Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening perturbacyjny w celu poprawy odzyskiwania równowagi u osób starszych (BalancING)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Wpływ treningu perturbacyjnego na przywracanie równowagi osobom starszym - randomizowana, kontrolowana próba

Upadki są głównymi czynnikami powodującymi bezruch i niezależność. Większość upadków u osób starszych ma miejsce podczas chodzenia po nagłej, nieoczekiwanej utracie równowagi. Powszechnie wiadomo, że równowagę można poprawić, wykonując program treningowy, który zapewnia zaburzenia (nieoczekiwane zaburzenia równowagi). Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie efektów dwóch metod uczenia perturbacji: 1) losowego uczenia perturbacji; vs. 2) blokowe (nielosowe) szkolenie perturbacyjne. Naszym celem jest również zbadanie obszarów mózgu (mierzonych za pomocą rezonansu magnetycznego), które są związane z funkcją równowagi u osób starszych.

Stawiamy hipotezę, że reakcja na nieoczekiwaną utratę równowagi będzie lepsza w obu metodach treningowych, ale bardziej w metodzie losowej. Stawiamy również hipotezę, że funkcja mózgu widoczna w MRI ulegnie poprawie w przypadku obu metod treningu, bardziej w przypadku metody treningu losowego.

O ile nam wiadomo, brakuje badań oceniających wpływ uczenia się losowego i blokowego treningu nielosowego na reakcje przywracania równowagi podczas chodzenia i narażenie na nieoczekiwaną utratę równowagi oraz na funkcjonowanie mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Określ związek między stabilnością chodu (zmierzoną w laboratorium) a funkcją mózgu (MRI) u 50 osób (70 lat i więcej) i 10 młodych dorosłych (20-40 lat), które reprezentują zdrowy mózg.
  2. Określenie, które metody interwencji szkoleniowej (25 starszych osób uczestniczących w losowym treningu w porównaniu z 25 starszymi dorosłymi uczestniczącymi w nieprzypadkowym treningu blokowym) są bardziej korzystne dla reakcji odzyskiwania równowagi i poprawy funkcji mózgu.

Metody: Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym. Pierwszy etap — Osoby, które wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu, zostaną poddane krótkiej rozmowie przed przeprowadzeniem dalszych testów w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Osoby, które pomyślnie przejdą rozmowę kwalifikacyjną, przechodzą badanie przesiewowe i fizykalne oraz dodatkowe kwestionariusze i testy funkcjonalne opisane poniżej.

Drugi etap - Testowanie różnych paradygmatów uczenia się motorycznego w celu poprawy zdolności przywracania równowagi: Zrekrutowana zostanie próba 60 zdrowych osób (10 młodych, 50 starszych dorosłych). Po przetestowaniu ich zachowania równowagi klinicznej (test równowagi Berga, 6-minutowy marsz, wstań i idź) oraz funkcji poznawczych (MOCA), wszystkie testy zostaną przeprowadzone na określonej bieżni z zaburzeniami powierzchni napędzanej silnikiem (BaMPer). Protokół chodu będzie obejmował około 10-20 minut marszu w wygodnym tempie, po czym zostaną dodane postępujące nieoczekiwane zaburzenia powierzchni. Ten sam protokół zostanie przeprowadzony w przypadku stanu stojącego. Badani będą również chodzić po bieżni bez przeszkód. Kolejność różnych warunków testowych zostanie wybrana losowo.

Miary wyniku: Zmierzony zostanie próg stąpania mierzony odległością ruchów platformy w centymetrach. Ilościowe parametry kroku kompensacyjnego/ i zdolności motorycznej (tj. czas reakcji na krok, czas kroku, długość kroku), parametry opisowe strategii kroku po zaburzeniu

(tj. reakcje ramienia, reakcje górnej części ciała, próg kroku nogi i próg upadku). Ponadto będziemy testować korelację między aktywnością mózgu a anatomią za pomocą obrazowania mózgu u 10 młodych i 50 starszych osób dorosłych i korelować z równowagą/funkcjami motorycznymi.

Celem tego badania jest określenie związku między różnymi wymaganiami dotyczącymi stabilności chodu (chodzenie bez perturbacji, zdolność pokonywania małych perturbacji, zdolność pokonywania większych perturbacji i największe możliwe do odzyskania perturbacje podczas chodzenia) a funkcjami mózgu i anatomią. Hipoteza badawcza: istnieje korelacja między związanymi z wiekiem zanikami obszarów mózgu a wydolnością funkcjonalną

Trzeci etap - Randomizowana próba kontrolna porównamy dwa paradygmaty perturbacyjnego uczenia się motorycznego o różnym poziomie wyzwania warunku praktyki (tj. zablokowana praktyka vs przypadkowa praktyka). Zgodnie z teorią uczenia się motorycznego stawiamy hipotezę, że a) zdrowi starsi dorośli odniosą większe korzyści z przypadkowej praktyki. Celem tego etapu jest zbadanie wpływu kolejności wykonywania zadań (losowa vs zablokowana) na uczenie się motoryczne (tj. reagowanie na perturbacje podczas chodzenia) u osób starszych. Zgodnie z teorią uczenia się motorycznego stawiamy hipotezę, że a) zdrowi starsi dorośli odniosą większe korzyści z losowego podejścia do uczenia się motorycznego w porównaniu z praktyką blokową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • SorokaUMC
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Soroka Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 70 lat i więcej (z młodym wiekiem 20-40)
  2. zdolny do samodzielnego chodzenia (bez pomocy bieżni lub kija);
  3. Zostać poproszony o wymyślenie zaświadczenia lekarskiego zezwalającego na udział w ćwiczeniach wymagających chodzenia dwa razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, która ogranicza wysiłek fizyczny oraz POChP i niekontrolowane ciśnienie krwi;
  2. nie cierpiących na poważne problemy ze wzrokiem;
  3. nie cierpi na ten problem: (wynik 24 lub wyższy w skali MOCA);
  4. rok po analizie rodzaju endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego lub złamanych kończyn;
  5. Nie cierpi na żadne choroby neurologiczne ani udar mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Losowy trening perturbacji
Behawioralne: trening perturbacyjny
W randomizowanej próbie kontrolnej porównamy dwa paradygmaty perturbacyjnego uczenia się motorycznego z różnymi poziomami trudności warunków praktyki (tj. zablokowana praktyka vs przypadkowa praktyka). Zgodnie z teorią uczenia się motorycznego stawiamy hipotezę, że a) zdrowi starsi dorośli odniosą większe korzyści z przypadkowej praktyki. Celem tego etapu jest zbadanie wpływu kolejności wykonywania zadań (losowa vs zablokowana) na uczenie się motoryczne (tj. reagowanie na perturbacje podczas chodzenia) u osób starszych. Zgodnie z teorią uczenia się motorycznego stawiamy hipotezę, że a) zdrowi starsi dorośli odniosą większe korzyści z losowego podejścia do uczenia się motorycznego w porównaniu z praktyką blokową.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening perturbacji blokowych
Behawioralne: trening perturbacyjny
W randomizowanej próbie kontrolnej porównamy dwa paradygmaty perturbacyjnego uczenia się motorycznego z różnymi poziomami trudności warunków praktyki (tj. zablokowana praktyka vs przypadkowa praktyka). Zgodnie z teorią uczenia się motorycznego stawiamy hipotezę, że a) zdrowi starsi dorośli odniosą większe korzyści z przypadkowej praktyki. Celem tego etapu jest zbadanie wpływu kolejności wykonywania zadań (losowa vs zablokowana) na uczenie się motoryczne (tj. reagowanie na perturbacje podczas chodzenia) u osób starszych. Zgodnie z teorią uczenia się motorycznego stawiamy hipotezę, że a) zdrowi starsi dorośli odniosą większe korzyści z losowego podejścia do uczenia się motorycznego w porównaniu z praktyką blokową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi regeneracji po kroku i obrazowanie mózgu (MRI)
Ramy czasowe: 60 minut
Zmierzony zostanie próg stąpania mierzony odległością ruchów platformy w centymetrach. Ilościowe parametry kompensacyjnego kroku/ i zdolności motorycznych (tj. czas reakcji kroku, czas kroku, długość kroku), parametry opisowe strategii chodzenia po perturbacji (tj. reakcje ramienia, reakcje górnej części ciała, próg kroku nogi i próg upadku). Ponadto będziemy testować korelację między aktywnością mózgu za pomocą obrazowania mózgu w obu przypadkach, aby sprawdzić, czy poprawa funkcji motorycznych jest skorelowana z funkcją mózgu i anatomią.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: 10 minut
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać prosto na platformie siłowej ze stopami ustawionymi jak najbliżej (pięty i palce stykające się). W sumie zostanie przeprowadzonych sześć 30-sekundowych prób dla dwóch warunków wzrokowych: oczu otwartych i oczu zamkniętych. Pomiary równowagi będą wykonywane za pomocą platformy Kistler 9287 z pojedynczą siłą (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Szwajcaria), która mierzy zmieniające się w czasie przemieszczenie środka nacisku (CoP) pod stopami uczestnika. Dane platformy siłowej będą próbkowane z częstotliwością 100 Hz i przechowywane na dysku twardym do późniejszego przetwarzania.
10 minut
Dobrowolny test krokowy
Ramy czasowe: 6 minut
badani zostaną poinstruowani, aby wykonać krok tak szybko, jak to możliwe po sygnale wskazującym
6 minut
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestnik oceniany jest za 14 zadań bilansowych. Maksymalny wynik 56 oznacza dobrą równowagę. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji równowagi, podczas gdy 45 lub mniej wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
10 minut
kinematyka chodu
Ramy czasowe: 10 minut
badani zostaną poinstruowani, jak chodzić po bieżni. Podczas eksperymentu będziemy mierzyć za pomocą systemu analizy ruchu 3D kinematykę chodu podczas chodzenia z preferowaną prędkością przez 2 minuty.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ilan Shelef, MD, Soroka university medical center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sor 396-16 CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening perturbacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj