- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455490
Efecto clínico de la cirugía endoscópica para la cicatrización retardada de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el retraso en la cicatrización de heridas es un tipo de complicación posoperatoria de la sutura del tendón de Aquiles. El abordaje quirúrgico convencional es la cirugía abierta con el fin de limpiar la herida, lo que requiere múltiples cambios de apósito e implica un período de recuperación más largo. Recientemente desarrollamos la cirugía artroscópica para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles. Esta terapia puede ser un enfoque alternativo a la cirugía abierta.
Propósitos: En este artículo evaluamos la eficacia a largo plazo de la cirugía endoscópica para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles.
Pacientes y Métodos: Se analizaron retrospectivamente los datos clínicos de 4 pacientes con cicatrización retardada después de la sutura del tendón de Aquiles que se sometieron a cirugía endoscópica desde abril de 2008 hasta octubre de 2017 en nuestro instituto. Había 3 hombres y 1 mujer con edad de 39-60 años, el período de seguimiento fue de 8-43 meses). Todos los pacientes presentaron rotura tendinosa unilateral con 3 casos en el izquierdo y 1 caso en el derecho. Se utilizaron las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y la escala de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). El resultado postoperatorio se evaluó sobre la base de la puntuación de Aquiles del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva y la puntuación de ruptura total del tendón de Aquiles (ATRS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se cumplen los criterios diagnósticos para el retraso en la cicatrización de heridas después de la sutura del tendón de Aquiles, a saber, la presencia de necrosis cutánea, falta de unión de la herida o retraso en la cicatrización de heridas.
Criterio de exclusión:
- El tiempo esperado de cicatrización de heridas con cambios regulares de apósitos es <2 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Retraso en la cicatrización de heridas
Pacientes con cicatrización tardía después de la sutura del tendón de Aquiles que fueron tratados en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
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Comparamos puntuaciones relevantes de pacientes antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
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Utilice la escala analógica visual (VAS) para evaluar la recuperación del dolor de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica.
La EVA varía de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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8 meses a 4 años después de la cirugía
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Puntuación de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
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Utilice la puntuación de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) para evaluar la recuperación de la función de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica.
AOFAS varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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8 meses a 4 años después de la cirugía
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Achilles
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
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Utilice el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Achilles (VISA-A) para evaluar la recuperación del dolor y el movimiento de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica.
VISA-A varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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8 meses a 4 años después de la cirugía
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Puntuación total de rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
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Utilice la puntuación total de ruptura del tendón de Aquiles (ATRS) para evaluar la recuperación de la función y el movimiento de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica.
VISA-A varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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8 meses a 4 años después de la cirugía
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Puntuación de movimiento de la rodilla de Tegner
Periodo de tiempo: 8 meses a 4 años después de la cirugía
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Use la puntuación de movimiento de la rodilla de Tegner para evaluar la capacidad deportiva de los pacientes que recibieron cirugía endoscópica.
La puntuación del movimiento de la rodilla de Tegner varía de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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8 meses a 4 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- M2019492
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