Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání TENS ke konvenčnímu fyzikálnímu terapeutickému cvičení na úlevu od bolesti u pacientů s pudendální neuralgií. (TENS)

29. června 2020 aktualizováno: Hadaya Mosaad, Cairo University

Vliv přidání transkutánní elektrické nervové stimulace ke konvenčnímu fyzikálnímu terapeutickému cvičení na úlevu od bolesti u pacientů s pudendální neuralgií.

Padesát dva mužských účastníků ve věku 30–50 let, kteří trpěli chronickou pudendální neuralgií, bylo náhodně rozděleno buď do experimentální skupiny (26 pacientů), kteří dostávali TENS plus tradiční program fyzikální terapie (včetně cvičení v rozsahu pohybu, protahovacího cvičení vnitřního obturatorního svalu, škeble cvičení ve skořápce, relaxační cvičení a cvičení pod vodou) 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů, nebo kontrolní skupina (26 pacientů) dostávala po stejnou dobu pouze tradiční fyzioterapeutické cvičení. Intenzita bolesti pomocí slovní hodnotící stupnice (VRS), stejně jako hladina sérového kortizolu (SCL) a příjem etodolaku se měří před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12322
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mužů se pohyboval od 30 do 50 let.
  • Trpí pudendální neuralgií a její nezvladatelnou perineální bolestí, která přetrvává minimálně jeden měsíc po akutním nástupu.
  • Bolest pánve se sezením, která přežila stáním nebo sezením na záchodě.
  • Anální bolest, dyspareunie a bolest genitálií

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli v anamnéze kožní malignitu.
  • Diabetik,
  • Smyslové poruchy,
  • Oběhová nedostatečnost
  • Akutní infekce ošetřované oblasti,
  • Selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TENS + Konvenční fyzikální terapie cvičení
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
TENS, který byl aplikován jednou denně, třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé ošetření probíhalo po dobu 20 minut, dvě elektrody byly umístěny nad perineální oblastí mezi řitním otvorem a šourkem na tendineum Centrum, zatímco další dvě elektrody byly aplikovány pod hýždě mediálně na úrovni ischiálních trnů (mediálně k ischiálním trnům bilaterálně) s pacientem v pohodlné poloze vleže na zádech s abdukovanými kyčlemi. aby se zabránilo spálení pod elektrodami, povrch elektrody by měl být rovna nebo větší než 4 cm2, aby se minimalizovala produkce tepla. Kromě toho, aby se snížila proudová hustota mezi elektrodami, mezielektrodová vzdálenost byla menší než plocha průřezu elektrody.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie cvičení
Postup: Konvenční fyzikální terapie cvičení
fyzioterapeutický program v délce 30 minut a 3x týdně po dobu 8 týdnů ve formě posilovacího cvičení, cvičení mušlí a protahovacího cvičení se zaměřením na vnitřní sval obturatorium, cvičení rozsahu pohybu pro svalstvo kyčle a pánve 30 minut 3 krát týdně po dobu 8 týdnů, každý typ cvičení byl prováděn po dobu 6 sekund a opakován 10krát
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapeutické cvičení
Postup: Konvenční fyzikální terapie cvičení
fyzioterapeutický program v délce 30 minut a 3x týdně po dobu 8 týdnů ve formě posilovacího cvičení, cvičení mušlí a protahovacího cvičení se zaměřením na vnitřní sval obturatorium, cvičení rozsahu pohybu pro svalstvo kyčle a pánve 30 minut 3 krát týdně po dobu 8 týdnů, každý typ cvičení byl prováděn po dobu 6 sekund a opakován 10krát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (NRS)
Časové okno: 8 týdnů léčby
Numerická hodnotící škála (NRS) pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí. Jedná se o nástroj pro měření intenzity bolesti. 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje extrémní bolest (nejhorší možná bolest)
8 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového kortizolu
Časové okno: 8 týdnů léčby
Vzorek žilní krve 8 CC byl odebrán ráno, centrifugován a skladován při 20 °C do analýzy, normální hladina kortizolu se ráno pohybovala v rozmezí 9-25 µg/dl a pacienti s bolestivými stavy měli tendenci mít vyšší než normální SCL
8 týdnů léčby
Výpočet příjmu etodolaku (ELI) v mg
Časové okno: 8 týdnů léčby
Bylo to provedeno před a po léčebném programu
8 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

protokol studie budeme sdílet po 6 měsících od zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Po 6 měsících od zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pudendální neuralgie

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit