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改善老年人平衡恢复的扰动训练 (BalancING)

2024年4月17日 更新者：Soroka University Medical Center

扰动训练对老年人平衡恢复的影响——一项随机对照试验

跌倒是行动不便和独立性的主要原因。 大多数老年人跌倒发生在突然意外失去平衡后的步行过程中。 公认的是，可以通过执行提供扰动（意外的平衡扰动）的训练计划来改善平衡。 本研究的主要目的是研究两种扰动训练方法的效果：1）随机扰动训练； vs. 2) 块（非随机）扰动训练。 我们还旨在探索与老年人平衡功能相关的大脑区域（通过 MRI 测量）。

我们假设对意外失去平衡的反应是平衡反应将在两种训练方法中得到改善，但在随机训练方法中更多。 我们还假设在 MRI 中看到的大脑功能将在两种训练方法中得到改善，在随机训练方法中更多。

据我们所知，缺乏研究调查随机与块非随机训练对行走时平衡恢复反应和暴露于意外失去平衡以及大脑功能的学习效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  1. 确定代表健康大脑的 50 岁（70 岁及以上）和 10 名年轻人（20-40 岁）的步态稳定性（在实验室中测量）与脑功能 (MRI) 之间的关系。
  2. 确定哪种训练干预方法（25 名老年人参加随机训练与 25 名老年人参加块状非随机训练）更有利于平衡恢复反应和改善大脑功能。

方法：本研究是一项临床调查研究。 第一阶段 - 对有兴趣参与研究的个人进行简短采访，然后再进行进一步测试以查看他们是否符合纳入-排除标准。 通过面试的个人将进行筛选、体检以及下文所述的额外问卷和功能测试。

第二阶段 - 测试不同的运动学习范例以提高平衡恢复能力：将招募 60 名健康受试者（10 名年轻人，50 名老年人）的便利样本。 在测试了他们的临床平衡性能（Berg 平衡测试，6 分钟步行和起身走）和认知功能 (MOCA) 之后，所有测试将在特定的电机驱动表面扰动跑步机 (BaMPer) 上进行。 步态协议将包括大约 10-20 分钟的舒适步伐步行，然后将添加渐进的意外表面扰动。 在站立状态下将执行相同的协议。 受试者还将在跑步机上行走而不会受到干扰。 不同测试条件的顺序将是随机的。

结果测量：将测量以厘米为单位的平台移动距离测量的步进阈值。 补偿步进/和运动能力的定量参数（即步进反应时间、步进时间、步长）、扰动后步进策略的描述性参数

（即手臂反应、上半身反应、腿步阈值和跌倒阈值）。 此外，我们将在 10 名年轻人和 50 名老年人中使用大脑成像测试大脑活动与解剖结构之间的相关性，以及与平衡/运动功能的相关性。

本研究的目的是确定步态稳定性的不同要求（无扰动行走、克服小扰动的能力、克服较大扰动的能力以及行走期间最大可恢复扰动）与大脑功能和解剖结构之间的关系。 研究假设：大脑区域与年龄相关的萎缩与功能能力之间存在相关性

第三阶段 - 随机对照试验，我们将比较两种具有不同练习条件挑战水平的扰动运动学习范例（即 块状练习 vs 随机练习）。 根据运动学习理论，我们假设 a) 健康的老年人将从随机练习中获益更多。 此阶段的目的是研究任务练习顺序（随机与分块）对运动学习（即 对老年人走路时的扰动做出反应）。 根据运动学习理论，我们假设 a) 与使用分块练习相比，健康的老年人将从随机运动学习方法中获益更多。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Beer-Sheva、以色列、84105
        • Ben-guion University of the Negev,
      • Beer-Sheva、以色列、84105
        • SorokaUMC
      • Beer-Sheva、以色列、84105
        • Soroka Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 120年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 70 岁及以上（20-40 岁的年轻人）
  2. 能够独立行走（无需使用跑步机或手杖）；
  3. 被要求发明一份医疗证明，允许参加需要每周步行两次的运动。

排除标准：

  1. 患有限制运动的缺血性心脏病和慢性阻塞性肺病，血压无法控制；
  2. 没有严重的视力问题；
  3. 不存在此问题：（MOCA 得分为 24 分或更高）；
  4. 在分析髋关节置换术或膝关节或四肢骨折的类型后一年；
  5. 没有患任何神经系统疾病或中风。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
随机扰动训练
行为的：扰动训练
随机对照试验，我们将比较两种扰动运动学习范式与不同挑战水平的练习条件（即。 块状练习 vs 随机练习）。 根据运动学习理论，我们假设 a) 健康的老年人将从随机练习中获益更多。 此阶段的目的是研究任务练习顺序（随机与分块）对运动学习（即 对老年人走路时的扰动做出反应）。 根据运动学习理论，我们假设 a) 与使用分块练习相比，健康的老年人将从随机运动学习方法中获益更多。
有源比较器：控制组
块扰动训练
行为的：扰动训练
随机对照试验，我们将比较两种扰动运动学习范式与不同挑战水平的练习条件（即。 块状练习 vs 随机练习）。 根据运动学习理论，我们假设 a) 健康的老年人将从随机练习中获益更多。 此阶段的目的是研究任务练习顺序（随机与分块）对运动学习（即 对老年人走路时的扰动做出反应）。 根据运动学习理论，我们假设 a) 与使用分块练习相比，健康的老年人将从随机运动学习方法中获益更多。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步骤恢复阈值和脑成像 (MRI)
大体时间：60分钟
将测量以厘米为单位的平台移动距离测量的步进阈值。 补偿步进/和运动能力的定量参数（即步进反应时间、步进时间、步长）、扰动后步进策略的描述性参数（即手臂反应、上半身反应、腿步阈值和跌倒阈值）。 此外，我们将使用大脑成像测试大脑活动之间的相关性，以发现运动功能的改善是否与大脑功能和解剖结构相关。
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性
大体时间：10分钟
将指示参与者在测力平台上直立，双脚尽可能靠近（脚跟和脚趾接触）。 将针对两种视觉条件进行总共 6 次 30 秒的试验：睁眼和闭眼。 将使用 Kistler 9287 单力平台（Kistler Instrument Corp，温特图尔，瑞士）收集平衡测量值，该平台测量参与者脚下压力中心 (CoP) 的时变位移。 测力平台数据将以 100 Hz 的频率进行采样，并存储在硬盘上以供后续处理。
10分钟
自愿踏步测试
大体时间：6分钟
受试者将被指示在提示信号后尽快走
6分钟
伯格平衡测试
大体时间：10分钟
参与者在 14 项平衡任务上得分。 最高分 56 代表良好的平衡。 分数越高表示平衡功能水平越高，而 45 分或以下表示跌倒的风险高。
10分钟
步行运动学
大体时间：10分钟
受试者将被指示在跑步机上行走。 在实验过程中，我们将通过 3D 运动分析系统步态运动学测量以他们喜欢的速度行走 2 分钟。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Soroka University Medical Center

调查人员

  • 学习椅：ilan Shelef, MD、Soroka University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月29日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sor 396-16 CTIL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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