- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04455490
아킬레스건 봉합술 후 상처치유 지연에 대한 내시경 수술의 임상적 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 상처 치유 지연은 아킬레스건 봉합술 후 합병증의 일종이다. 기존의 외과적 접근 방식은 상처를 깨끗이 하기 위한 개복 수술로, 드레싱을 여러 번 교체해야 하고 회복 기간이 더 깁니다. 우리는 최근 아킬레스건 봉합 후 지연된 상처 치유를 위한 관절경 수술을 개발했습니다. 이 요법은 개복 수술에 대한 대안적 접근 방식일 수 있습니다.
목적: 본 논문에서는 아킬레스건 봉합술 후 창상 치유 지연에 대한 내시경 수술의 장기적 효능을 평가하고자 한다.
환자 및 방법: 2008년 4월부터 2017년 10월까지 본 연구소에서 내시경 수술을 받은 아킬레스건 봉합술 후 창상치유가 지연된 4명의 환자를 후향적으로 분석하였다. 남자 3명, 여자 1명(나이 39-60세, 추시 기간은 8-43개월)이었다. 모든 환자에서 일측성 건파열이었으며 좌측 3예, 우측 1예였다. Visual analogue scale(VAS)과 American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) Ankle-Hindfoot Scale 점수를 사용하였다. 수술 후 결과는 Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles score와 Achilles tendon total rupture score (ATRS)로 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아킬레스건 봉합 후 상처 치유 지연의 진단 기준, 즉 피부 괴사, 상처 불유합 또는 상처 치유 지연이 있습니다.
제외 기준:
- 정기적인 드레싱 교체로 예상되는 상처 치유 시간은 2주 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상처 치유 지연
북경대학교 제3병원에서 치료받은 아킬레스건 봉합술 후 상처치유가 지연된 환자
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수술 전과 후 환자의 관련 점수를 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 8개월 ~ 4년
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VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 내시경 수술을 받은 환자의 통증 회복 정도를 평가합니다.
VAS의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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수술 후 8개월 ~ 4년
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot 점수
기간: 수술 후 8개월 ~ 4년
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score(AOFAS)를 사용하여 내시경 수술을 받은 환자의 기능 회복을 평가합니다.
AOFAS의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 8개월 ~ 4년
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Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
기간: 수술 후 8개월 ~ 4년
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles(VISA-A)를 사용하여 내시경 수술을 받은 환자의 통증 및 운동 회복을 평가합니다.
VISA-A의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 8개월 ~ 4년
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아킬레스건 총 파열 점수
기간: 수술 후 8개월 ~ 4년
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아킬레스건 총파열점수(ATRS)를 이용하여 내시경 수술을 받은 환자의 기능 및 운동회복을 평가한다.
VISA-A의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 8개월 ~ 4년
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Tegner 무릎 운동 점수
기간: 수술 후 8개월 ~ 4년
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Tegner 무릎 운동 점수를 사용하여 내시경 수술을 받은 환자의 운동 능력을 평가합니다.
Tegner 무릎 운동 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 8개월 ~ 4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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