Verstoringstraining om het evenwichtsherstel van oude volwassenen te verbeteren (BalancING)
De invloed van een verstoringstraining op het evenwichtsherstel van oude volwassenen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Valpartijen zijn een belangrijke oorzaak van immobiliteit en onafhankelijkheid. De meeste valpartijen bij oudere volwassenen vinden plaats tijdens het lopen na een plotseling onverwacht verlies van evenwicht. Het was algemeen bekend dat het evenwicht kan worden verbeterd door een trainingsprogramma uit te voeren dat verstoringen veroorzaakt (onverwachte verstoringen van het evenwicht). Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van de effecten van twee methoden voor het trainen van verstoringen: 1) willekeurige verstoringstraining; versus 2) blokkeer (niet-willekeurige) verstoringstraining. We streven er ook naar hersengebieden te verkennen (zoals gemeten met MRI) die gerelateerd zijn aan de evenwichtsfunctie bij oudere volwassenen.
We veronderstellen dat de reactie op een onverwacht verlies van evenwicht de evenwichtsreacties zal verbeteren in beide trainingsmethoden, maar meer in de willekeurige trainingsmethode. We veronderstellen ook dat de hersenfunctie zoals gezien in MRI zal worden verbeterd in beide trainingsmethoden, meer in de willekeurige trainingsmethode.
Voor zover we weten, is er een gebrek aan studies die het leereffect onderzoeken van willekeurige vs. blok niet-willekeurige training op evenwichtsherstelreacties tijdens het lopen en blootstelling aan onverwacht verlies van evenwicht en op de hersenfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelen:
- Bepaal de relatie tussen loopstabiliteit (zoals gemeten in het lab) en hersenfunctie (MRI) bij 50-plussers (70 jaar en ouder) en 10 jonge volwassenen (20-40 jaar oud) die gezonde hersenen vertegenwoordigen.
- Om te bepalen welke van de trainingsinterventiemethoden (25 oudere volwassenen die deelnemen aan willekeurige training versus 25 oudere volwassenen die deelnemen aan niet-willekeurige bloktraining) gunstiger zijn voor reacties op evenwichtsherstel en voor een verbeterde hersenfunctie.
Methoden: Deze studie is een klinische onderzoeksstudie. Eerste fase - Individuen die interesse tonen in deelname aan het onderzoek zullen worden blootgesteld aan een kort interview voordat er verder wordt getest om te zien of ze voldoen aan de criteria voor opname en uitsluiting. Personen die slagen voor het interview, een screening en lichamelijk onderzoek en de hieronder beschreven aanvullende vragenlijsten en functionele tests.
Tweede fase - Testen van verschillende motorische leerparadigma's voor het verbeteren van het evenwichtsherstelvermogen: Er zal een gemakssteekproef van 60 gezonde proefpersonen (10 jongeren, 50 oudere volwassenen) worden gerekruteerd. Na het testen van hun klinische evenwichtsprestaties (Berg-balanstest, 6 minuten lopen en opstaan en gaan) en cognitieve functie (MOCA), zullen alle tests plaatsvinden op een specifieke motoraangedreven loopband voor oppervlaktestoringen (BaMPer). Het Gait-protocol omvat ongeveer 10-20 minuten wandelen in een comfortabel tempo, daarna worden progressieve onverwachte oppervlakteverstoringen toegevoegd. Hetzelfde protocol wordt uitgevoerd tijdens de staande toestand. Onderwerpen zullen ook zonder verstoringen op de loopband lopen. De volgorde van de verschillende testcondities zal willekeurig zijn.
Uitkomstmaten: De stapdrempel zoals gemeten door de afstand van de platformbewegingen in centimeters wordt gemeten. Kwantitatieve parameters van het compenserende stappen- en motorvermogen (d.w.z. stapreactietijd, staptijd, staplengte), beschrijvende parameters van de stapstrategie na verstoring
(d.w.z. armreacties, bovenlichaamreacties, beenstapdrempel en valdrempel). Daarnaast gaan we de correlatie tussen hersenactiviteit en anatomie testen met behulp van hersenscans bij 10 jongeren en 50 ouderen en correleren met balans/motoriek.
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen de verschillende vereisten voor loopstabiliteit (lopen zonder verstoringen, het vermogen om kleine verstoringen te overwinnen, het vermogen om grotere verstoringen te overwinnen en de grootste herstelbare verstoring tijdens het lopen) en de hersenfunctie en anatomie. De onderzoekshypothese: er is een verband tussen de leeftijdsgerelateerde atrofieën in hersengebieden en functionele capaciteit
Derde fase - Een gerandomiseerde controleproef waarin we twee perturbatie-motorische leerparadigma's vergelijken met verschillende uitdagingsniveaus van de oefenconditie (d.w.z. geblokkeerd oefenen versus willekeurig oefenen). Volgens de motorische leertheorie veronderstellen we dat a) gezonde ouderen meer baat zullen hebben bij willekeurig oefenen. Het doel van deze fase is het onderzoeken van de effecten van taakvolgorde (willekeurig versus geblokkeerd) op motorisch leren (d.w.z. reageren op verstoringen tijdens het lopen) bij oudere volwassenen. Volgens de motorische leertheorie veronderstellen we dat a) gezonde oudere volwassenen meer baat zullen hebben bij de willekeurige motorische leerbenadering in vergelijking met het gebruik van geblokkeerde oefening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël, 84105
- Ben-guion University of the Negev,
-
Beer-Sheva, Israël, 84105
- SorokaUMC
-
Beer-Sheva, Israël, 84105
- Soroka Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar en ouder (met de jonge leeftijd van 20-40)
- zelfstandig kunnen lopen (zonder loopband of stok);
- Gevraagd worden om een medische verklaring uit te vinden die deelname aan lichaamsbeweging toestaat waarbij twee keer per week gelopen moet worden.
