- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455490
Efeito clínico da cirurgia endoscópica para cicatrização tardia de feridas após sutura do tendão de Aquiles
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundamento: O atraso na cicatrização de feridas é um tipo de complicação pós-operatória da sutura do tendão de Aquiles. A abordagem cirúrgica convencional é a cirurgia aberta para limpeza da ferida, que requer várias trocas de curativos e envolve um período de recuperação mais longo. Recentemente, desenvolvemos a cirurgia artroscópica para cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles. Esta terapia pode ser uma abordagem alternativa à cirurgia aberta.
Objetivos: Neste artigo avaliamos a eficácia a longo prazo da cirurgia endoscópica para retardo na cicatrização de feridas após sutura do tendão de Aquiles.
Pacientes e Métodos: Foram analisados retrospectivamente os dados clínicos de 4 pacientes com cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles submetidos à cirurgia endoscópica de abril de 2008 a outubro de 2017 em nosso instituto. Havia 3 homens e 1 mulher com idade de 39 a 60 anos, o período de acompanhamento foi de 8 a 43 meses). Todos os pacientes tiveram ruptura unilateral do tendão com 3 casos à esquerda e 1 caso à direita. Pontuações na escala visual analógica (VAS) e na escala Ankle-Hindfoot da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). O resultado pós-operatório foi avaliado com base na pontuação do Victorian Institute of Sport Assessment-Aquiles e na pontuação total da ruptura do tendão de Aquiles (ATRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios diagnósticos para cicatrização retardada da ferida após a sutura do tendão de Aquiles são preenchidos, ou seja, a presença de necrose cutânea, não consolidação da ferida ou cicatrização retardada da ferida.
Critério de exclusão:
- O tempo esperado de cicatrização de feridas com trocas regulares de curativos é <2 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cicatrização de feridas retardada
Pacientes com cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles tratados no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
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Comparamos pontuações relevantes de pacientes antes e depois da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Use a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a recuperação da dor de pacientes que receberam cirurgia endoscópica.
A VAS varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Pontuação Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Use o American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) para avaliar a recuperação da função de pacientes que receberam cirurgia endoscópica.
AOFAS varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Victorian Institute of Sport Assessment-Aquiles
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Use o Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) para avaliar a recuperação da dor e do movimento de pacientes que receberam cirurgia endoscópica.
O VISA-A varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Pontuação total de ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Use o escore total de ruptura do tendão de Aquiles (ATRS) para avaliar a recuperação da função e do movimento de pacientes que receberam cirurgia endoscópica.
O VISA-A varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Pontuação de movimento do joelho de Tegner
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Use a pontuação de movimento do joelho de Tegner para avaliar a capacidade esportiva de pacientes que receberam cirurgia endoscópica.
A pontuação de movimento do joelho de Tegner varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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8 meses a 4 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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