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Efecto clínico de la cirugía endoscópica para la cicatrización retardada de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles

1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio propone la cirugía endoscópica para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles, que es un tratamiento completamente nuevo, y analizó retrospectivamente los datos clínicos de 4 casos tratados con este tratamiento. Los resultados del análisis de la eficacia clínica del método pueden servir como referencia para la toma de decisiones clínicas y quirúrgicas y la evaluación del pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el retraso en la cicatrización de heridas es un tipo de complicación posoperatoria de la sutura del tendón de Aquiles. El abordaje quirúrgico convencional es la cirugía abierta con el fin de limpiar la herida, lo que requiere múltiples cambios de apósito e implica un período de recuperación más largo. Recientemente desarrollamos la cirugía artroscópica para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles. Esta terapia puede ser un enfoque alternativo a la cirugía abierta.

Propósitos: En este artículo evaluamos la eficacia a largo plazo de la cirugía endoscópica para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles.

Pacientes y Métodos: Se analizaron retrospectivamente los datos clínicos de 4 pacientes con cicatrización retardada después de la sutura del tendón de Aquiles que se sometieron a cirugía endoscópica desde abril de 2008 hasta octubre de 2017 en nuestro instituto. Había 3 hombres y 1 mujer con edad de 39-60 años, el período de seguimiento fue de 8-43 meses). Todos los pacientes presentaron rotura tendinosa unilateral con 3 casos en el izquierdo y 1 caso en el derecho. Se utilizaron las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y la escala de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). El resultado postoperatorio se evaluó sobre la base de la puntuación de Aquiles del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva y la puntuación de ruptura total del tendón de Aquiles (ATRS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

4 pacientes con retraso en la cicatrización después de la cirugía de sutura del tendón de Aquiles que fueron atendidos en nuestra institución, en el período de abril de 2008 a julio de 2019. Los pacientes fueron 3 hombres y 1 mujer, de 39 a 60 años de edad. Entre ellos, 3 fueron operados del tendón de Aquiles izquierdo y 1 fue operado del tendón de Aquiles derecho. El tiempo desde la primera operación (sutura del tendón de Aquiles) hasta la reacción a cuerpo extraño osciló entre 1 mes y 5 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se cumplen los criterios diagnósticos para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles, a saber, la presencia de necrosis cutánea, falta de unión de la herida o retraso en la cicatrización de heridas.

Criterio de exclusión:

  • El tiempo esperado de cicatrización de heridas con cambios regulares de apósitos es <2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retraso en la cicatrización de heridas
Pacientes con cicatrización tardía después de la sutura del tendón de Aquiles que fueron tratados en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Comparamos puntuaciones relevantes de pacientes antes y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
Utilice la escala analógica visual (VAS) para evaluar la recuperación del dolor de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica. La EVA varía de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
8 meses a 4 años después de la cirugía
Puntuación de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
Utilice la puntuación de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) para evaluar la recuperación de la función de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica. AOFAS varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
8 meses a 4 años después de la cirugía
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Achilles
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
Utilice el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Achilles (VISA-A) para evaluar la recuperación del dolor y el movimiento de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica. VISA-A varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
8 meses a 4 años después de la cirugía
Puntuación total de rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
Utilice la puntuación total de ruptura del tendón de Aquiles (ATRS) para evaluar la recuperación de la función y el movimiento de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica. VISA-A varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
8 meses a 4 años después de la cirugía
Puntuación de movimiento de la rodilla de Tegner
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
Use la puntuación de movimiento de la rodilla de Tegner para evaluar la capacidad deportiva de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica. La puntuación del movimiento de la rodilla de Tegner varía de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
8 meses a 4 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2019492

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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