Тренировка возмущения для улучшения восстановления баланса у пожилых людей (BalancING)
Влияние тренировки возмущения на восстановление равновесия у пожилых людей — рандомизированное контролируемое исследование
Падения являются основными причинами неподвижности и независимости. Большинство падений пожилых людей происходит во время ходьбы после внезапной потери равновесия. Было хорошо известно, что баланс можно улучшить, выполняя тренировочную программу, которая обеспечивает возмущение (неожиданные нарушения равновесия). Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы исследовать эффекты двух методов обучения возмущениям: 1) обучение случайным возмущениям; по сравнению с 2) блочным (неслучайным) обучением возмущению. Мы также стремимся исследовать области мозга (измеряемые с помощью МРТ), которые связаны с функцией равновесия у пожилых людей.
Мы предполагаем, что реакция на неожиданную потерю равновесия будет улучшаться при обоих методах тренировки, но в большей степени при случайном методе тренировки. Мы также предполагаем, что функция мозга, наблюдаемая на МРТ, будет улучшаться при обоих методах обучения, в большей степени при случайном методе обучения.
Насколько нам известно, недостаточно исследований, изучающих эффект обучения случайных и блочных неслучайных тренировок на реакцию восстановления равновесия при ходьбе и воздействие неожиданной потери равновесия, а также на функцию мозга.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели:
- Определите взаимосвязь между стабильностью походки (измеренной в лаборатории) и функцией мозга (МРТ) у 50-летних (70 лет и старше) и 10 молодых людей (20-40 лет), которые представляют здоровый мозг.
- Определить, какие из методов тренировочного вмешательства (25 пожилых людей, которые участвуют в случайных тренировках, по сравнению с 25 пожилыми людьми, которые участвуют в блочных неслучайных тренировках) более полезны для восстановления равновесия и улучшения функции мозга.
Методы: Это исследование является клиническим исследованием. Первый этап. Лица, проявившие интерес к участию в исследовании, будут подвергнуты краткому интервью, прежде чем будет проведено дальнейшее тестирование, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения-исключения. Лица, прошедшие собеседование, скрининг, физикальное обследование и дополнительные анкеты и функциональные тесты, описанные ниже.
Второй этап — тестирование различных парадигм моторного обучения для улучшения способности к восстановлению равновесия: будет набрана удобная выборка из 60 здоровых субъектов (10 молодых, 50 пожилых людей). После тестирования их клинических показателей равновесия (тест равновесия Берга, 6-минутная ходьба и вставание и ходьба) и когнитивных функций (MOCA) все испытания будут проводиться на специальной беговой дорожке с поверхностным возмущением с приводом от двигателя (BaMPer). Протокол «Походка» будет включать около 10-20 минут ходьбы в комфортном темпе, затем будут добавляться прогрессивные неожиданные поверхностные возмущения. Тот же протокол будет выполняться в положении стоя. Субъекты также будут ходить по беговой дорожке без помех. Порядок различных тестовых условий будет произвольным.
Итоговые показатели: будет измеряться порог шага, измеряемый расстоянием перемещения платформы в сантиметрах. Количественные параметры компенсаторной шагательной/двигательной способности (т.е. время шаговой реакции, время шага, длина шага), описательные параметры шагательной стратегии после возмущения
(т. е. реакции рук, реакции верхней части тела, порог шага ноги и порог падения). Кроме того, мы будем проверять корреляцию между активностью мозга и анатомией с помощью визуализации мозга у 10 молодых и 50 пожилых людей и соотносить с балансом/двигательной функцией.
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между различными требованиями к стабильности походки (ходьба без возмущений, способность преодолевать небольшие возмущения, способность преодолевать более крупные возмущения и максимальное восстанавливаемое возмущение во время ходьбы) и функцией мозга и анатомией. Гипотеза исследования: существует корреляция между возрастными атрофиями в областях головного мозга и функциональной работоспособностью.
Третий этап - рандомизированное контрольное испытание. Мы сравним две парадигмы двигательного обучения в условиях возмущения с разным уровнем сложности условий практики (т.е. заблокированная практика против случайной практики). В соответствии с теорией моторного обучения мы предполагаем, что а) здоровые пожилые люди больше выиграют от случайных упражнений. Целью этого этапа является исследование влияния порядка выполнения заданий (случайный или заблокированный) на моторное обучение (т.е. в ответ на возмущения во время ходьбы) у пожилых людей. В соответствии с теорией моторного обучения мы предполагаем, что а) здоровые пожилые люди получат больше пользы от случайного подхода к моторному обучению по сравнению с использованием блокированной практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 84105
- Ben-guion University of the Negev,
-
Beer-Sheva, Израиль, 84105
- SorokaUMC
-
Beer-Sheva, Израиль, 84105
- Soroka Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 70 лет и старше (при молодом возрасте 20-40 лет)
- способен ходить самостоятельно (без вспомогательной беговой дорожки или палки);
- Попросите придумать медицинскую справку, которая позволяет заниматься физическими упражнениями, требующими ходьбы два раза в неделю.
Критерий исключения:
- страдающие ишемической болезнью сердца, которая ограничивает физические нагрузки, и ХОБЛ, а кровяное давление не контролируется;
- не страдает серьезными проблемами со зрением;
- не страдает от этой проблемы: (оценка 24 или выше по MOCA);
- через год после анализа типа замены тазобедренного или коленного сустава или сломанных конечностей;
- Неврологических заболеваний и инсульта не имеет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Обучение случайным возмущениям
|
В рандомизированном контрольном испытании мы сравним две парадигмы двигательного обучения в условиях возмущения с разным уровнем сложности практических условий (т.
заблокированная практика против случайной практики).
В соответствии с теорией моторного обучения мы предполагаем, что а) здоровые пожилые люди больше выиграют от случайных упражнений.
Целью этого этапа является исследование влияния порядка выполнения заданий (случайный или заблокированный) на моторное обучение (т.е.
в ответ на возмущения во время ходьбы) у пожилых людей.
В соответствии с теорией моторного обучения мы предполагаем, что а) здоровые пожилые люди получат больше пользы от случайного подхода к моторному обучению по сравнению с использованием блокированной практики.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Обучение возмущению блока
|
В рандомизированном контрольном испытании мы сравним две парадигмы двигательного обучения в условиях возмущения с разным уровнем сложности практических условий (т.
заблокированная практика против случайной практики).
В соответствии с теорией моторного обучения мы предполагаем, что а) здоровые пожилые люди больше выиграют от случайных упражнений.
Целью этого этапа является исследование влияния порядка выполнения заданий (случайный или заблокированный) на моторное обучение (т.е.
в ответ на возмущения во время ходьбы) у пожилых людей.
В соответствии с теорией моторного обучения мы предполагаем, что а) здоровые пожилые люди получат больше пользы от случайного подхода к моторному обучению по сравнению с использованием блокированной практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ступенчатые пороги восстановления и томография головного мозга (МРТ)
Временное ограничение: 60 минут
|
Шаговый порог измеряется расстоянием перемещения платформы в сантиметрах.
Количественные параметры компенсаторной шаговой/двигательной способности (т. е. время реакции на шаг, время шага, длина шага), описательные параметры стратегии шагания после возмущения (т. е. реакции рук, реакции верхней части тела, порог шага ногой и порог падения).
Кроме того, мы будем проверять корреляцию между активностью мозга с помощью визуализации мозга в обоих случаях, чтобы выяснить, коррелирует ли улучшение двигательной функции с функцией мозга и его анатомией.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 10 минут
|
участникам будет предложено встать прямо на силовой платформе, поставив ноги как можно ближе (пятки и пальцы ног соприкасаются).
Всего будет проведено шесть 30-секундных испытаний для двух зрительных состояний: глаза открыты и глаза закрыты.
Измерения баланса будут проводиться с помощью односиловой платформы Kistler 9287 (Kistler Instrument Corp, Винтертур, Швейцария), которая измеряет изменяющееся во времени смещение центра давления (ЦД) под ногами участника.
Данные силовой платформы будут собираться с частотой 100 Гц и сохраняться на жестком диске для последующей обработки.
|
10 минут
|
|
Добровольный ступенчатый тест
Временное ограничение: 6 минут
|
субъекты будут проинструктированы делать шаги как можно быстрее, следуя сигналу реплики.
|
6 минут
|
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: 10 минут
|
Участник оценивается по 14 балансовым заданиям.
Максимальный балл 56 означает хороший баланс.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функции равновесия, а 45 или меньше указывают на высокий риск падения.
|
10 минут
|
|
кинематика ходьбы
Временное ограничение: 10 минут
|
субъектам будет предложено пройтись по беговой дорожке.
В ходе эксперимента мы будем измерять с помощью системы 3D-анализа движения кинематику походки при ходьбе с предпочтительной для них скоростью в течение 2 минут.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paran I, Nachmani H, Salti M, Shelef I, Melzer I. Balance recovery stepping responses during walking were not affected by a concurrent cognitive task among older adults. BMC Geriatr. 2022 Apr 6;22(1):289. doi: 10.1186/s12877-022-02969-w.
- Nachmani H, Paran I, Salti M, Shelef I, Melzer I. Examining Different Motor Learning Paradigms for Improving Balance Recovery Abilities Among Older Adults, Random vs. Block Training-Study Protocol of a Randomized Non-inferiority Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Feb 25;15:624492. doi: 10.3389/fnhum.2021.624492. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sor 396-16 CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .