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Effetto clinico della chirurgia endoscopica per la guarigione ritardata delle ferite dopo la sutura del tendine d'Achille

1 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio propone la chirurgia endoscopica per la guarigione ritardata della ferita dopo la sutura del tendine d'Achille che è un trattamento nuovo di zecca ， e ha analizzato retrospettivamente i dati clinici di 4 casi trattati con questo trattamento. I risultati dell'analisi dell'efficacia clinica del metodo possono servire come riferimento per il processo decisionale clinico e chirurgico e la valutazione della prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: la guarigione ritardata della ferita è una sorta di complicazione postoperatoria della sutura del tendine di Achille. L'approccio chirurgico convenzionale è la chirurgia a cielo aperto per pulire la ferita, che richiede più cambi di medicazione e comporta un periodo di recupero più lungo. Recentemente abbiamo sviluppato la chirurgia artroscopica per ritardare la guarigione delle ferite dopo la sutura del tendine d'Achille. Questa terapia può essere un approccio alternativo alla chirurgia a cielo aperto.

Scopi: In questo articolo valutiamo l'efficacia a lungo termine della chirurgia endoscopica per ritardare la guarigione della ferita dopo la sutura del tendine d'Achille.

Pazienti e metodi: sono stati analizzati retrospettivamente i dati clinici di 4 pazienti con guarigione ritardata della ferita dopo sutura del tendine d'Achille sottoposti a chirurgia endoscopica da aprile 2008 a ottobre 2017 presso il nostro istituto. C'erano 3 maschi e 1 femmina con età di 39-60 anni, il periodo di follow-up è stato di 8-43 mesi). Tutti i pazienti presentavano rottura tendinea unilaterale con 3 casi a sinistra e 1 caso a destra. Sono stati utilizzati i punteggi della scala analogica visiva (VAS) e della scala caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). L'esito postoperatorio è stato valutato sulla base del punteggio del Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles e del punteggio di rottura totale del tendine d'Achille (ATRS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

4 pazienti con guarigione ritardata dopo intervento di sutura del tendine d'Achille che sono stati curati presso il nostro istituto, nel periodo da aprile 2008 a luglio 2019. I pazienti erano 3 uomini e 1 donna, di età compresa tra 39 e 60 anni. Tra questi, 3 sono stati operati al tendine d'Achille sinistro e 1 al tendine d'Achille destro. Il tempo dalla prima operazione (sutura del tendine d'Achille) alla reazione da corpo estraneo variava da 1 mese a 5 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri diagnostici per la guarigione ritardata della ferita dopo la sutura del tendine d'Achille sono soddisfatti, vale a dire la presenza di necrosi cutanea, mancato consolidamento della ferita o guarigione ritardata della ferita.

Criteri di esclusione:

  • Il tempo di guarigione previsto delle ferite con cambi di medicazione regolari è <2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Guarigione ritardata della ferita
Pazienti con guarigione ritardata della ferita dopo la sutura del tendine d'Achille che sono stati curati al Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Altro: Autocontrollo
Abbiamo confrontato i punteggi rilevanti dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Utilizzare Visual Analog Scale (VAS) per valutare il recupero dal dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica. VAS varia da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Lasso di tempo: Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Utilizzare l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score) per valutare il recupero funzionale dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica. AOFAS varia da 0 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore.
Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Victorian Institute of Sport Assessment-Achille
Lasso di tempo: Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Utilizzare il Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) per valutare il recupero del dolore e del movimento dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica. VISA-A varia da 0 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore.
Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Punteggio di rottura totale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Utilizzare il punteggio di rottura totale del tendine di Achille (ATRS) per valutare la funzione e il recupero del movimento dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica. VISA-A varia da 0 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore.
Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Punteggio di movimento del ginocchio di Tegner
Lasso di tempo: Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento
Utilizzare il punteggio di movimento del ginocchio Tegner per valutare l'abilità sportiva dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica. Il punteggio di movimento del ginocchio Tegner varia da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato migliore.
Da 8 mesi a 4 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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