Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokhoz való hozzáadásának hatása a pudendális neuralgiában szenvedő betegek fájdalomcsillapítására. (TENS)

2020. június 29. frissítette: Hadaya Mosaad, Cairo University

A transzkután elektromos idegstimuláció hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokhoz való hozzáadásának hatása a pudendális neuralgiában szenvedő betegek fájdalomcsillapítására.

Ötvenkét, 30-50 éves, krónikus pudendális neuralgiában szenvedő férfi résztvevőt véletlenszerűen besoroltak egy kísérleti csoportba (26 beteg), akik TENS-t és a hagyományos fizikoterápiás programot kaptak (beleértve a mozgástartományt, az elzáró izom nyújtó gyakorlatát, a kagylót). kagylótorna, relaxációs gyakorlat és víz alatti gyakorlat) heti 3 alkalom 8 egymást követő héten keresztül, vagy a kontrollcsoport (26 beteg) csak a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatot kapott ugyanennyi ideig. A fájdalom intenzitását verbális értékelési skála (VRS), valamint a szérum kortizolszint (SCL) és az etodolac szint bevitele alapján mérik a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 12322
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A férfiak életkora 30 és 50 év között volt.
  • Pudendális neuralgiában és annak kezelhetetlen perinealis fájdalmában szenved, amely az akut megjelenést követően legalább egy hónapig fennáll.
  • Üléssel járó kismedencei fájdalom, amely felállással vagy WC-üléssel újraélt.
  • Anális fájdalom, dyspareunia és genitális fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek kórtörténetében rosszindulatú bőrbetegség szerepel.
  • Cukorbeteg,
  • Érzékszervi zavarok,
  • Keringési elégtelenség
  • A kezelt terület akut fertőzése,
  • Veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TENS + Hagyományos fizikoterápiás gyakorlat
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció
TENS, amelyet naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztak 8 héten keresztül. Minden kezelést 20 percig végeztünk, két elektródát helyeztünk a perineális területre a végbélnyílás és a herezacskó között a Centrum tendineumban, míg a másik két elektródát a fenék alá helyeztük mediálisan az ülői tüskék szintjén (mediálisan az ischialis tüskékhez). bilaterálisan) a páciens kényelmes, horogfekvésben, elrabolt csípővel. az elektródák alatti égés elkerülése érdekében az elektróda felületének 4 cm2-nek vagy nagyobbnak kell lennie a hőtermelés minimalizálása érdekében. Ezenkívül az elektródák közötti áramsűrűség csökkentése érdekében az elektródák közötti távolság kisebb volt, mint az elektróda keresztmetszete
Más nevek:
  • Hagyományos fizikoterápiás gyakorlat
Eljárás: Hagyományos fizikoterápiás gyakorlat
30 perces fizikoterápiás program, heti 3 alkalommal pedig 8 héten keresztül erősítő gyakorlat, kagylóhéj gyakorlat és nyújtó gyakorlat formájában, középpontjában az elzáró izomzat, mozgásterjedelmes gyakorlat a csípő és medence izomzatának 30 percben. hetente, 8 egymást követő héten, minden gyakorlattípust 6 másodpercig végeztek, és 10-szer ismételtek.
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok
Eljárás: Hagyományos fizikoterápiás gyakorlat
30 perces fizikoterápiás program, heti 3 alkalommal pedig 8 héten keresztül erősítő gyakorlat, kagylóhéj gyakorlat és nyújtó gyakorlat formájában, középpontjában az elzáró izomzat, mozgásterjedelmes gyakorlat a csípő és medence izomzatának 30 percben. hetente, 8 egymást követő héten, minden gyakorlattípust 6 másodpercig végeztek, és 10-szer ismételtek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása (NRS)
Időkeret: 8 hetes kezelés
A fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma felnőtteknél, beleértve a krónikus fájdalomban szenvedőket is. Ez egy eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére. A numerikus fájdalomértékelő skála egy 11 pontos numerikus skálából áll. A 0 a „nincs fájdalom” és a 10 az extrém fájdalmat jelenti (a lehető legrosszabb fájdalom)
8 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum kortizol szintje
Időkeret: 8 hetes kezelés
Reggel 8 CC-s vénás vérmintát vettünk, centrifugáltuk, és elemzésig 20 ºC-on tároltuk. A normál kortizolszint reggel 9-25 µg/dl között volt, és a fájdalmas állapotú betegeknél magasabb volt a normál kortizolszint.
8 hetes kezelés
Az etodolac bevitel (ELI) kiszámítása mg-ban
Időkeret: 8 hetes kezelés
A kezelési program előtt és után történt
8 hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1720

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

a megjelenéstől számított 6 hónap elteltével megosztjuk a vizsgálati protokollt.

IPD megosztási időkeret

A megjelenéstől számított 6 hónap elteltével.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pudendal neuralgia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel