Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstyrrelsestræning for at forbedre balancerestitutionen for gamle voksne (BalancING)

17. april 2024 opdateret af: Soroka University Medical Center

Indflydelsen af ​​en perturbationstræning på balancerestitution hos ældre voksne - et randomiseret kontrolleret forsøg

Fald er væsentlige bidragydere til immobilitet og uafhængighed. De fleste fald hos ældre voksne sker under gang efter et pludseligt uventet tab af balance. Det var veletableret, at balancen kan forbedres ved at udføre et træningsprogram, der giver forstyrrelser (uventede balanceforstyrrelser). Hovedformålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge effekterne af to forstyrrelsestræningsmetoder: 1) tilfældig perturbationstræning; vs. 2) blok (ikke-tilfældig) forstyrrelsestræning. Vi sigter også efter at udforske hjerneområder (målt ved MR), der er relateret til balancefunktion hos ældre voksne.

Vi antager, at respons på et uventet tab af balance er, at balancereaktionerne vil blive forbedret i begge træningsmetoder, men mere i den tilfældige træningsmetode. Vi antager også, at hjernefunktionen som ses ved MR vil blive forbedret i begge træningsmetoder, mere i den tilfældige træningsmetode.

Så vidt vi ved, mangler der studier, der undersøger indlæringseffekten af ​​tilfældig vs. blok ikke-tilfældig træning på balancerestitutionsresponser under gang og udsættelse for uventet tab af balance og på hjernefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Bestem forholdet mellem gangstabilitet (som målt i laboratoriet) og hjernefunktion (MRI) hos 50 gamle (70 år og derover) og 10 unge voksne (20-40 år gamle), som repræsenterer sund hjerne.
  2. At bestemme hvilke af træningsinterventionsmetoderne (25 ældre voksne, der deltager i tilfældig træning vs. 25 ældre voksne, der deltager i blok ikke-tilfældig træning) er mere gavnlige for balancerestitutionsresponser og for forbedret hjernefunktion.

Metoder: Denne undersøgelse er en klinisk undersøgelse. Første fase - Personer, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen, vil blive udsat for et kort interview, før yderligere test udføres for at se, om de passer til inklusions-eksklusionskriterierne. Personer, der består interviewet, en screening og fysisk undersøgelse og de yderligere spørgeskemaer og funktionstest beskrevet nedenfor.

Anden fase - Afprøvning af forskellige motoriske læringsparadigmer for at forbedre balancerestitutionsevnen: En bekvemmelighedsprøve på 60 raske forsøgspersoner (10 unge, 50 ældre voksne) vil blive rekrutteret. Efter at have testet deres kliniske balancepræstation (Berg balancetest, 6 minutters gang og stå op og gå) og kognitive funktion (MOCA), vil Al test finde sted på et specifikt motordrevet løbebånd med overfladeforstyrrelser (BaMPer). Gait-protokollen vil omfatte omkring 10-20 minutters behagelig gang i tempo, hvorefter progressive uventede overfladeforstyrrelser vil blive tilføjet. Den samme protokol vil blive udført med under stående tilstand. Forsøgspersoner vil også gå på løbebåndet uden forstyrrelser. Rækkefølgen af ​​de forskellige testbetingelser vil blive randomiseret.

Resultatmål: Skridttærsklen målt ved afstanden af ​​platformens bevægelser i centimeter vil blive målt. Kvantitative parametre for den kompenserende stepping/ og motoriske evner (dvs. trinreaktionstid, trintid, trinlængde), beskrivende parametre for trinstrategien efter forstyrrelse

(dvs. armreaktioner, overkropsreaktioner, bentrintærskel og faldtærskel). Derudover vil vi teste sammenhængen mellem hjerneaktivitet og anatomi ved hjælp af hjernebilleddannelse hos 10 unge og 50 ældre voksne og korrelere med balance/motorisk funktion.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem de forskellige krav til gangstabilitet (gang uden forstyrrelser, evne til at overvinde små forstyrrelser, evne til at overvinde større forstyrrelser og største genskabelige forstyrrelse under gang) og hjernefunktion og anatomi. Forskningshypotesen: der er en sammenhæng mellem de aldersrelaterede atrofier i områder af hjernen og funktionel kapacitet

