- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04455490
Effet clinique de la chirurgie endoscopique pour retarder la cicatrisation des plaies après suture du tendon d'Achille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le retard de cicatrisation des plaies est une sorte de complication postopératoire de la suture du tendon d'Achille. L'approche chirurgicale conventionnelle est la chirurgie ouverte afin de nettoyer la plaie, ce qui nécessite de multiples changements de pansement et implique une période de récupération plus longue. Nous avons récemment développé la chirurgie arthroscopique des retards de cicatrisation après suture du tendon d'Achille. Cette thérapie peut être une approche alternative à la chirurgie ouverte.
Objectifs : Dans cet article, nous évaluons l'efficacité à long terme de la chirurgie endoscopique pour retarder la cicatrisation des plaies après suture du tendon d'Achille.
Patients et méthodes : Les données cliniques de 4 patients présentant un retard de cicatrisation après suture du tendon d'Achille et ayant subi une chirurgie endoscopique d'avril 2008 à octobre 2017 dans notre institut ont été analysées rétrospectivement. Il y avait 3 hommes et 1 femme âgés de 39 à 60 ans, la période de suivi était de 8 à 43 mois). Tous les patients avaient une rupture tendineuse unilatérale avec 3 cas à gauche et 1 cas à droite. Les scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ont été utilisés. Le résultat postopératoire a été évalué sur la base du score d'Achille du Victorian Institute of Sport Assessment et du score de rupture totale du tendon d'Achille (ATRS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères diagnostiques de retard de cicatrisation après suture du tendon d'Achille sont remplis, à savoir la présence d'une nécrose cutanée, d'une pseudarthrose ou d'un retard de cicatrisation.
Critère d'exclusion:
- Le temps de cicatrisation attendu des plaies avec des changements de pansement réguliers est <2 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cicatrisation retardée
Patients présentant un retard de cicatrisation après une suture du tendon d'Achille qui ont été traités au troisième hôpital de l'Université de Pékin
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Nous avons comparé les scores pertinents des patients avant et après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la récupération de la douleur des patients ayant subi une chirurgie endoscopique.
L'EVA va de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Utilisez le score cheville-arrière-pied (AOFA) de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients ayant subi une chirurgie endoscopique.
AOFAS varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Utilisez le Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) pour évaluer la douleur et la récupération des mouvements des patients ayant subi une chirurgie endoscopique.
VISA-A varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Score de rupture totale du tendon d'Achille
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Utilisez le score de rupture totale du tendon d'Achille (ATRS) pour évaluer la fonction et la récupération des mouvements des patients ayant subi une chirurgie endoscopique.
VISA-A varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Score de mouvement du genou de Tegner
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Utilisez le score de mouvement du genou de Tegner pour évaluer la capacité sportive des patients ayant subi une chirurgie endoscopique.
Le score de mouvement du genou de Tegner varie de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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8 mois à 4 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019492
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