Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink poruch pro zlepšení rovnováhy starých dospělých (BalancING)

17. dubna 2024 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Vliv poruchového tréninku na obnovu rovnováhy starých dospělých - randomizovaná kontrolovaná zkouška

Pády jsou hlavními přispěvateli k nehybnosti a nezávislosti. K většině pádů u starších dospělých dochází během chůze po náhlé neočekávané ztrátě rovnováhy. Bylo dobře prokázáno, že rovnováhu lze zlepšit provedením tréninkového programu, který poskytuje perturbaci (neočekávané poruchy rovnováhy). Hlavním cílem současné studie je prozkoumat účinky dvou poruchově-tréninkových metod: 1) trénování náhodné poruchy; vs. 2) blokový (nenáhodný) perturbační trénink. Naším cílem je také prozkoumat oblasti mozku (měřené pomocí MRI), které souvisí s funkcí rovnováhy u starších dospělých.

Předpokládáme, že reakce na neočekávanou ztrátu rovnováhy je, že balanční reakce se zlepší u obou tréninkových metod, ale více u náhodné tréninkové metody. Také předpokládáme, že mozková funkce, jak je vidět na MRI, se zlepší u obou tréninkových metod, spíše u náhodné tréninkové metody.

Pokud víme, chybí studie, které by zkoumaly učební efekt náhodného vs. blokového nenáhodného tréninku na reakce na obnovu rovnováhy při chůzi a vystavení neočekávané ztrátě rovnováhy a na mozkové funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

cíle:

  1. Určete vztah mezi stabilitou chůze (měřeno v laboratoři) a funkcí mozku (MRI) u 50 starých (70 let a více) a 10 mladých dospělých (20-40 let), kteří představují zdravý mozek.
  2. Určit, které z metod tréninkové intervence (25 starších dospělých, kteří se účastní náhodného tréninku vs. 25 starších dospělých, kteří se účastní blokového nenáhodného tréninku) jsou prospěšnější pro reakce na obnovu rovnováhy a pro zlepšení funkce mozku.

Metody: Tato studie je klinickou studií. První fáze – Jednotlivci, kteří projeví zájem o účast ve studii, budou před provedením dalšího testování vystaveni krátkému rozhovoru, aby se zjistilo, zda splňují kritéria zařazení-vyloučení. Jedinci, kteří projdou pohovorem, screeningem, fyzikálním vyšetřením a dalšími dotazníky a funkčními testy popsanými níže.

Druhá fáze – Testování různých paradigmat motorického učení pro zlepšení schopnosti obnovy rovnováhy: Bude přijat vzorek 60 zdravých subjektů (10 mladých, 50 starších dospělých). Po otestování jejich klinické rovnováhy (Bergův balanční test, 6minutová chůze a vstávání a chození) a kognitivní funkce (MOCA) proběhnou všechna testování na specifickém motorem poháněném běžeckém pásu s povrchovou poruchou (BaMPer). Protokol chůze bude zahrnovat asi 10-20 minut pohodlné chůze, poté se přidají progresivní neočekávané povrchové poruchy. Stejný protokol bude proveden ve stavu ve stoje. Subjekty budou také chodit na běžícím pásu bez poruch. Pořadí různých testovacích podmínek bude náhodné.

Měření výsledku: Bude měřen práh kroku měřený vzdáleností pohybů plošiny v centimetrech. Kvantitativní parametry kompenzačního kroku/ a motorické schopnosti (tj. reakční doba kroku, doba kroku, délka kroku), popisné parametry strategie krokování po perturbaci

(tj. reakce paží, reakce horní části těla, práh kroku nohou a práh pádu). Kromě toho budeme testovat korelaci mezi mozkovou aktivitou a anatomií pomocí zobrazování mozku u 10 mladých a 50 starších dospělých a korelovat s rovnováhou/motorickou funkcí.

Cílem této studie je zjistit vztah mezi různými požadavky na stabilitu chůze (chůze bez poruch, schopnost překonat malé poruchy, schopnost překonat větší poruchy a největší obnovitelnou poruchu během chůze) a mozkovou funkcí a anatomií. Výzkumná hypotéza: existuje korelace mezi věkovými atrofiemi v oblastech mozku a funkční kapacitou

Třetí fáze - Randomizovaná kontrolní studie porovnáme dvě paradigmata poruchového motorického učení s různou úrovní výzvy cvičebních podmínek (tj. zablokované cvičení vs náhodné cvičení). Podle teorie motorického učení předpokládáme, že a) zdraví starší dospělí budou mít větší prospěch z náhodné praxe. Účelem této fáze je prozkoumat účinky pořadí cvičení úkolů (náhodné vs. blokované) na motorické učení (tj. reakce na poruchy během chůze) u starších dospělých. Podle teorie motorického učení předpokládáme, že a) zdraví starší dospělí budou mít větší prospěch z přístupu náhodného motorického učení ve srovnání s používáním blokované praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • SorokaUMC
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Soroka Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 70 let a více (od 20 do 40 let)
  2. schopen samostatné chůze (bez nástrojů běžícího pásu nebo hole);
  3. Buďte požádáni, abyste vymysleli lékařské potvrzení, které umožňuje účast na cvičení, které vyžaduje chůzi dvakrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  1. trpící ischemickou chorobou srdeční, která omezuje cvičení a CHOPN a krevní tlak není kontrolován;
  2. netrpí vážnými problémy se zrakem;
  3. netrpí tímto problémem: (skóre 24 nebo vyšší na MOCA);
  4. rok po analýze typu náhrady kyčelního kloubu nebo kolena nebo zlomených končetin;
  5. Netrpí žádným neurologickým onemocněním ani mrtvicí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Náhodný poruchový trénink
Behaviorální: poruchový trénink
V randomizované kontrolní studii porovnáme dvě paradigmata poruchového motorického učení s různou úrovní výzvy cvičebních podmínek (tj. zablokované cvičení vs náhodné cvičení). Podle teorie motorického učení předpokládáme, že a) zdraví starší dospělí budou mít větší prospěch z náhodné praxe. Účelem této fáze je prozkoumat účinky pořadí cvičení úkolů (náhodné vs. blokované) na motorické učení (tj. reakce na poruchy během chůze) u starších dospělých. Podle teorie motorického učení předpokládáme, že a) zdraví starší dospělí budou mít větší prospěch z přístupu náhodného motorického učení ve srovnání s používáním blokované praxe.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Trénink blokové poruchy
Behaviorální: poruchový trénink
V randomizované kontrolní studii porovnáme dvě paradigmata poruchového motorického učení s různou úrovní výzvy cvičebních podmínek (tj. zablokované cvičení vs náhodné cvičení). Podle teorie motorického učení předpokládáme, že a) zdraví starší dospělí budou mít větší prospěch z náhodné praxe. Účelem této fáze je prozkoumat účinky pořadí cvičení úkolů (náhodné vs. blokované) na motorické učení (tj. reakce na poruchy během chůze) u starších dospělých. Podle teorie motorického učení předpokládáme, že a) zdraví starší dospělí budou mít větší prospěch z přístupu náhodného motorického učení ve srovnání s používáním blokované praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahové hodnoty krokového zotavení a zobrazování mozku (MRI)
Časové okno: 60 minut
Bude měřen práh nástupu měřený vzdáleností pohybů plošiny v centimetrech. Kvantitativní parametry kompenzačního kroku/ a motorické schopnosti (tj. reakční doba kroku, doba kroku, délka kroku), popisné parametry strategie kroku po perturbaci (tj. reakce paží, reakce horní části těla, práh kroku nohou a práh pádu). Kromě toho budeme testovat korelaci mezi mozkovou aktivitou pomocí zobrazování mozku v obou, abychom zjistili, zda zlepšení motorických funkcí koreluje s mozkovou funkcí a anatomií.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: 10 minut
účastníci budou instruováni, aby stáli vzpřímeně na silové plošině s chodidly umístěnými co nejblíže (paty a prsty se dotýkají). Celkem bude provedeno šest 30sekundových testů pro dva zrakové stavy: oči otevřené a oči zavřené. Měření rovnováhy budou shromažďována pomocí jednosilové platformy Kistler 9287 (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Švýcarsko), která měří časově proměnný posun centra tlaku (CoP) pod nohama účastníka. Data silové platformy budou vzorkována při frekvenci 100 Hz a uložena na pevný disk pro pozdější zpracování.
10 minut
Test dobrovolného kroku
Časové okno: 6 minut
subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji vykročily za signálem
6 minut
Berg Balance test
Časové okno: 10 minut
Účastník je bodován ve 14 bilančních úlohách. Maximální skóre 56 představuje dobrou rovnováhu. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce rovnováhy, zatímco 45 nebo méně znamená vysoké riziko pádu.
10 minut
kinematika chůze
Časové okno: 10 minut
subjekty budou instruovány, aby chodily na běžícím pásu. Během experimentu budeme pomocí systému 3D analýzy pohybu měřit kinematiku chůze při chůzi preferovanou rychlostí po dobu 2 minut.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sor 396-16 CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poruchový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit