高齢者のバランス回復を改善するための摂動トレーニング (BalancING)
摂動トレーニングが高齢者のバランス回復に与える影響 - 無作為対照試験
転倒は、不動と自立の主な原因です。 高齢者の転倒のほとんどは、突然予期せずバランスを失った後、歩行中に発生します。 摂動（バランスの予期せぬ摂動）を提供するトレーニングプログラムを実施することで、バランスを改善できることは十分に確立されています。 現在の研究の主な目的は、2 つの摂動トレーニング方法の効果を調査することです。1) ランダム摂動トレーニング。対 2) ブロック (非ランダム) 摂動トレーニング。 また、高齢者のバランス機能に関連する脳領域 (MRI で測定) を調査することも目指しています。
予期せぬバランスの喪失への反応は、両方のトレーニング方法でバランス反応が改善されるが、ランダムトレーニング方法ではさらに改善されるという仮説を立てています。 また、MRIで見られる脳機能は、両方のトレーニング方法で改善され、ランダムトレーニング方法で改善されるという仮説も立てています.
私たちが知る限り、歩行中のバランス回復反応、予期せぬバランス喪失への曝露、および脳機能に対するランダムトレーニングとブロック非ランダムトレーニングの学習効果を調査した研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
目標:
- 健康な脳を表す 50 歳 (70 歳以上) と 10 人の若年成人 (20 ～ 40 歳) の歩行安定性 (ラボで測定) と脳機能 (MRI) の関係を決定します。
- バランス回復反応と脳機能の改善には、どちらのトレーニング介入方法（ランダム トレーニングに参加する高齢者 25 人 vs ブロック非ランダム トレーニングに参加する高齢者 25 人）がより有益であるかを判断すること。
方法: この研究は臨床調査研究です。 第 1 段階 - 研究への参加に関心を示した個人は、包含/除外基準に適合するかどうかを確認するためのさらなるテストが実行される前に、簡単なインタビューを受けます。 面接に合格した個人は、スクリーニング、身体検査、および以下に説明する追加のアンケートと機能テストに合格します。
第 2 段階 - バランス回復能力を改善するためのさまざまな運動学習パラダイムのテスト: 60 人の健康な被験者 (10 人の若者、50 人の高齢者) の都合の良いサンプルが募集されます。 臨床バランス性能 (Berg バランス テスト、6 分間の歩行と立ち上がり) および認知機能 (MOCA) をテストした後、すべてのテストは特定のモーター駆動の表面摂動トレッドミル (BaMPer) で行われます。 歩行プロトコルには、約 10 ～ 20 分の快適なペースでの歩行が含まれますが、進行性の予想外の表面摂動が追加されます。 スタンディング状態で同じプロトコルを実行します。 被験者はまた、摂動なしでトレッドミルを歩きます。 異なるテスト条件の順序はランダム化されます。
結果の測定: プラットフォームの動きの距離 (センチメートル) によって測定される足踏み閾値が測定されます。 代償ステッピング/および運動能力の定量的パラメーター (すなわち、ステップ反応時間、ステップ時間、ステップの長さ)、摂動後のステップ戦略の記述パラメーター
(つまり、腕の反応、上半身の反応、脚のステップのしきい値、落下のしきい値)。 さらに、10 人の若者と 50 人の高齢者の脳画像を使用して、脳活動と解剖学との相関関係をテストし、バランス/運動機能と相関させます。
この研究の目的は、歩行の安定性に関するさまざまな要件 (摂動のない歩行、小さな摂動を克服する能力、より大きな摂動を克服する能力、および歩行中の最大の回復可能な摂動を克服する能力) と脳機能および解剖学との関係を特定することです。 研究仮説: 加齢に伴う脳の領域の萎縮と機能的能力の間には相関関係がある
第 3 段階 - 無作為化対照試験では、2 つの摂動運動学習パラダイムを異なる課題レベルの練習条件 (つまり、 ブロックされた練習対ランダムな練習）。 運動学習理論によれば、a) 健康な高齢者は、ランダムな練習からより多くの恩恵を受ける. この段階の目的は、タスクの練習順序 (ランダム vs ブロック) が運動学習 (すなわち、 歩行中の摂動への反応）高齢者。 運動学習理論によれば、a) 健康な高齢者は、ブロックされた練習を使用する場合と比較して、ランダムな運動学習アプローチからより多くの恩恵を受けると仮定しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル、84105
- Ben-guion University of the Negev,
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Beer-Sheva、イスラエル、84105
- SorokaUMC
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Beer-Sheva、イスラエル、84105
- Soroka Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上（20～40歳の若年層）
- 独立して歩くことができます（ユーティリティトレッドミルまたはスティックなしで）。
- 週に 2 回のウォーキングを必要とする運動に参加できる診断書を発明するよう依頼される。
除外基準:
- 運動とCOPDを制限する虚血性心疾患に苦しんでおり、血圧が制御されていません。
- 深刻な視力の問題を抱えていない;
- この問題はありません: (MOCA で 24 以上のスコア);
- 股関節置換術、膝関節、四肢の骨折の種類を分析してから 1 年。
- 神経疾患や脳卒中はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
ランダム摂動トレーニング
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無作為化対照試験では、2 つの摂動運動学習パラダイムを、異なる課題レベルの練習条件 (つまり、
ブロックされた練習対ランダムな練習）。
運動学習理論によれば、a) 健康な高齢者は、ランダムな練習からより多くの恩恵を受ける.
この段階の目的は、タスクの練習順序 (ランダム vs ブロック) が運動学習 (すなわち、
歩行中の摂動への反応）高齢者。
運動学習理論によれば、a) 健康な高齢者は、ブロックされた練習を使用する場合と比較して、ランダムな運動学習アプローチからより多くの恩恵を受けると仮定しています.
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アクティブコンパレータ：対照群
ブロック摂動トレーニング
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無作為化対照試験では、2 つの摂動運動学習パラダイムを、異なる課題レベルの練習条件 (つまり、
ブロックされた練習対ランダムな練習）。
運動学習理論によれば、a) 健康な高齢者は、ランダムな練習からより多くの恩恵を受ける.
この段階の目的は、タスクの練習順序 (ランダム vs ブロック) が運動学習 (すなわち、
歩行中の摂動への反応）高齢者。
運動学習理論によれば、a) 健康な高齢者は、ブロックされた練習を使用する場合と比較して、ランダムな運動学習アプローチからより多くの恩恵を受けると仮定しています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ回復閾値と脳画像 (MRI)
時間枠：60分
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プラットフォームの移動距離 (センチメートル単位) で測定される足踏み閾値が測定されます。
代償ステッピング/および運動能力の定量的パラメータ (すなわち、ステップ反応時間、ステップ時間、ステップの長さ)、摂動後のステッピング戦略の記述パラメータ (すなわち、腕の反応、上半身の反応、脚のステップ閾値および落下閾値)。
さらに、運動機能の改善が脳機能および解剖学と相関しているかどうかを調べるために、両方の脳イメージングを使用して脳活動間の相関関係をテストします。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定性
時間枠：10分
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参加者は、力のプラットフォーム上で直立し、足をできるだけ近くに配置するように指示されます (かかととつま先が触れている)。
開眼と閉眼の 2 つの視覚条件で、合計 6 回の 30 秒間の試行が行われます。
バランス測定は、参加者の足の下の圧力中心 (CoP) の時変変位を測定する Kistler 9287 シングル フォース プラットフォーム (Kistler Instrument Corp、Winterthur、スイス) で収集されます。
フォース プラットフォーム データは、100 Hz の周波数でサンプリングされ、後で処理するためにハードディスクに保存されます。
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10分
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自発的ステップテスト
時間枠：6分
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被験者は、合図の合図に従ってできるだけ早く足を踏み入れるように指示されます
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6分
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バーグバランステスト
時間枠：10分
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参加者は 14 のバランス タスクで採点されます。
最高点が 56 点で、バランスが取れていることを表します。
スコアが高いほどバランス機能のレベルが高いことを示し、45 以下は転倒のリスクが高いことを示します。
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10分
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歩く運動学
時間枠：10分
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被験者はトレッドミルの上を歩くように指示されます。
実験では、自分の好みの速度で 2 分間歩行したときの歩行運動を 3D 運動解析システムで測定します。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：ilan Shelef, MD、Soroka University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paran I, Nachmani H, Salti M, Shelef I, Melzer I. Balance recovery stepping responses during walking were not affected by a concurrent cognitive task among older adults. BMC Geriatr. 2022 Apr 6;22(1):289. doi: 10.1186/s12877-022-02969-w.
- Nachmani H, Paran I, Salti M, Shelef I, Melzer I. Examining Different Motor Learning Paradigms for Improving Balance Recovery Abilities Among Older Adults, Random vs. Block Training-Study Protocol of a Randomized Non-inferiority Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Feb 25;15:624492. doi: 10.3389/fnhum.2021.624492. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sor 396-16 CTIL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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