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Allenamento di perturbazione per migliorare il recupero dell'equilibrio degli anziani (BalancING)

17 aprile 2024 aggiornato da: Soroka University Medical Center

L'influenza di una formazione di perturbazione sul recupero dell'equilibrio degli anziani: uno studio controllato randomizzato

Le cadute contribuiscono in modo determinante all'immobilità e all'indipendenza. La maggior parte delle cadute negli anziani si verificano durante la deambulazione dopo un'improvvisa e inaspettata perdita di equilibrio. È stato stabilito che l'equilibrio può essere migliorato mediante l'esecuzione di un programma di allenamento che fornisce perturbazioni (perturbazioni impreviste dell'equilibrio). Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare gli effetti di due metodi di addestramento perturbativo: 1) addestramento perturbativo casuale; vs. 2) addestramento perturbativo a blocchi (non casuale). Miriamo anche a esplorare le aree del cervello (misurate dalla risonanza magnetica) che sono correlate alla funzione di equilibrio negli anziani.

Ipotizziamo che la risposta a un'inaspettata perdita di equilibrio sia che le risposte di equilibrio saranno migliorate in entrambi i metodi di allenamento, ma maggiormente nel metodo di allenamento casuale. Ipotizziamo anche che la funzione cerebrale, come si vede nella risonanza magnetica, sarà migliorata in entrambi i metodi di allenamento, più nel metodo di allenamento casuale.

Per quanto ne sappiamo, mancano studi che indaghino sull'effetto dell'apprendimento dell'allenamento casuale rispetto a blocchi non casuali sulle risposte di recupero dell'equilibrio durante la deambulazione e l'esposizione a perdita inaspettata di equilibrio e sulla funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Determinare la relazione tra la stabilità dell'andatura (misurata in laboratorio) e la funzione cerebrale (MRI) in 50 anziani (70 anni e oltre) e 10 giovani adulti (20-40 anni) che rappresentano il cervello sano.
  2. Determinare quale dei metodi di intervento di formazione (25 anziani che partecipano ad allenamenti casuali contro 25 anziani che partecipano ad allenamenti a blocchi non casuali) sono più utili per le risposte di recupero dell'equilibrio e per il miglioramento della funzione cerebrale.

Metodi: Questo studio è uno studio di indagine clinica. Prima fase - Gli individui che mostrano interesse a partecipare allo studio saranno esposti a un breve colloquio prima che vengano eseguiti ulteriori test per vedere se soddisfano i criteri di inclusione-esclusione. Individui che superano il colloquio uno screening, un esame fisico e i questionari aggiuntivi e i test funzionali descritti di seguito.

Seconda fase - Testare diversi paradigmi di apprendimento motorio per migliorare la capacità di recupero dell'equilibrio: verrà reclutato un campione di convenienza di 60 soggetti sani (10 giovani, 50 anziani). Dopo aver testato le loro prestazioni di equilibrio clinico (test di equilibrio Berg, 6 minuti di cammino e alzarsi e andare) e la funzione cognitiva (MOCA), tutti i test si svolgeranno su uno specifico tapis roulant a perturbazione della superficie motorizzata (BaMPer). Il protocollo Gait includerà circa 10-20 minuti di camminata confortevole, a cui verranno aggiunte progressive perturbazioni superficiali inaspettate. Lo stesso protocollo verrà eseguito durante la condizione in piedi. I soggetti cammineranno anche sul tapis roulant senza perturbazioni. L'ordine delle diverse condizioni di test sarà randomizzato.

Misure di risultato: verrà misurata la soglia di calpestio misurata dalla distanza dei movimenti della piattaforma in centimetri. Parametri quantitativi dell'abilità motoria/pedale compensatoria (cioè tempo di reazione del passo, tempo del passo, lunghezza del passo), parametri descrittivi della strategia del passo dopo la perturbazione

(ovvero, risposte del braccio, risposte della parte superiore del corpo, soglia del passo della gamba e soglia di caduta). Inoltre, testeremo la correlazione tra attività cerebrale e anatomia utilizzando l'imaging cerebrale in 10 giovani e 50 anziani e correleremo con l'equilibrio/funzione motoria.

Gli obiettivi di questo studio sono determinare la relazione tra i diversi requisiti per la stabilità dell'andatura (camminata senza perturbazioni, capacità di superare piccole perturbazioni, capacità di superare perturbazioni più grandi e, massima perturbazione recuperabile durante la deambulazione) e la funzione cerebrale e l'anatomia. L'ipotesi della ricerca: esiste una correlazione tra le atrofie legate all'età nelle aree del cervello e la capacità funzionale

Terza fase - Uno studio di controllo randomizzato confronteremo due paradigmi di apprendimento motorio di perturbazione con diversi livelli di sfida della condizione pratica (es. pratica bloccata vs pratica casuale). Secondo la teoria dell'apprendimento motorio ipotizziamo che a) gli anziani sani trarranno maggiori benefici dalla pratica casuale. Lo scopo di questa fase è indagare gli effetti dell'ordine della pratica del compito (casuale vs bloccato) sull'apprendimento motorio (es. rispondere alle perturbazioni durante la deambulazione) negli anziani. Secondo la teoria dell'apprendimento motorio ipotizziamo che a) gli anziani sani trarranno maggiori benefici dall'approccio dell'apprendimento motorio casuale rispetto all'utilizzo della pratica bloccata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,
      • Beer-Sheva, Israele, 84105
        • SorokaUMC
      • Beer-Sheva, Israele, 84105
        • Soroka Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 70 anni e oltre (con la giovane età di 20-40)
  2. in grado di camminare autonomamente (senza utilità tapis roulant o bastone);
  3. Essere chiesto di inventare un certificato medico che consenta la partecipazione all'esercizio che richiede di camminare due volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  1. soffre di cardiopatia ischemica che limita l'esercizio e BPCO e la pressione sanguigna non è controllata;
  2. non soffrire di seri problemi alla vista;
  3. non soffre di questo problema: (un punteggio di 24 o superiore su MOCA);
  4. un anno dopo aver analizzato il tipo di protesi d'anca o ginocchio o estremità rotte;
  5. Non soffre di malattie neurologiche o ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Addestramento a perturbazione casuale
Uno studio di controllo randomizzato confronteremo due paradigmi di apprendimento motorio di perturbazione con diversi livelli di sfida della condizione pratica (es. pratica bloccata vs pratica casuale). Secondo la teoria dell'apprendimento motorio ipotizziamo che a) gli anziani sani trarranno maggiori benefici dalla pratica casuale. Lo scopo di questa fase è indagare gli effetti dell'ordine della pratica del compito (casuale vs bloccato) sull'apprendimento motorio (es. rispondere alle perturbazioni durante la deambulazione) negli anziani. Secondo la teoria dell'apprendimento motorio ipotizziamo che a) gli anziani sani trarranno maggiori benefici dall'approccio dell'apprendimento motorio casuale rispetto all'utilizzo della pratica bloccata.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Blocca l'addestramento alle perturbazioni
Uno studio di controllo randomizzato confronteremo due paradigmi di apprendimento motorio di perturbazione con diversi livelli di sfida della condizione pratica (es. pratica bloccata vs pratica casuale). Secondo la teoria dell'apprendimento motorio ipotizziamo che a) gli anziani sani trarranno maggiori benefici dalla pratica casuale. Lo scopo di questa fase è indagare gli effetti dell'ordine della pratica del compito (casuale vs bloccato) sull'apprendimento motorio (es. rispondere alle perturbazioni durante la deambulazione) negli anziani. Secondo la teoria dell'apprendimento motorio ipotizziamo che a) gli anziani sani trarranno maggiori benefici dall'approccio dell'apprendimento motorio casuale rispetto all'utilizzo della pratica bloccata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le soglie di recupero del gradino e l'imaging cerebrale (MRI)
Lasso di tempo: 60 minuti
Verrà misurata la soglia di calpestio misurata dalla distanza dei movimenti della piattaforma in centimetri. Parametri quantitativi del passo compensatorio/abilità motoria (cioè, tempo di reazione del passo, tempo del passo, lunghezza del passo), parametri descrittivi della strategia del passo dopo la perturbazione (cioè, risposte del braccio, risposte della parte superiore del corpo, soglia del passo della gamba e soglia di caduta). Inoltre testeremo la correlazione tra l'attività cerebrale utilizzando l'imaging cerebrale in entrambi per scoprire se il miglioramento della funzione motoria è correlato alla funzione cerebrale e all'anatomia.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 10 minuti
i partecipanti saranno istruiti a stare in piedi sulla piattaforma di forza con i piedi posizionati il ​​più vicino possibile (talloni e dita dei piedi che si toccano). Verranno condotte un totale di sei prove di 30 secondi per due condizioni visive: occhi aperti e occhi chiusi. Le misurazioni dell'equilibrio saranno raccolte con una piattaforma a forza singola Kistler 9287 (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Svizzera), che misura lo spostamento variabile nel tempo del centro di pressione (CoP) sotto i piedi del partecipante. I dati della piattaforma di forza verranno campionati a una frequenza di 100 Hz e memorizzati su un disco rigido per la successiva elaborazione.
10 minuti
Test volontario del passo
Lasso di tempo: 6 minuti
i soggetti saranno istruiti a fare un passo il più velocemente possibile dopo un segnale di cue
6 minuti
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 10 minuti
Il partecipante riceve un punteggio su 14 compiti di equilibrio. Il punteggio massimo di 56 rappresenta un buon equilibrio. Punteggi più alti indicano livelli più alti di funzione dell'equilibrio, mentre 45 o meno indicano un alto rischio di caduta.
10 minuti
cinematica del cammino
Lasso di tempo: 10 minuti
i soggetti saranno istruiti a camminare su un tapis roulant. Durante l'esperimento misureremo mediante il sistema di analisi del movimento 3D la cinematica dell'andatura durante la deambulazione alla loro velocità preferita per 2 minuti.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sor 396-16 CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su addestramento alla perturbazione

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