Tredje fase - Et randomiseret kontrolforsøg, vi vil sammenligne to forstyrrende motoriske læringsparadigmer med forskellige udfordringsniveauer af praksistilstanden (dvs. blokeret praksis vs tilfældig praksis). Ifølge motorisk læringsteori antager vi, at a) raske ældre voksne vil drage større fordel af tilfældig praksis. Formålet med denne fase er at undersøge virkningerne af opgaveøvelsesrækkefølge (tilfældig vs blokeret) på motorisk læring (dvs. reagerer på forstyrrelser under gang) hos ældre voksne. Ifølge motorisk læringsteori antager vi, at a) raske ældre voksne vil drage større fordel af den tilfældige motoriske læringstilgang sammenlignet med at bruge blokeret praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • SorokaUMC
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Soroka Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 70 år og ældre (med den unge alder på 20-40)
  2. i stand til at gå selvstændigt (uden løbebånd eller pind);
  3. Bliv bedt om at opfinde en lægeerklæring, som tillader deltagelse i træning, der kræver gang to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  1. lider af iskæmisk hjertesygdom, som begrænser træning, og KOL og blodtryk er ikke kontrolleret;
  2. ikke lider af alvorlige synsproblemer;
  3. lider ikke af dette problem: (en score på 24 eller højere på MOCA);
  4. et år efter at have analyseret typen af ​​hofteudskiftning eller knæ eller brækkede ekstremiteter;
  5. Lider ikke af neurologiske sygdomme eller slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Tilfældig perturbationstræning
Et randomiseret kontrolforsøg vil vi sammenligne to perturbationsmotoriske læringsparadigmer med forskellige udfordringsniveauer for praksistilstanden (dvs. blokeret praksis vs tilfældig praksis). Ifølge motorisk læringsteori antager vi, at a) raske ældre voksne vil drage større fordel af tilfældig praksis. Formålet med denne fase er at undersøge virkningerne af opgaveøvelsesrækkefølge (tilfældig vs blokeret) på motorisk læring (dvs. reagerer på forstyrrelser under gang) hos ældre voksne. Ifølge motorisk læringsteori antager vi, at a) raske ældre voksne vil drage større fordel af den tilfældige motoriske læringstilgang sammenlignet med at bruge blokeret praksis.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Træning i blokforstyrrelser
Et randomiseret kontrolforsøg vil vi sammenligne to perturbationsmotoriske læringsparadigmer med forskellige udfordringsniveauer for praksistilstanden (dvs. blokeret praksis vs tilfældig praksis). Ifølge motorisk læringsteori antager vi, at a) raske ældre voksne vil drage større fordel af tilfældig praksis. Formålet med denne fase er at undersøge virkningerne af opgaveøvelsesrækkefølge (tilfældig vs blokeret) på motorisk læring (dvs. reagerer på forstyrrelser under gang) hos ældre voksne. Ifølge motorisk læringsteori antager vi, at a) raske ældre voksne vil drage større fordel af den tilfældige motoriske læringstilgang sammenlignet med at bruge blokeret praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tringendannelsestærsklerne og hjernebilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 60 minutter
Tærsklen målt ved platformens bevægelsers afstand i centimeter vil blive målt. Kvantitative parametre for den kompensatoriske trin-/ og motoriske evne (dvs. trinreaktionstid, trintid, trinlængde), beskrivende parametre for trinstrategien efter forstyrrelse (dvs. armreaktioner, overkropsreaktioner, bentrintærskel og faldtærskel). Derudover vil vi teste sammenhængen mellem hjerneaktivitet ved hjælp af hjernebilleddannelse i begge for at finde ud af, om forbedring af motorisk funktion er korreleret med hjernefunktion og anatomi.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: 10 minutter
deltagerne vil blive instrueret i at stå oprejst på kraftplatformen med fødderne placeret så tæt som muligt (hæle og tæer rører ved hinanden). I alt seks 30-sekunders forsøg vil udføre for to synstilstande: øjne åbne og lukkede øjne. Balancemålinger vil blive indsamlet med en Kistler 9287 single force platform (Kistler Instrument Corp, Winterthur, Schweiz), som måler den tidsvarierende forskydning af trykcentret (CoP) under deltagerens fødder. Kraftplatformens data vil blive samplet med en frekvens på 100 Hz og lagret på en harddisk til senere behandling.
10 minutter
Frivillig trintest
Tidsramme: 6 minutter
forsøgspersoner vil blive instrueret i at træde så hurtigt som muligt efter et signal
6 minutter
Berg Balance test
Tidsramme: 10 minutter
Deltageren scores på 14 balanceopgaver. Maksimal score på 56 repræsenterer god balance. Højere score indikerer højere niveauer af balancefunktion, mens 45 eller mindre indikerer en høj risiko for at falde.
10 minutter
kinematik ved at gå
Tidsramme: 10 minutter
forsøgspersoner vil blive instrueret i at gå på et løbebånd. Under eksperimentet vil vi måle gangskinematikken ved hjælp af 3D bevægelsesanalysesystem under gang ved deres foretrukne hastighed i 2 minutter.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: ilan Shelef, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sor 396-16 CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gamle voksne

Kliniske forsøg med perturbationstræning

3
Abonner