Entrenamiento de Perturbación para Mejorar la Recuperación del Equilibrio de los Adultos Mayores (BalancING)
La Influencia de un Entrenamiento de Perturbación en la Recuperación del Equilibrio de Adultos Mayores - un Ensayo Controlado Aleatorizado
Las caídas son los principales contribuyentes para la inmovilidad y la independencia. La mayoría de las caídas en adultos mayores ocurren mientras caminan después de una pérdida repentina e inesperada del equilibrio. Estaba bien establecido que el equilibrio se puede mejorar mediante la realización de un programa de entrenamiento que proporcione perturbaciones (perturbaciones inesperadas del equilibrio). El objetivo principal del estudio actual es investigar los efectos de dos métodos de entrenamiento de perturbaciones: 1) entrenamiento de perturbaciones aleatorias; vs. 2) entrenamiento de perturbación de bloque (no aleatorio). También pretendemos explorar las áreas del cerebro (medidas por resonancia magnética) que están relacionadas con la función de equilibrio en los adultos mayores.
Presumimos que la respuesta a una pérdida de equilibrio inesperada es que las respuestas de equilibrio mejorarán en ambos métodos de entrenamiento, pero más en el método de entrenamiento aleatorio. También planteamos la hipótesis de que la función cerebral, como se ve en la resonancia magnética, mejorará en ambos métodos de entrenamiento, más en el método de entrenamiento aleatorio.
Hasta donde sabemos, hay una falta de estudios que investiguen el efecto de aprendizaje del entrenamiento aleatorio versus no aleatorio en bloques sobre las respuestas de recuperación del equilibrio al caminar y la exposición a la pérdida inesperada del equilibrio y sobre la función cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metas:
- Determinar la relación entre la estabilidad de la marcha (medida en el laboratorio) y la función cerebral (MRI) en 50 adultos (70 años o más) y 10 adultos jóvenes (20-40 años) que representan un cerebro saludable.
- Determinar cuál de los métodos de intervención de entrenamiento (25 adultos mayores que participan en un entrenamiento aleatorio versus 25 adultos mayores que participan en un entrenamiento no aleatorio en bloque) son más beneficiosos para las respuestas de recuperación del equilibrio y para mejorar la función cerebral.
Métodos: Este estudio es un estudio de investigación clínica. Primera etapa: las personas que muestren interés en participar en el estudio serán expuestas a una breve entrevista antes de realizar más pruebas para ver si cumplen con los criterios de inclusión-exclusión. Individuos que pasan la entrevista, un examen de detección y examen físico y los cuestionarios adicionales y las pruebas funcionales que se describen a continuación.
Segunda etapa: prueba de diferentes paradigmas de aprendizaje motor para mejorar la capacidad de recuperación del equilibrio: se reclutará una muestra de conveniencia de 60 sujetos sanos (10 jóvenes, 50 adultos mayores). Después de probar su rendimiento de equilibrio clínico (prueba de equilibrio de Berg, caminata de 6 minutos y levantarse y andar) y función cognitiva (MOCA), todas las pruebas se realizarán en una cinta rodante de perturbación de superficie impulsada por motor específica (BaMPer). El protocolo de marcha incluirá entre 10 y 20 minutos de caminata a un ritmo cómodo, luego se agregarán perturbaciones superficiales progresivas e inesperadas. El mismo protocolo se llevará a cabo durante la condición de pie. Los sujetos también caminarán en la caminadora sin perturbaciones. El orden de las diferentes condiciones de prueba será aleatorio.
Medidas de resultado: Se medirá el umbral de paso medido por la distancia de los movimientos de la plataforma en centímetros. Parámetros cuantitativos de la capacidad motora y de paso compensatorio (es decir, tiempo de reacción del paso, tiempo de paso, longitud del paso), parámetros descriptivos de la estrategia de paso después de la perturbación
(es decir, respuestas de brazos, respuestas de la parte superior del cuerpo, umbral de paso de pierna y umbral de caída). Además, probaremos la correlación entre la actividad cerebral y la anatomía utilizando imágenes cerebrales en 10 adultos jóvenes y 50 adultos mayores y la correlacionaremos con el equilibrio/función motora.
Los objetivos de este estudio son determinar la relación entre los diferentes requisitos para la estabilidad de la marcha (caminar sin perturbaciones, capacidad para superar pequeñas perturbaciones, capacidad para superar perturbaciones más grandes y mayor perturbación recuperable durante la marcha) y la función y anatomía del cerebro. La hipótesis de la investigación: existe una correlación entre las atrofias relacionadas con la edad en áreas del cerebro y la capacidad funcional
Tercera etapa: una prueba de control aleatoria, compararemos dos paradigmas de aprendizaje motor perturbado con diferentes niveles de desafío de la condición de práctica (es decir, práctica bloqueada vs práctica aleatoria). De acuerdo con la teoría del aprendizaje motor, planteamos la hipótesis de que a) los adultos mayores sanos se beneficiarán más de la práctica aleatoria. El propósito de esta etapa es investigar los efectos del orden de la práctica de la tarea (aleatorio vs bloqueado) en el aprendizaje motor (es decir, respondiendo a las perturbaciones durante la marcha) en adultos mayores. De acuerdo con la teoría del aprendizaje motor, planteamos la hipótesis de que a) los adultos mayores sanos se beneficiarán más del enfoque de aprendizaje motor aleatorio en comparación con el uso de la práctica bloqueada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel, 84105
- Ben-guion University of the Negev,
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Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
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Beer-Sheva, Israel, 84105
- Soroka Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años y más (con la edad joven de 20-40)
- capaz de caminar de forma independiente (sin caminadora ni bastón);
- Se le pedirá que invente un certificado médico que permita la participación en el ejercicio que requiere caminar dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- padezca una cardiopatía isquémica que limite el ejercicio y no controle la EPOC y la presión arterial;
- no sufrir problemas graves de visión;
- no sufre de este problema: (una puntuación de 24 o más en MOCA);
- un año después de analizar el tipo de reemplazo de cadera o rodilla o extremidades rotas;
- No sufre ninguna enfermedad neurológica ni accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Entrenamiento de perturbaciones aleatorias
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En un ensayo de control aleatorizado, compararemos dos paradigmas de aprendizaje motor de perturbación con diferentes niveles de desafío de la condición de práctica (es decir,
práctica bloqueada vs práctica aleatoria).
De acuerdo con la teoría del aprendizaje motor, planteamos la hipótesis de que a) los adultos mayores sanos se beneficiarán más de la práctica aleatoria.
El propósito de esta etapa es investigar los efectos del orden de la práctica de la tarea (aleatorio vs bloqueado) en el aprendizaje motor (es decir,
respondiendo a las perturbaciones durante la marcha) en adultos mayores.
De acuerdo con la teoría del aprendizaje motor, planteamos la hipótesis de que a) los adultos mayores sanos se beneficiarán más del enfoque de aprendizaje motor aleatorio en comparación con el uso de la práctica bloqueada.
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Comparador activo: grupo de control
Entrenamiento de perturbación de bloque
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En un ensayo de control aleatorizado, compararemos dos paradigmas de aprendizaje motor de perturbación con diferentes niveles de desafío de la condición de práctica (es decir,
práctica bloqueada vs práctica aleatoria).
De acuerdo con la teoría del aprendizaje motor, planteamos la hipótesis de que a) los adultos mayores sanos se beneficiarán más de la práctica aleatoria.
El propósito de esta etapa es investigar los efectos del orden de la práctica de la tarea (aleatorio vs bloqueado) en el aprendizaje motor (es decir,
respondiendo a las perturbaciones durante la marcha) en adultos mayores.
De acuerdo con la teoría del aprendizaje motor, planteamos la hipótesis de que a) los adultos mayores sanos se beneficiarán más del enfoque de aprendizaje motor aleatorio en comparación con el uso de la práctica bloqueada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los umbrales de recuperación escalonada y las imágenes cerebrales (IRM)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se medirá el umbral de paso medido por la distancia de los movimientos de la plataforma en centímetros.
Parámetros cuantitativos del paso compensatorio y la capacidad motora (es decir, tiempo de reacción del paso, tiempo de paso, longitud del paso), parámetros descriptivos de la estrategia de paso después de la perturbación (es decir, respuestas del brazo, respuestas de la parte superior del cuerpo, umbral de paso de la pierna y umbral de caída).
Además, probaremos la correlación entre la actividad cerebral utilizando imágenes cerebrales en ambos para determinar si la mejora en la función motora se correlaciona con la función y la anatomía del cerebro.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se indicará a los participantes que se paren erguidos en la plataforma de fuerza con los pies colocados lo más cerca posible (los talones y los dedos de los pies tocándose).
Se realizarán un total de seis ensayos de 30 segundos para dos condiciones visuales: ojos abiertos y ojos cerrados.
Las mediciones de equilibrio se recopilarán con una plataforma de fuerza única Kistler 9287 (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Suiza), que mide el desplazamiento variable en el tiempo del centro de presión (CoP) debajo de los pies del participante.
Los datos de la plataforma de fuerza se muestrearán a una frecuencia de 100 Hz y se almacenarán en un disco duro para su posterior procesamiento.
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10 minutos
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Prueba de paso voluntario
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Se indicará a los sujetos que den un paso lo más rápido posible siguiendo una señal de referencia.
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6 minutos
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El participante recibe una puntuación en 14 tareas de equilibrio.
La puntuación máxima de 56 representa un buen equilibrio.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de función de equilibrio, mientras que 45 o menos indica un alto riesgo de caídas.
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10 minutos
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cinemática de caminar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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se indicará a los sujetos que caminen en una cinta rodante.
Durante el experimento, mediremos mediante el sistema de análisis de movimiento 3D la cinemática de la marcha durante la marcha a su velocidad preferida durante 2 minutos.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paran I, Nachmani H, Salti M, Shelef I, Melzer I. Balance recovery stepping responses during walking were not affected by a concurrent cognitive task among older adults. BMC Geriatr. 2022 Apr 6;22(1):289. doi: 10.1186/s12877-022-02969-w.
- Nachmani H, Paran I, Salti M, Shelef I, Melzer I. Examining Different Motor Learning Paradigms for Improving Balance Recovery Abilities Among Older Adults, Random vs. Block Training-Study Protocol of a Randomized Non-inferiority Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Feb 25;15:624492. doi: 10.3389/fnhum.2021.624492. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sor 396-16 CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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