Влияние добавления ЧЭНС к обычным физиотерапевтическим упражнениям на облегчение боли у пациентов с невралгией половых органов. (TENS)
29 июня 2020 г. обновлено: Hadaya Mosaad, Cairo University
Влияние добавления чрескожной электрической стимуляции нервов к обычным физиотерапевтическим упражнениям на облегчение боли у пациентов с невралгией половых органов.
Пятьдесят два участника мужского пола в возрасте 30-50 лет, страдающих хронической невралгией половых органов, были случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (26 пациентов), получавших ЧЭНС плюс традиционную программу физиотерапии (включая упражнения на диапазон движений, упражнения на растяжение внутренней запирательной мышцы, моллюски). упражнения в снарядах, релаксационные упражнения и подводные упражнения) 3 сеанса в неделю в течение 8 последовательных недель, или контрольная группа (26 пациентов) получала только традиционные физиотерапевтические упражнения в течение того же периода времени.
Интенсивность боли по шкале вербальной оценки (VRS), а также уровень кортизола в сыворотке (SCL) и уровень потребления этодолака измеряют до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12322
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 30 до 50 лет.
- Страдает невралгией половых органов и непреодолимой болью в промежности, которая сохраняется как минимум в течение одного месяца после острого начала.
- Тазовая боль при сидении, которая возобновляется при стоянии или сидении в туалете.
- Анальная боль, диспареуния и генитальная боль
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе были злокачественные новообразования кожи.
- Диабетический,
- Сенсорные расстройства,
- Недостаточность кровообращения
- Острая инфекция области лечения,
- Почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TENS + обычная лечебная физкультура
|
TENS применяли один раз в день, три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждый сеанс лечения проводился в течение 20 минут, два электрода располагались над областью промежности между анусом и мошонкой на сухожильном центре, а два других электрода накладывались под ягодицы медиально на уровне седалищных остей (медиальнее седалищных остей). билатерально) в удобном положении больного на спине на крючке с отведенными бедрами.
во избежание ожогов под электродами площадь поверхности электрода должна быть равна или больше 4 см2, чтобы свести к минимуму выделение тепла.
Кроме того, для уменьшения плотности тока между электродами межэлектродное расстояние было меньше площади поперечного сечения электрода.
Другие имена:
программа лечебной физкультуры в течение 30 минут и 3 раза в неделю в течение 8 недель в виде укрепляющих упражнений, упражнений «моллюск-раковина» и упражнений на растяжку с упором на внутреннюю запирательную мышцу, упражнения на диапазон движений для мышц бедра и таза в течение 30 минут три раз в неделю в течение 8 недель подряд, каждый тип упражнений выполнялся в течение 6 секунд и повторялся 10 раз.
|
|
Активный компаратор: обычная лечебная физкультура
|
программа лечебной физкультуры в течение 30 минут и 3 раза в неделю в течение 8 недель в виде укрепляющих упражнений, упражнений «моллюск-раковина» и упражнений на растяжку с упором на внутреннюю запирательную мышцу, упражнения на диапазон движений для мышц бедра и таза в течение 30 минут три раз в неделю в течение 8 недель подряд, каждый тип упражнений выполнялся в течение 6 секунд и повторялся 10 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (NRS)
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, в том числе страдающих хронической болью. Это инструментальный инструмент для измерения интенсивности боли. Числовая шкала оценки боли состоит из 11-балльной числовой шкалы с 0 означает «нет боли», а 10 означает сильную боль (наихудшая возможная боль).
|
8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Образец венозной крови объемом 8 см3 брали утром, центрифугировали и хранили при 20ºC до анализа. Нормальный уровень кортизола утром колебался в пределах 9-25 мкг/дл, а у пациентов с болезненными состояниями уровень SCL был выше нормы.
|
8 недель лечения
|
|
Расчет потребления этодолака (ELI) в мг
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Это было сделано до и после программы лечения
|
8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
мы поделимся протоколом исследования через 6 месяцев после публикации.
Сроки обмена IPD
Спустя 6 месяцев после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .