Perturbációs tréning az idős felnőttek egyensúly-helyreállításának javítására (BalancING)
A perturbációs tréning hatása az idős felnőttek egyensúlyának helyreállítására – véletlenszerű, kontrollált próba
Az esések nagyban hozzájárulnak a mozdulatlansághoz és a függetlenséghez. Az idősebb felnőtteknél a legtöbb esés járás közben következik be, hirtelen, váratlan egyensúlyvesztést követően. Jól bebizonyosodott, hogy az egyensúly javítható egy olyan edzésprogram végrehajtásával, amely zavarást (váratlan egyensúlyzavart) biztosít. Jelen tanulmány fő célja két perturbációs tréning módszer hatásának vizsgálata: 1) véletlenszerű perturbációs tréning; vs. 2) blokk (nem véletlenszerű) perturbációs tréning. Célunk továbbá feltárni azokat az agyterületeket (MRI-vel mérve), amelyek összefüggésben vannak az idős felnőttek egyensúlyi funkciójával.
Feltételezzük, hogy az egyensúly váratlan elvesztésére adott válasz az egyensúlyi reakciók javulása mindkét képzési módszerben, de inkább a véletlenszerű képzési módszerben. Azt is feltételezzük, hogy az MRI-n látható agyműködés mindkét edzésmódszer esetében javulni fog, inkább a véletlenszerű edzésmódszer esetében.
Amennyire tudjuk, hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek a véletlenszerű vs. blokkolt nem véletlenszerű edzés tanulási hatását vizsgálják a járás közbeni egyensúly-helyreállítási reakciókra, valamint a váratlan egyensúlyvesztésre és az agyműködésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
- Határozza meg az összefüggést a járásstabilitás (a laboratóriumban mérve) és az agyműködés (MRI) között 50 idős (70 éves és idősebb) és 10 fiatal felnőtt (20-40 éves) esetében, amelyek egészséges agyat képviselnek.
- Annak megállapítására, hogy a képzési beavatkozási módszerek (25 véletlenszerű edzésben részt vevő idősebb felnőtt, illetve 25, nem véletlenszerű blokkos edzésben részt vevő idősebb felnőtt) melyik előnyösebb az egyensúly helyreállítására és a jobb agyműködésre.
Módszerek: Ez a vizsgálat klinikai vizsgálati vizsgálat. Első szakasz – Azokat a személyeket, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálatban való részvétel iránt, egy rövid interjúnak teszik ki, mielőtt további vizsgálatokat végeznek annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a felvételi-kizárási kritériumoknak. Azok a személyek, akik átmennek az interjún egy szűrővizsgálaton és fizikális vizsgálaton, valamint az alábbiakban ismertetett további kérdőíveken és funkcionális teszteken.
Második szakasz – Különféle motoros tanulási paradigmák tesztelése az egyensúly helyreállítási képességének javítása érdekében: 60 egészséges alanyból álló kényelmi mintát vesznek fel (10 fiatal, 50 idősebb felnőtt). Klinikai egyensúlyi teljesítményük (Berg egyensúlyteszt, 6 perces séta, felkelés és indulás) és kognitív funkciójuk (MOCA) tesztelése után minden tesztet egy speciális motor által vezérelt felületi perturbációs futópadon (BaMPer) végeznek. A Gait protokoll körülbelül 10-20 perc kényelmes tempójú gyaloglást tartalmaz majd, amihez hozzáadódnak a progresszív, váratlan felszíni zavarok. Ugyanezt a protokollt hajtják végre álló állapotban is. Az alanyok is zavartalanul sétálnak a futópadon. A különböző vizsgálati feltételek sorrendje véletlenszerű lesz.
Eredménymérések: A lépcsőzési küszöböt mérik a peron mozgásának távolságával centiméterben. A kompenzáló lépés/ és motoros képesség kvantitatív paraméterei (azaz lépésreakcióidő, lépésidő, lépéshossz), a lépésstratégia leíró paraméterei perturbáció után
(azaz karreakciók, felsőtestreakciók, láblépésküszöb és esésküszöb). Ezen kívül 10 fiatalon és 50 idősebb felnőtten teszteljük az agyi aktivitás és az anatómia közötti összefüggést agyi képalkotás segítségével, és az összefüggést az egyensúly/motoros funkcióval.
A tanulmány célja a járásstabilitás különböző követelményei (perturbációk nélküli járás, kis zavarok leküzdésének képessége, nagyobb zavarok leküzdésének képessége és a legnagyobb helyreállítható járás közbeni zavar) és az agyműködés és anatómia közötti kapcsolat meghatározása. A kutatás hipotézise: összefüggés van az agyterületek életkorral összefüggő atrófiái és a funkcionális kapacitás között
Harmadik szakasz – Véletlenszerű kontrollvizsgálat során két perturbációs motoros tanulási paradigmát fogunk összehasonlítani, amelyek a gyakorlati feltételek különböző kihívási szintjei (pl. blokkolt gyakorlat vs véletlenszerű gyakorlat). A motoros tanulás elmélete szerint azt feltételezzük, hogy a) az egészséges idős felnőttek többet profitálnak a véletlenszerű gyakorlatból. Ennek a szakasznak az a célja, hogy megvizsgálja a feladatok gyakorlati sorrendjének (véletlenszerű vs blokkolt) hatásait a motoros tanulásra (pl. reagálás a járás közbeni zavarokra) idősebb felnőtteknél. A motoros tanulás elmélete szerint azt feltételezzük, hogy a) az egészséges idős felnőttek jobban profitálnak a véletlenszerű motoros tanulási megközelítésből, mint a blokkolt gyakorlat alkalmazása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- Ben-guion University of the Negev,
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- SorokaUMC
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- Soroka Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év felettiek (20-40 év közötti fiatalokkal)
- képes önállóan járni (futópad vagy bot nélkül);
- Kérjék meg, hogy találjanak ki egy orvosi igazolást, amely lehetővé teszi a heti kétszeri gyaloglást igénylő testmozgásban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- ischaemiás szívbetegségben szenved, amely korlátozza a testmozgást és a COPD-t, és a vérnyomást nem szabályozzák;
- nem szenved súlyos látásproblémákat;
- nem szenved ettől a problémától: (24 vagy magasabb pontszám a MOCA-n);
- egy évvel a csípőprotézis, a térd vagy a törött végtagok típusának elemzése után;
- Nem szenved neurológiai betegségben vagy szélütésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Véletlenszerű perturbációs tréning
|
Véletlenszerű kontrollvizsgálat során két perturbációs motoros tanulási paradigmát fogunk összehasonlítani a gyakorlati feltételek különböző kihívási szintjével (pl.
blokkolt gyakorlat vs véletlenszerű gyakorlat).
A motoros tanulás elmélete szerint azt feltételezzük, hogy a) az egészséges idős felnőttek többet profitálnak a véletlenszerű gyakorlatból.
Ennek a szakasznak az a célja, hogy megvizsgálja a feladatok gyakorlati sorrendjének (véletlenszerű vs blokkolt) hatásait a motoros tanulásra (pl.
reagálás a járás közbeni zavarokra) idősebb felnőtteknél.
A motoros tanulás elmélete szerint azt feltételezzük, hogy a) az egészséges idős felnőttek jobban profitálnak a véletlenszerű motoros tanulási megközelítésből, mint a blokkolt gyakorlat alkalmazása.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Blokkolja a perturbációs tréninget
|
Véletlenszerű kontrollvizsgálat során két perturbációs motoros tanulási paradigmát fogunk összehasonlítani a gyakorlati feltételek különböző kihívási szintjével (pl.
blokkolt gyakorlat vs véletlenszerű gyakorlat).
A motoros tanulás elmélete szerint azt feltételezzük, hogy a) az egészséges idős felnőttek többet profitálnak a véletlenszerű gyakorlatból.
Ennek a szakasznak az a célja, hogy megvizsgálja a feladatok gyakorlati sorrendjének (véletlenszerű vs blokkolt) hatásait a motoros tanulásra (pl.
reagálás a járás közbeni zavarokra) idősebb felnőtteknél.
A motoros tanulás elmélete szerint azt feltételezzük, hogy a) az egészséges idős felnőttek jobban profitálnak a véletlenszerű motoros tanulási megközelítésből, mint a blokkolt gyakorlat alkalmazása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lépcsős helyreállítási küszöbök és az agyi képalkotás (MRI)
Időkeret: 60 perc
|
A platform mozgásának centiméterben mért távolságával mért lépcsőzési küszöb mérésre kerül.
A kompenzáló lépés/ és motoros képesség kvantitatív paraméterei (azaz lépésreakcióidő, lépésidő, lépéshossz), a lépésstratégia leíró paraméterei perturbáció után (azaz karreakciók, felsőtestreakciók, láblépés-küszöb és esésküszöb).
Ezen túlmenően agyi képalkotással teszteljük az agyi aktivitás közötti összefüggést, hogy megállapítsuk, hogy a motoros funkciók javulása összefüggésben van-e az agyműködéssel és az anatómiával.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak egyenesen az erőplatformon úgy, hogy a lábukat a lehető legközelebb helyezzék el (saruk és lábujjak összeérjenek).
Összesen hat 30 másodperces vizsgálatot végeznek két látási feltétellel: nyitott szemmel és csukott szemmel.
Az egyensúlyméréseket egy Kistler 9287 single force platform (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Svájc) segítségével gyűjtik össze, amely a nyomásközéppont (CoP) időben változó elmozdulását méri a résztvevő lába alatt.
Az erőplatform adatait 100 Hz-es mintavételezéssel veszik, és egy merevlemezen tárolják későbbi feldolgozás céljából.
|
10 perc
|
|
Önkéntes lépésteszt
Időkeret: 6 perc
|
Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban lépjenek egy jelzést követően
|
6 perc
|
|
Berg Balance teszt
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevőt 14 mérlegfeladaton pontozzák.
Az 56-os maximális pontszám jó egyensúlyt jelent.
A magasabb pontszám az egyensúlyi funkció magasabb szintjét, míg a 45 vagy annál kevesebb az esés nagy kockázatát jelzi.
|
10 perc
|
|
járás kinematikája
Időkeret: 10 perc
|
az alanyokat futópadon járásra utasítják.
A kísérlet során 3D-s mozgáselemző rendszerrel mérjük a járáskinematikát a kívánt sebességű járás során 2 percig.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Paran I, Nachmani H, Salti M, Shelef I, Melzer I. Balance recovery stepping responses during walking were not affected by a concurrent cognitive task among older adults. BMC Geriatr. 2022 Apr 6;22(1):289. doi: 10.1186/s12877-022-02969-w.
- Nachmani H, Paran I, Salti M, Shelef I, Melzer I. Examining Different Motor Learning Paradigms for Improving Balance Recovery Abilities Among Older Adults, Random vs. Block Training-Study Protocol of a Randomized Non-inferiority Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Feb 25;15:624492. doi: 10.3389/fnhum.2021.624492. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sor 396-16 CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .