Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ chirurgii endoskopowej na opóźnione gojenie się ran po zszyciu ścięgna Achillesa

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W tym badaniu zaproponowano chirurgię endoskopową w celu opóźnionego gojenia się ran po zszyciu ścięgna Achillesa, co jest zupełnie nowym sposobem leczenia, i retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne 4 przypadków leczonych tym leczeniem. Wyniki analizy skuteczności klinicznej metody mogą służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji klinicznych i chirurgicznych oraz ocenie rokowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Opóźnione gojenie się rany jest rodzajem pooperacyjnego powikłania założenia szwu ścięgna Achillesa. Konwencjonalne podejście chirurgiczne to operacja otwarta w celu oczyszczenia rany, która wymaga wielokrotnej zmiany opatrunku i wiąże się z dłuższym okresem rekonwalescencji. Niedawno opracowaliśmy chirurgię artroskopową w celu opóźnionego gojenia się ran po zszyciu ścięgna Achillesa. Ta terapia może być alternatywnym podejściem do otwartej operacji.

Cel pracy: W pracy dokonano oceny długoterminowej skuteczności operacji endoskopowych w opóźnionym gojeniu się ran po zszyciu ścięgna Achillesa.

Pacjenci i metody: Retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne 4 pacjentów z opóźnionym gojeniem się rany po założeniu szwu ścięgna Achillesa, którzy przeszli operację endoskopową w naszym Instytucie w okresie od kwietnia 2008 do października 2017 roku. W grupie było 3 mężczyzn i 1 kobieta w wieku 39-60 lat, okres obserwacji 8-43 miesiące). U wszystkich pacjentów doszło do jednostronnego zerwania ścięgna, w 3 przypadkach po stronie lewej iw 1 przypadku po stronie prawej. Zastosowano wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS) oraz w skali kostka-tyłostopia American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Wynik pooperacyjny oceniano na podstawie skali Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles score i Achilles total rupture score (ATRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

4 pacjentów z opóźnionym gojeniem po zabiegu usunięcia szwu ścięgna Achillesa leczonych w naszej placówce w okresie od kwietnia 2008 do lipca 2019 roku. Pacjentami było 3 mężczyzn i 1 kobieta w wieku od 39 do 60 lat. Wśród nich 3 miało operację lewego ścięgna Achillesa, a 1 operację prawego ścięgna Achillesa. Czas od pierwszej operacji (szycie ścięgna Achillesa) do wystąpienia reakcji na ciało obce wynosił od 1 miesiąca do 5 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnione są kryteria diagnostyczne opóźnionego gojenia się rany po założeniu szwu ścięgna Achillesa, a mianowicie obecność martwicy skóry, brak zrostu lub opóźnione gojenie się rany.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywany czas gojenia się ran przy regularnych zmianach opatrunków wynosi <2 tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opóźnione gojenie się ran
Pacjenci z opóźnionym gojeniem się ran po zszyciu ścięgna Achillesa leczeni w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego
Inny: Samokontrola
Porównaliśmy odpowiednie wyniki pacjentów przed i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 miesięcy do 4 lat po operacji
Użyj wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny ustępowania bólu u pacjentów, którzy przeszli operację endoskopową. VAS waha się od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
8 miesięcy do 4 lat po operacji
Ocena stawu skokowego i tylnej stopy Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego ds. Stóp i Kostek
Ramy czasowe: 8 miesięcy do 4 lat po operacji
Użyj skali American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS), aby ocenić powrót funkcji pacjentów, którzy przeszli operację endoskopową. AOFAS waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
8 miesięcy do 4 lat po operacji
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Ramy czasowe: 8 miesięcy do 4 lat po operacji
Skorzystaj z Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A), aby ocenić ból i powrót do ruchu u pacjentów, którzy przeszli operację endoskopową. VISA-A waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
8 miesięcy do 4 lat po operacji
Całkowity wskaźnik zerwania ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 8 miesięcy do 4 lat po operacji
Użyj oceny całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS), aby ocenić funkcję i powrót do ruchu pacjentów, którzy przeszli operację endoskopową. VISA-A waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
8 miesięcy do 4 lat po operacji
Wynik ruchu kolana Tegnera
Ramy czasowe: 8 miesięcy do 4 lat po operacji
Użyj oceny ruchu kolana Tegnera do oceny zdolności sportowych pacjentów, którzy przeszli operację endoskopową. Wynik ruchu kolana Tegnera mieści się w zakresie od 0 do 10, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
8 miesięcy do 4 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2019492

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Samokontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj