Häiriökoulutus vanhojen aikuisten tasapainon palautumisen parantamiseksi (BalancING)
Häiriökoulutuksen vaikutus vanhojen aikuisten tasapainon palautumiseen – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Putoukset edistävät merkittävästi liikkumattomuutta ja itsenäisyyttä. Suurin osa vanhemmista kaatumisista tapahtuu kävelyn aikana äkillisen odottamattoman tasapainon menettämisen jälkeen. On vakiintunutta, että tasapainoa voidaan parantaa suorittamalla harjoitusohjelma, joka aiheuttaa häiriöitä (odottamattomia tasapainohäiriöitä). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kahden häiriöharjoittelumenetelmän vaikutuksia: 1) satunnainen häiriöharjoittelu; vs. 2) lohko (ei-satunnainen) häiriöharjoittelu. Pyrimme myös tutkimaan aivoalueita (MRI:llä mitattuna), jotka liittyvät ikääntyneiden aikuisten tasapainotoimintoihin.
Oletamme, että vastaus odottamattomaan tasapainon menettämiseen on, että tasapainovasteet paranevat molemmissa harjoitusmenetelmissä, mutta enemmän satunnaisessa harjoitusmenetelmässä. Oletamme myös, että magneettikuvauksessa havaittu aivojen toiminta paranee molemmissa harjoitusmenetelmissä, enemmän satunnaisessa harjoitusmenetelmässä.
Sikäli kuin tiedämme, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa selvitettäisiin satunnaisen vs. ei-satunnaisen harjoittelun oppimisvaikutusta tasapainon palautumisreaktioihin kävelyn aikana ja odottamattomalle tasapainon menetykselle altistumiseen ja aivojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvitä suhde kävelyvakauden (laboratoriossa mitattuna) ja aivotoiminnan (MRI) välillä 50 vanhalla (70-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ja 10 nuorella aikuisella (20-40-vuotiaat), jotka edustavat terveitä aivoja.
- Sen määrittämiseksi, mitkä koulutuksen interventiomenetelmistä (25 vanhempaa aikuista, jotka osallistuvat satunnaiseen harjoitteluun, vs. 25 vanhempaa aikuista, jotka osallistuvat ei-satunnaiseen harjoitteluun) ovat hyödyllisempiä tasapainon palautumisvasteiden ja aivojen toiminnan parantamisen kannalta.
Menetelmät: Tämä tutkimus on kliininen tutkimus. Ensimmäinen vaihe – Henkilöt, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen, altistetaan lyhyelle haastattelulle, ennen kuin suoritetaan lisätestejä, jotta nähdään, täyttävätkö he osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Henkilöt, jotka läpäisevät haastattelun seulonnan ja fyysisen tutkimuksen sekä alla kuvatut lisäkyselyt ja toimintatestit.
Toinen vaihe – Testataan erilaisia motorisia oppimisparadigmoja tasapainon palautumiskyvyn parantamiseksi: Rekrytoidaan 60 terveen koehenkilön mukavuusnäyte (10 nuorta, 50 vanhempaa aikuista). Testattuaan heidän kliinisen tasapainonsa (Berg-tasapainotesti, 6 minuutin kävely ja nouse ja mene) ja kognitiiviset toiminnot (MOCA), kaikki testit suoritetaan tietyllä moottorikäyttöisellä pintahäiriöjuoksumatolla (BaMPer). Gait-protokolla sisältää noin 10-20 minuuttia mukavaa vauhtikävelyä, jonka jälkeen lisätään progressiivisia odottamattomia pintahäiriöitä. Sama protokolla suoritetaan seisomisen aikana. Koehenkilöt kävelevät myös juoksumatolla ilman häiriöitä. Eri testiolosuhteiden järjestys satunnaistetaan.
Tulosmitat: Mitataan askelkynnys, joka mitataan lavan liikkeiden etäisyydellä senttimetreinä. Kompensoivan askeleen/ ja motorisen kyvyn kvantitatiiviset parametrit (eli askelreaktioaika, askelaika, askelpituus), askelstrategian kuvaavat parametrit häiriön jälkeen
(eli käsivarsien vasteet, ylävartalon reaktiot, jalkojen askelkynnys ja putoamiskynnys). Lisäksi testaamme aivojen toiminnan ja anatomian välistä korrelaatiota aivojen kuvantamisella 10 nuorella ja 50 vanhemmalla aikuisella ja korreloimme tasapainon/motorisen toiminnan kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kävelyvakauden eri vaatimusten (kävely ilman häiriöitä, kyky voittaa pienet häiriöt, kyky voittaa suuremmat häiriöt ja suurin korjattavissa oleva häiriö kävelyn aikana) ja aivojen toiminnan ja anatomian välinen suhde. Tutkimushypoteesi: aivojen ikään liittyvien surkastumien ja toimintakyvyn välillä on korrelaatio
Kolmas vaihe – Satunnaistetussa kontrollikokeessa verrataan kahta häiriömotorisen oppimisen paradigmaa, joilla on erilaiset haastetasot harjoitusolosuhteissa (ts. estetty harjoitus vs. satunnainen harjoitus). Motorisen oppimisen teorian mukaan oletamme, että a) terveet vanhemmat aikuiset hyötyvät enemmän satunnaisesta harjoittelusta. Tämän vaiheen tarkoituksena on tutkia tehtävien harjoitusjärjestyksen (satunnainen vs estetty) vaikutuksia motoriseen oppimiseen (ts. reagointi häiriöihin kävelyn aikana) vanhemmilla aikuisilla. Motorisen oppimisen teorian mukaan oletamme, että a) terveet vanhemmat aikuiset hyötyvät enemmän satunnaisesta motorisesta oppimisesta kuin estettyjen harjoitusten käyttämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- Ben-guion University of the Negev,
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- Soroka Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat (nuorilla 20-40-vuotiailla)
- pystyy kävelemään itsenäisesti (ilman apuohjelmia juoksumattoa tai sauvaa);
- Pyydä keksimään lääkärintodistus, joka sallii osallistumisen kävelyä vaativaan liikuntaan kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, joka rajoittaa liikuntaa ja COPD:tä eikä verenpainetta ole hallinnassa;
- ei kärsi vakavista näköongelmista;
- ei kärsi tästä ongelmasta: (MOCA-pistemäärä 24 tai korkeampi);
- vuoden kuluttua lonkkaproteesin tai polven tai murtuneiden raajojen tyypin analysoinnista;
- Ei kärsi mistään neurologisista sairauksista tai aivohalvauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Satunnainen häiriöharjoittelu
|
Satunnaistetussa kontrollikokeessa vertaamme kahta häiriömotoriikkaoppimisparadigmaa, joilla on erilaiset harjoitustilan haastetasot (ts.
estetty harjoitus vs. satunnainen harjoitus).
Motorisen oppimisen teorian mukaan oletamme, että a) terveet vanhemmat aikuiset hyötyvät enemmän satunnaisesta harjoittelusta.
Tämän vaiheen tarkoituksena on tutkia tehtävien harjoitusjärjestyksen (satunnainen vs estetty) vaikutuksia motoriseen oppimiseen (ts.
reagointi häiriöihin kävelyn aikana) vanhemmilla aikuisilla.
Motorisen oppimisen teorian mukaan oletamme, että a) terveet vanhemmat aikuiset hyötyvät enemmän satunnaisesta motorisesta oppimisesta kuin estettyjen harjoitusten käyttämisestä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Estä häiriöharjoittelu
|
Satunnaistetussa kontrollikokeessa vertaamme kahta häiriömotoriikkaoppimisparadigmaa, joilla on erilaiset harjoitustilan haastetasot (ts.
estetty harjoitus vs. satunnainen harjoitus).
Motorisen oppimisen teorian mukaan oletamme, että a) terveet vanhemmat aikuiset hyötyvät enemmän satunnaisesta harjoittelusta.
Tämän vaiheen tarkoituksena on tutkia tehtävien harjoitusjärjestyksen (satunnainen vs estetty) vaikutuksia motoriseen oppimiseen (ts.
reagointi häiriöihin kävelyn aikana) vanhemmilla aikuisilla.
Motorisen oppimisen teorian mukaan oletamme, että a) terveet vanhemmat aikuiset hyötyvät enemmän satunnaisesta motorisesta oppimisesta kuin estettyjen harjoitusten käyttämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpalautuskynnykset ja aivojen kuvantaminen (MRI)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Lavan liikkeiden etäisyydellä senttimetreinä mitattu askelkynnys mitataan.
Kompensoivan askeleen/ ja motorisen kyvyn kvantitatiiviset parametrit (eli askelreaktioaika, askelaika, askelpituus), askelstrategian kuvaavat parametrit häiriön jälkeen (eli käsivarren vasteet, ylävartalon vasteet, jalan askelkynnys ja putoamiskynnys).
Lisäksi testaamme aivojen toiminnan välistä korrelaatiota aivojen kuvantamisen avulla selvittääksemme, korreloiko motorisen toiminnan paraneminen aivojen toiminnan ja anatomian kanssa.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujia neuvotaan seisomaan pystyssä voimatasolla jalat mahdollisimman lähellä (kantapäät ja varpaat koskettavat).
Yhteensä kuusi 30 sekunnin koetta suoritetaan kahdelle näkötilanteelle: silmät auki ja silmät kiinni.
Tasapainomittaukset kerätään Kistler 9287 -yksivoimaisella alustalla (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Sveitsi), joka mittaa paineen keskipisteen (CoP) ajassa muuttuvaa siirtymää osallistujan jalkojen alla.
Voimaalustan tiedoista otetaan näytteitä 100 Hz:n taajuudella ja ne tallennetaan kiintolevylle myöhempää käsittelyä varten.
|
10 minuuttia
|
|
Vapaaehtoinen askelkoe
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
koehenkilöitä neuvotaan astumaan mahdollisimman nopeasti vihjesignaalin jälkeen
|
6 minuuttia
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistuja saa pisteytyksen 14 tasapainotehtävästä.
Enimmäispistemäärä 56 edustaa hyvää tasapainoa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasapainotoimintoa, kun taas 45 tai vähemmän tarkoittaa suurta kaatumisriskiä.
|
10 minuuttia
|
|
kävelyn kinematiikkaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
koehenkilöt opastetaan kävelemään juoksumatolla.
Kokeen aikana mitataan 3D-liikeanalyysijärjestelmän kävelykinematiikkaa kävellessä halutulla nopeudella 2 minuutin ajan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paran I, Nachmani H, Salti M, Shelef I, Melzer I. Balance recovery stepping responses during walking were not affected by a concurrent cognitive task among older adults. BMC Geriatr. 2022 Apr 6;22(1):289. doi: 10.1186/s12877-022-02969-w.
- Nachmani H, Paran I, Salti M, Shelef I, Melzer I. Examining Different Motor Learning Paradigms for Improving Balance Recovery Abilities Among Older Adults, Random vs. Block Training-Study Protocol of a Randomized Non-inferiority Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Feb 25;15:624492. doi: 10.3389/fnhum.2021.624492. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sor 396-16 CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .