekten av endoskopisk kirurgi for forsinket sårheling etter akillessenesutur.

Pasienter og metoder: Kliniske data fra 4 pasienter med forsinket sårtilheling etter akillessenesutur som gjennomgikk endoskopisk kirurgi fra april 2008 til oktober 2017 ved vårt institutt ble retrospektivt analysert. Det var 3 menn og 1 hunner med alderen 39-60 år, oppfølgingsperioden var 8-43 måneder). Alle pasientene hadde ensidig seneruptur med 3 tilfeller til venstre og 1 tilfeller til høyre. Poeng på visuell analog skala (VAS) og American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot Scale ble brukt. Det postoperative utfallet ble evaluert på grunnlag av Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles-score og akillessene total ruptur-score (ATRS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

4 pasienter med forsinket tilheling etter akillessenesuturoperasjon som ble behandlet ved vår institusjon, i perioden april 2008 til juli 2019. Pasientene var 3 menn og 1 kvinne i alderen 39 til 60 år. Blant dem ble 3 operert i venstre akillessene og 1 ble operert i høyre akillessene. Tiden fra første operasjon (achillessenesutur) til fremmedlegemereaksjon varierte fra 1 måned til 5 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De diagnostiske kriteriene for forsinket sårtilheling etter akillessenesutur er oppfylt, nemlig tilstedeværelsen av hudnekrose, ikke-sammenføyning av sår eller forsinket sårheling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet tilhelingstid for sår med regelmessige bandasjeskift er <2 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsinket sårtilheling
Pasienter med forsinket sårheling etter akillessenesutur som ble behandlet ved Peking University Third Hospital
Annen: Selvkontroll
Vi sammenlignet relevante skårer av pasienter før og etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 måneder til 4 år etter operasjonen
Bruk Visual Analog Scale (VAS) for å evaluere smertegjenvinningen til pasienter som har mottatt endoskopisk kirurgi. VAS varierer fra 0 til 10, høyere score betyr et dårligere resultat.
8 måneder til 4 år etter operasjonen
American Orthopedic Foot and Ankel Society Score for ankel-bakfot
Tidsramme: 8 måneder til 4 år etter operasjonen
Bruk American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) for å evaluere funksjonsgjenopprettingen til pasienter som har fått endoskopisk kirurgi. AOFAS varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et bedre resultat.
8 måneder til 4 år etter operasjonen
Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles
Tidsramme: 8 måneder til 4 år etter operasjonen
Bruk Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles (VISA-A) for å evaluere smerte- og bevegelsesrestitusjonen til pasienter som fikk endoskopisk kirurgi. VISA-A varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et bedre resultat.
8 måneder til 4 år etter operasjonen
Total rupturscore for akillessenen
Tidsramme: 8 måneder til 4 år etter operasjonen
Bruk akillessene total ruptur score (ATRS) for å evaluere funksjonen og bevegelsesrestitusjonen til pasienter som fikk endoskopisk kirurgi. VISA-A varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et bedre resultat.
8 måneder til 4 år etter operasjonen
Tegner kne motion score
Tidsramme: 8 måneder til 4 år etter operasjonen
Bruk Tegners knebevegelsesscore for å evaluere sportsevnen til pasienter som har fått endoskopisk kirurgi. Tegners knebevegelsesscore varierer fra 0 til 10, høyere score betyr et bedre resultat.
8 måneder til 4 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2019492

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere