Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perturbasjonstrening for å forbedre balansegjenoppretting av gamle voksne (BalancING)

17. april 2024 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Påvirkningen av en forstyrrelsestrening på balansegjenoppretting av gamle voksne - en randomisert kontrollert prøvelse

Fall er store bidragsytere til immobilitet og uavhengighet. De fleste fall hos eldre oppstår under gange etter et plutselig uventet tap av balanse. Det var veletablert at balansen kan forbedres ved å utføre et treningsprogram som gir forstyrrelser (uventede forstyrrelser av balansen). Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av to forstyrrelsestreningsmetoder: 1) tilfeldig forstyrrelsestrening; vs. 2) blokkering (ikke-tilfeldig) forstyrrelsestrening. Vi tar også sikte på å utforske hjerneområder (målt ved MR) som er relatert til balansefunksjon hos eldre voksne.

Vi antar at respons på et uventet tap av balanse er at balanseresponsene vil bli forbedret i begge treningsmetodene, men mer i den tilfeldige treningsmetoden. Vi antar også at hjernefunksjonen slik den sees i MR vil bli forbedret i begge treningsmetodene, mer i den tilfeldige treningsmetoden.

Så vidt vi vet, er det mangel på studier som undersøker læringseffekten av tilfeldig vs. blokkering av ikke-tilfeldig trening på balansegjenopprettingsresponser under gange og eksponering for uventet tap av balanse og på hjernefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. Bestem forholdet mellom gangstabilitet (som målt i laboratoriet) og hjernefunksjon (MRI) hos 50 gamle (70 år og over) og 10 unge voksne (20-40 år gamle) som representerer sunn hjerne.
  2. For å finne ut hvilke av treningsintervensjonsmetodene (25 eldre voksne som deltar i tilfeldig trening vs. 25 eldre voksne som deltar i blokk ikke-tilfeldig trening) som er mer fordelaktig for balansegjenopprettingsresponser og for forbedret hjernefunksjon.

Metoder: Denne studien er en klinisk undersøkelsesstudie. Første trinn - Individer som viser interesse for å delta i studien vil bli eksponert for et kort intervju før videre testing utføres for å se om de passer inkluderings-ekskluderingskriteriene. Personer som består intervjuet en screening og fysisk undersøkelse og tilleggsspørreskjemaene og funksjonstestene beskrevet nedenfor.

Andre trinn - Testing av forskjellige motoriske læringsparadigmer for å forbedre balansegjenopprettingsevnen: Et praktisk utvalg på 60 friske forsøkspersoner (10 unge, 50 eldre voksne) vil bli rekruttert. Etter å ha testet deres kliniske balanseytelse (Berg-balansetest, 6-minutters gange og stå opp og gå) og kognitiv funksjon (MOCA), vil all testing skje på en spesifikk motordrevet tredemølle med overflateforstyrrelser (BaMPer). Gangprotokollen vil inkludere ca. 10-20 minutter med komfortabel gange i tempo, og progressive uventede overflateforstyrrelser vil bli lagt til. Den samme protokollen vil bli utført med under stående tilstand. Forsøkspersonene vil også gå på tredemøllen uten forstyrrelser. Rekkefølgen på de forskjellige testbetingelsene vil bli randomisert.

Utfallsmål: Trampeterskelen målt ved avstanden til plattformbevegelsene i centimeter vil bli målt. Kvantitative parametere for kompensatorisk stepping/ og motorisk evne (dvs. trinnreaksjonstid, trinntid, trinnlengde), beskrivende parametere for trinnstrategien etter forstyrrelse

(dvs. armresponser, overkroppsresponser, etappeterskel og fallterskel). I tillegg vil vi teste korrelasjonen mellom hjerneaktivitet og anatomi ved hjelp av hjerneavbildning hos 10 unge og 50 eldre voksne og korrelere med balanse/motorisk funksjon.

Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom de ulike kravene til gangstabilitet (gå uten forstyrrelser, evne til å overvinne små forstyrrelser, evne til å overvinne større forstyrrelser og, største gjenvinnbare forstyrrelser under gange) og hjernefunksjon og anatomi. Forskningshypotesen: det er en sammenheng mellom aldersrelaterte atrofier i områder av hjernen og funksjonell kapasitet

Tredje trinn - En randomisert kontrollforsøk vil vi sammenligne to forstyrrende motoriske læringsparadigmer med ulike utfordringsnivåer for praksistilstanden (dvs. blokkert praksis kontra tilfeldig praksis). I følge motorisk læringsteori antar vi at a) friske eldre voksne vil ha mer nytte av tilfeldig praksis. Hensikten med denne fasen er å undersøke effekten av oppgaveøvelsesrekkefølge (tilfeldig vs blokkert) på motorisk læring (dvs. reagerer på forstyrrelser under gange) hos eldre voksne. I følge motorisk læringsteori antar vi at a) friske eldre voksne vil ha mer nytte av den tilfeldige motoriske læringstilnærmingen sammenlignet med å bruke blokkert praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • SorokaUMC
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Soroka Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 120 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 70 år og eldre (med den unge alderen 20-40)
  2. i stand til å gå selvstendig (uten tredemølle eller pinne);
  3. Bli bedt om å finne opp en legeerklæring som tillater deltakelse i trening som krever gange to ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  1. lider av iskemisk hjertesykdom som begrenser trening og KOLS og blodtrykk er ikke kontrollert;
  2. ikke lider av alvorlige synsproblemer;
  3. lider ikke av dette problemet: (en poengsum på 24 eller høyere på MOCA);
  4. et år etter å ha analysert typen hofteprotese eller kne eller ødelagte ekstremiteter;
  5. Lider ikke av noen nevrologiske sykdommer eller slag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Tilfeldig forstyrrelsestrening
Atferdsmessig: forstyrrelsestrening
En randomisert kontrollforsøk vil vi sammenligne to forstyrrende motoriske læringsparadigmer med ulike utfordringsnivåer for praksistilstanden (dvs. blokkert praksis kontra tilfeldig praksis). I følge motorisk læringsteori antar vi at a) friske eldre voksne vil ha mer nytte av tilfeldig praksis. Hensikten med denne fasen er å undersøke effekten av oppgaveøvelsesrekkefølge (tilfeldig vs blokkert) på motorisk læring (dvs. reagerer på forstyrrelser under gange) hos eldre voksne. I følge motorisk læringsteori antar vi at a) friske eldre voksne vil ha mer nytte av den tilfeldige motoriske læringstilnærmingen sammenlignet med å bruke blokkert praksis.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Trening for blokkering av forstyrrelser
Atferdsmessig: forstyrrelsestrening
En randomisert kontrollforsøk vil vi sammenligne to forstyrrende motoriske læringsparadigmer med ulike utfordringsnivåer for praksistilstanden (dvs. blokkert praksis kontra tilfeldig praksis). I følge motorisk læringsteori antar vi at a) friske eldre voksne vil ha mer nytte av tilfeldig praksis. Hensikten med denne fasen er å undersøke effekten av oppgaveøvelsesrekkefølge (tilfeldig vs blokkert) på motorisk læring (dvs. reagerer på forstyrrelser under gange) hos eldre voksne. I følge motorisk læringsteori antar vi at a) friske eldre voksne vil ha mer nytte av den tilfeldige motoriske læringstilnærmingen sammenlignet med å bruke blokkert praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinns utvinningsterskler og hjerneavbildning (MRI)
Tidsramme: 60 minutter
Trampeterskelen målt ved avstanden til plattformbevegelsene i centimeter vil bli målt. Kvantitative parametere for den kompenserende stepping/ og motorisk evne (dvs. trinnreaksjonstid, trinntid, trinnlengde), beskrivende parametre for trinnstrategien etter forstyrrelse (d.v.s. armreaksjoner, overkroppsresponser, leggstegterskel og fallterskel). I tillegg skal vi teste korrelasjonen mellom hjerneaktivitet ved hjelp av hjerneavbildning i begge for å finne ut om forbedring i motorisk funksjon er korrelert med hjernefunksjon og anatomi.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: 10 minutter
Deltakerne vil bli instruert om å stå oppreist på kraftplattformen med føttene plassert så nært som mulig (hæler og tær berører hverandre). Totalt seks 30-sekunders forsøk vil gjennomføres for to synstilstander: øyne åpne og lukkede øyne. Balansemålinger vil bli samlet inn med en Kistler 9287 enkeltkraftplattform (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Sveits), som måler den tidsvarierende forskyvningen av trykksenteret (CoP) under deltakerens føtter. Kraftplattformdataene vil bli samplet med en frekvens på 100 Hz og lagret på en harddisk for senere behandling.
10 minutter
Frivillig trinnprøve
Tidsramme: 6 minutter
forsøkspersonene vil bli bedt om å gå så raskt som mulig etter et signal
6 minutter
Berg Balansetest
Tidsramme: 10 minutter
Deltakeren scores på 14 balanseoppgaver. Maksimal poengsum på 56 representerer god balanse. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av balansefunksjon, mens 45 eller mindre indikerer høy risiko for å falle.
10 minutter
kinematikk ved å gå
Tidsramme: 10 minutter
forsøkspersoner vil bli instruert til å gå på en tredemølle. I løpet av eksperimentet vil vi måle gangkinematikk ved hjelp av 3D-bevegelsesanalysesystem under gange med ønsket hastighet i 2 minutter.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sor 396-16 CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere