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Efeito clínico da cirurgia endoscópica para cicatrização tardia de feridas após sutura do tendão de Aquiles

1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo propõe a cirurgia endoscópica para cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles, que é um tratamento totalmente novo, e analisou retrospectivamente os dados clínicos de 4 casos tratados com este tratamento. Os resultados da análise da eficácia clínica do método podem servir de referência para a tomada de decisão clínica e cirúrgica e avaliação do prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: O atraso na cicatrização de feridas é um tipo de complicação pós-operatória da sutura do tendão de Aquiles. A abordagem cirúrgica convencional é a cirurgia aberta para limpeza da ferida, que requer várias trocas de curativos e envolve um período de recuperação mais longo. Recentemente, desenvolvemos a cirurgia artroscópica para cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles. Esta terapia pode ser uma abordagem alternativa à cirurgia aberta.

Objetivos: Neste artigo avaliamos a eficácia a longo prazo da cirurgia endoscópica para retardo na cicatrização de feridas após sutura do tendão de Aquiles.

Pacientes e Métodos: Foram analisados ​​retrospectivamente os dados clínicos de 4 pacientes com cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles submetidos à cirurgia endoscópica de abril de 2008 a outubro de 2017 em nosso instituto. Havia 3 homens e 1 mulher com idade de 39 a 60 anos, o período de acompanhamento foi de 8 a 43 meses). Todos os pacientes tiveram ruptura unilateral do tendão com 3 casos à esquerda e 1 caso à direita. Pontuações na escala visual analógica (VAS) e na escala Ankle-Hindfoot da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). O resultado pós-operatório foi avaliado com base na pontuação do Victorian Institute of Sport Assessment-Aquiles e na pontuação total da ruptura do tendão de Aquiles (ATRS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

4 pacientes com cicatrização retardada após cirurgia de sutura do tendão de Aquiles que foram atendidos em nossa instituição, no período de abril de 2008 a julho de 2019. Os pacientes eram 3 homens e 1 mulher, com idade entre 39 e 60 anos. Dentre eles, 3 foram operados no tendão de Aquiles esquerdo e 1 foi operado no tendão de Aquiles direito. O tempo desde a primeira operação (sutura do tendão de Aquiles) até a reação de corpo estranho variou de 1 mês a 5 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios diagnósticos para cicatrização retardada da ferida após a sutura do tendão de Aquiles são preenchidos, ou seja, a presença de necrose cutânea, não consolidação da ferida ou cicatrização retardada da ferida.

Critério de exclusão:

  • O tempo esperado de cicatrização de feridas com trocas regulares de curativos é <2 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cicatrização de feridas retardada
Pacientes com cicatrização retardada após sutura do tendão de Aquiles tratados no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Comparamos pontuações relevantes de pacientes antes e depois da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
Use a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a recuperação da dor de pacientes que receberam cirurgia endoscópica. A VAS varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam um resultado pior.
8 meses a 4 anos após a cirurgia
Pontuação Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
Use o American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) para avaliar a recuperação da função de pacientes que receberam cirurgia endoscópica. AOFAS varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
8 meses a 4 anos após a cirurgia
Victorian Institute of Sport Assessment-Aquiles
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
Use o Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) para avaliar a recuperação da dor e do movimento de pacientes que receberam cirurgia endoscópica. O VISA-A varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
8 meses a 4 anos após a cirurgia
Pontuação total de ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
Use o escore total de ruptura do tendão de Aquiles (ATRS) para avaliar a recuperação da função e do movimento de pacientes que receberam cirurgia endoscópica. O VISA-A varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
8 meses a 4 anos após a cirurgia
Pontuação de movimento do joelho de Tegner
Prazo: 8 meses a 4 anos após a cirurgia
Use a pontuação de movimento do joelho de Tegner para avaliar a capacidade esportiva de pacientes que receberam cirurgia endoscópica. A pontuação de movimento do joelho de Tegner varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
8 meses a 4 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2019492

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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