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Effet clinique de la chirurgie endoscopique pour retarder la cicatrisation des plaies après suture du tendon d'Achille

1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude propose une chirurgie endoscopique pour retarder la cicatrisation après suture du tendon d'Achille qui est un tout nouveau traitement et a analysé rétrospectivement les données cliniques de 4 cas traités avec ce traitement. Les résultats d'analyse de l'efficacité clinique de la méthode peuvent servir de référence pour la prise de décision clinique et chirurgicale et l'évaluation du pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le retard de cicatrisation des plaies est une sorte de complication postopératoire de la suture du tendon d'Achille. L'approche chirurgicale conventionnelle est la chirurgie ouverte afin de nettoyer la plaie, ce qui nécessite de multiples changements de pansement et implique une période de récupération plus longue. Nous avons récemment développé la chirurgie arthroscopique des retards de cicatrisation après suture du tendon d'Achille. Cette thérapie peut être une approche alternative à la chirurgie ouverte.

Objectifs : Dans cet article, nous évaluons l'efficacité à long terme de la chirurgie endoscopique pour retarder la cicatrisation des plaies après suture du tendon d'Achille.

Patients et méthodes : Les données cliniques de 4 patients présentant un retard de cicatrisation après suture du tendon d'Achille et ayant subi une chirurgie endoscopique d'avril 2008 à octobre 2017 dans notre institut ont été analysées rétrospectivement. Il y avait 3 hommes et 1 femme âgés de 39 à 60 ans, la période de suivi était de 8 à 43 mois). Tous les patients avaient une rupture tendineuse unilatérale avec 3 cas à gauche et 1 cas à droite. Les scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ont été utilisés. Le résultat postopératoire a été évalué sur la base du score d'Achille du Victorian Institute of Sport Assessment et du score de rupture totale du tendon d'Achille (ATRS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

4 patients avec un retard de cicatrisation après une chirurgie de suture du tendon d'Achille qui ont été traités dans notre établissement, dans la période d'avril 2008 à juillet 2019. Les patients étaient 3 hommes et 1 femme, âgés de 39 à 60 ans. Parmi eux, 3 ont été opérés du tendon d'Achille gauche et 1 a été opéré du tendon d'Achille droit. Le délai entre la première opération (suture du tendon d'Achille) et la réaction au corps étranger variait de 1 mois à 5 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères diagnostiques de retard de cicatrisation après suture du tendon d'Achille sont remplis, à savoir la présence d'une nécrose cutanée, d'une pseudarthrose ou d'un retard de cicatrisation.

Critère d'exclusion:

  • Le temps de cicatrisation attendu des plaies avec des changements de pansement réguliers est <2 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cicatrisation retardée
Patients présentant un retard de cicatrisation après une suture du tendon d'Achille qui ont été traités au troisième hôpital de l'Université de Pékin
Nous avons comparé les scores pertinents des patients avant et après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la récupération de la douleur des patients ayant subi une chirurgie endoscopique. L'EVA va de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
8 mois à 4 ans après la chirurgie
Score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
Utilisez le score cheville-arrière-pied (AOFA) de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients ayant subi une chirurgie endoscopique. AOFAS varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
8 mois à 4 ans après la chirurgie
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
Utilisez le Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) pour évaluer la douleur et la récupération des mouvements des patients ayant subi une chirurgie endoscopique. VISA-A varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
8 mois à 4 ans après la chirurgie
Score de rupture totale du tendon d'Achille
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
Utilisez le score de rupture totale du tendon d'Achille (ATRS) pour évaluer la fonction et la récupération des mouvements des patients ayant subi une chirurgie endoscopique. VISA-A varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
8 mois à 4 ans après la chirurgie
Score de mouvement du genou de Tegner
Délai: 8 mois à 4 ans après la chirurgie
Utilisez le score de mouvement du genou de Tegner pour évaluer la capacité sportive des patients ayant subi une chirurgie endoscopique. Le score de mouvement du genou de Tegner varie de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
8 mois à 4 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2019492

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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