陰部神経痛患者の疼痛緩和に対する従来の理学療法運動への TENS の追加の影響。 (TENS)
2020年6月29日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
陰部神経痛患者の疼痛緩和に対する従来の理学療法運動への経皮的電気神経刺激の追加の影響。
慢性陰部神経痛を患っている 30 ～ 50 歳の 52 人の男性参加者が、実験群 (26 人の患者) に無作為に割り当てられ、TENS と従来の理学療法プログラム (可動域訓練、内閉鎖筋のストレッチ運動、ハマグリを含む) を受けました。シェル エクササイズ、リラクゼーション エクササイズ、水中エクササイズ）を週 3 回、連続 8 週間、または対照群（26 人の患者）は従来の理学療法エクササイズのみを同じ期間受けました。
口頭評価尺度（VRS）による痛みの強さ、ならびに血清コルチゾールレベル（SCL）およびエトドラクレベルの摂取量を治療前および治療後に測定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12322
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 30代から50代までの幅広い年齢層の男性。
- 陰部神経痛とその難治性の会陰痛が急性発症後最低1ヶ月以上続く。
- 立ち座りや便座で再発した座りによる骨盤痛。
- 肛門痛、性交痛、性器痛
除外基準:
- 皮膚悪性疾患の既往歴のある方。
- 糖尿病,
- 感覚障害、
- 循環不全
- 治療部位の急性感染、
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TENS + 従来の理学療法エクササイズ
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1 日 1 回、週 3 回、8 週間適用された TENS。
各治療セッションは 20 分間行われ、2 つの電極が腱中心部の肛門と陰嚢の間の会陰領域に配置され、他の 2 つの電極は臀部の下、坐骨棘のレベル (坐骨棘の内側) で内側に適用されました。両側) 患者を快適な仰臥位で、股関節を外転させてフック横臥位にする。
電極の下での火傷を防ぐために、電極の表面積は 4 cm2 以上にして、熱の発生を最小限に抑える必要があります。
さらに、電極間の電流密度を下げるために、電極間距離は電極の断面積よりも小さくなりました。
他の名前：
理学療法プログラムを 30 分間、週 3 回、8 週間にわたり、強化運動、貝殻運動、内閉鎖筋に焦点を当てたストレッチ運動、股関節と骨盤の筋肉の可動域運動を 30 分間 3 回行います。週に 1 回、連続 8 週間、各タイプの運動を 6 秒間行い、10 回繰り返しました。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法エクササイズ
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理学療法プログラムを 30 分間、週 3 回、8 週間にわたり、強化運動、貝殻運動、内閉鎖筋に焦点を当てたストレッチ運動、股関節と骨盤の筋肉の可動域運動を 30 分間 3 回行います。週に 1 回、連続 8 週間、各タイプの運動を 6 秒間行い、10 回繰り返しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ (NRS)
時間枠：8週間の治療
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痛みの数値評価尺度 (NRS) は、慢性的な痛みを伴う成人を含む成人の痛みの強さの一次元尺度です。痛みの強さを測定するための器具ツールです。数値による痛みの評価尺度は、 0 は「痛みなし」を表し、10 は極度の痛み (可能な限り最悪の痛み) を表します。
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8週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コルチゾール値
時間枠：8週間の治療
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8 CC の静脈血サンプルを朝に採取し、遠心分離し、分析するまで 20ºC で保存しました。朝の正常なコルチゾール レベルは 9 ～ 25 µg/dL の範囲であり、痛みを伴う状態の患者は、正常な SCL よりも高い傾向がありました。
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8週間の治療
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Mgでのエトドラク摂取量（ELI）の計算
時間枠：8週間の治療
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治療プログラムの前後に行われました
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8週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月20日
一次修了 (実際)
2020年5月25日
研究の完了 (実際)
2020年5月25日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。