内镜手术治疗跟腱缝合术后伤口延迟愈合的临床效果
2020年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究提出内窥镜手术治疗跟腱缝合术后伤口延迟愈合这一全新的治疗方法，并回顾性分析了4例接受该治疗的临床资料。
该方法的临床疗效分析结果可为临床和手术决策及预后评估提供参考。
研究概览
详细说明
背景：伤口延迟愈合是跟腱缝合术后的一种并发症。 传统的手术方法是开放式手术，目的是清洁伤口，需要多次换药，恢复期较长。 我们最近开发了用于跟腱缝合后延迟伤口愈合的关节镜手术。 这种疗法可能是开放手术的替代方法。
目的：在本文中，我们评估了内窥镜手术对跟腱缝合后伤口延迟愈合的长期疗效。
患者与方法：回顾性分析2008年4月至2017年10月在我院接受腔镜手术的4例跟腱缝合后伤口延迟愈合患者的临床资料。 其中男3例，女1例，年龄39～60岁，随访时间8～43个月）。 全部患者均为单侧肌腱断裂，左侧3例，右侧1例。 使用视觉模拟量表 (VAS) 和美国骨科足踝协会 (AOFAS) 踝-后足量表评分。 术后结果根据维多利亚运动评估研究所-跟腱评分和跟腱总断裂评分 (ATRS) 进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008年4月至2019年7月在我院治疗的跟腱缝合术后延迟愈合4例。
患者为3男1女，年龄39～60岁。
其中左侧跟腱手术3例，右侧跟腱手术1例。
从第一次手术（跟腱缝合）到出现异物反应时间1个月到5个月不等。
描述
纳入标准：
- 符合跟腱缝合后伤口延迟愈合的诊断标准，即存在皮肤坏死、伤口不愈合或伤口延迟愈合。
排除标准：
- 定期更换敷料的伤口预期愈合时间小于 2 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
伤口愈合延迟
北京大学第三医院收治的跟腱缝合术后创面延迟愈合患者
|
我们比较了患者手术前后的相关评分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：手术后8个月至4年
|
使用视觉模拟量表（VAS）评估接受内窥镜手术的患者的疼痛恢复情况。
VAS 的范围从 0 到 10，分数越高意味着结果越差。
|
手术后8个月至4年
|
|
美国矫形足踝协会踝后足评分
大体时间：手术后8个月至4年
|
使用美国足踝骨科协会踝-后足评分（AOFAS）评估接受内窥镜手术患者的功能恢复情况。
AOFAS 的范围从 0 到 100，分数越高意味着结果越好。
|
手术后8个月至4年
|
|
维多利亚体育评估学院-阿喀琉斯
大体时间：手术后8个月至4年
|
使用 Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) 评估接受内窥镜手术的患者的疼痛和运动恢复情况。
VISA-A 的评分范围为 0 到 100，分数越高意味着结果越好。
|
手术后8个月至4年
|
|
跟腱总断裂评分
大体时间：手术后8个月至4年
|
使用跟腱总断裂评分（ATRS）评估接受内窥镜手术患者的功能和运动恢复。
VISA-A 的评分范围为 0 到 100，分数越高意味着结果越好。
|
手术后8个月至4年
|
|
Tegner 膝关节运动评分
大体时间：手术后8个月至4年
|
使用 Tegner 膝关节运动评分评估接受内窥镜手术患者的运动能力。
Tegner 膝关节运动评分范围为 0 到 10，分数越高意味着结果越好。
|
手术后8个月至4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月18日
初级完成 (实际的)
2020年4月18日
研究完成 (实际的)
2020年5月18日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自我控制的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的