Uitsluitingscriteria:
- lijdt aan ischemische hartziekte die lichaamsbeweging en COPD beperkt en de bloeddruk niet onder controle is;
- geen ernstige zichtproblemen hebben;
- heeft hier geen last van: (een score van 24 of hoger op MOCA);
- een jaar na analyse van het type heupprothese of knie of gebroken ledematen;
- Heeft geen neurologische aandoeningen of beroerte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Willekeurige verstoringstraining
|
In een gerandomiseerde controleproef zullen we twee perturbatie-motorische leerparadigma's vergelijken met een verschillend uitdagingsniveau van de oefenconditie (d.w.z.
geblokkeerd oefenen versus willekeurig oefenen).
Volgens de motorische leertheorie veronderstellen we dat a) gezonde ouderen meer baat zullen hebben bij willekeurig oefenen.
Het doel van deze fase is het onderzoeken van de effecten van taakvolgorde (willekeurig versus geblokkeerd) op motorisch leren (d.w.z.
reageren op verstoringen tijdens het lopen) bij oudere volwassenen.
Volgens de motorische leertheorie veronderstellen we dat a) gezonde oudere volwassenen meer baat zullen hebben bij de willekeurige motorische leerbenadering in vergelijking met het gebruik van geblokkeerde oefening.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Blokkeer verstoringstraining
|
In een gerandomiseerde controleproef zullen we twee perturbatie-motorische leerparadigma's vergelijken met een verschillend uitdagingsniveau van de oefenconditie (d.w.z.
geblokkeerd oefenen versus willekeurig oefenen).
Volgens de motorische leertheorie veronderstellen we dat a) gezonde ouderen meer baat zullen hebben bij willekeurig oefenen.
Het doel van deze fase is het onderzoeken van de effecten van taakvolgorde (willekeurig versus geblokkeerd) op motorisch leren (d.w.z.
reageren op verstoringen tijdens het lopen) bij oudere volwassenen.
Volgens de motorische leertheorie veronderstellen we dat a) gezonde oudere volwassenen meer baat zullen hebben bij de willekeurige motorische leerbenadering in vergelijking met het gebruik van geblokkeerde oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De staphersteldrempels en beeldvorming van de hersenen (MRI)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De opstapdrempel zoals gemeten door de afstand van de platformbewegingen in centimeters wordt gemeten.
Kwantitatieve parameters van het compenserende stap- en motorvermogen (d.w.z. stapreactietijd, staptijd, staplengte), beschrijvende parameters van de stapstrategie na verstoring (d.w.z. armreacties, bovenlichaamreacties, beenstapdrempel en valdrempel).
Daarnaast zullen we de correlatie tussen hersenactiviteit testen met behulp van hersenbeeldvorming in beide om te zien of verbetering van de motorische functie gecorreleerd is met hersenfunctie en anatomie.
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
deelnemers krijgen de instructie om rechtop op het krachtplatform te staan met de voeten zo dicht mogelijk bij elkaar (hielen en tenen raken elkaar).
Er zullen in totaal zes proeven van 30 seconden worden uitgevoerd voor twee visuele aandoeningen: ogen open en ogen gesloten.
Evenwichtsmetingen worden verzameld met een Kistler 9287 single force-platform (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Zwitserland), dat de in de tijd variërende verplaatsing van het drukmiddelpunt (CoP) onder de voeten van de deelnemer meet.
De gegevens van het Force Platform worden gesampled met een frequentie van 100 Hz en opgeslagen op een harde schijf voor latere verwerking.
|
10 minuten
|
|
Vrijwillige stappentest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om zo snel mogelijk te stappen na een cue-signaal
|
6 minuten
|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De deelnemer wordt gescoord op 14 balanstaken.
Maximale score van 56 staat voor een goede balans.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van evenwichtsfunctie, terwijl 45 of minder op een hoog valrisico duidt.
|
10 minuten
|
|
kinematica van lopen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om op een loopband te lopen.
Tijdens het experiment meten we door middel van een 3D-bewegingsanalysesysteem de kinematica van het looppatroon tijdens het lopen met de gewenste snelheid gedurende 2 minuten.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paran I, Nachmani H, Salti M, Shelef I, Melzer I. Balance recovery stepping responses during walking were not affected by a concurrent cognitive task among older adults. BMC Geriatr. 2022 Apr 6;22(1):289. doi: 10.1186/s12877-022-02969-w.
- Nachmani H, Paran I, Salti M, Shelef I, Melzer I. Examining Different Motor Learning Paradigms for Improving Balance Recovery Abilities Among Older Adults, Random vs. Block Training-Study Protocol of a Randomized Non-inferiority Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Feb 25;15:624492. doi: 10.3389/fnhum.2021.624492. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sor 396-16 CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .