Impacto da adição de TENS ao exercício de fisioterapia convencional no alívio da dor entre pacientes com neuralgia do pudendo. (TENS)
29 de junho de 2020 atualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University
Impacto da adição de estimulação elétrica nervosa transcutânea ao exercício de fisioterapia convencional no alívio da dor entre pacientes com neuralgia do pudendo.
Cinqüenta e dois participantes do sexo masculino, de 30 a 50 anos de idade, sofrendo de neuralgia pudenda crônica foram aleatoriamente designados para o grupo experimental (26 pacientes) receberam TENS mais o programa tradicional de fisioterapia (incluindo exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento do músculo obturador interno, moluscos exercício de concha, exercício de relaxamento e exercício subaquático) 3 sessões por semana durante 8 semanas sucessivas, ou grupo controle (26 pacientes) recebeu apenas o exercício tradicional de fisioterapia pelo mesmo período de tempo.
A intensidade da dor pela escala de classificação verbal (VRS), bem como o nível de cortisol sérico (SCL) e a ingestão de nível de Etodolaco são medidos antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12322
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino com idade variando de 30 a 50 anos.
- Sofrendo de neuralgia do pudendo e sua dor perineal intratável que persiste por no mínimo um mês após o início agudo.
- Dor pélvica ao sentar que alivia ao ficar de pé ou ao sentar no vaso sanitário.
- Dor anal, dispareunia e dor genital
Critério de exclusão:
- Aqueles que tinham história de malignidade da pele.
- Diabético,
- Distúrbios sensoriais,
- insuficiência circulatória
- Infecção aguda da área de tratamento,
- Insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TENS + Exercício de fisioterapia convencional
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TENS que foi aplicado uma vez ao dia, três vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão de tratamento foi realizada por 20 minutos, dois eletrodos foram posicionados sobre a área perineal entre o ânus e o escroto no Centrum tendineum, enquanto os outros dois eletrodos foram aplicados sob as nádegas medialmente ao nível das espinhas isquiáticas (medial às espinhas isquiáticas bilateralmente) com o paciente em posição supina confortável com quadris abduzidos.
para evitar queimaduras sob os eletrodos, a área da superfície do eletrodo deve ser igual ou superior a 4 cm2 para minimizar a produção de calor.
Além disso, para diminuir a densidade de corrente entre os eletrodos, a distância entre os eletrodos era menor que a área da seção transversal do eletrodo
Outros nomes:
programa de fisioterapia por 30 minutos e 3 vezes por semana durante 8 semanas na forma de exercício de fortalecimento, exercício de concha e exercício de alongamento com foco no músculo obturador interno, exercício de amplitude de movimento para a musculatura do quadril e da pelve por 30 minutos três vezes por semana durante 8 semanas consecutivas, cada tipo de exercício foi realizado por 6 segundos e repetido 10 vezes
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Comparador Ativo: exercício de fisioterapia convencional
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programa de fisioterapia por 30 minutos e 3 vezes por semana durante 8 semanas na forma de exercício de fortalecimento, exercício de concha e exercício de alongamento com foco no músculo obturador interno, exercício de amplitude de movimento para a musculatura do quadril e da pelve por 30 minutos três vezes por semana durante 8 semanas consecutivas, cada tipo de exercício foi realizado por 6 segundos e repetido 10 vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (NRS)
Prazo: 8 semanas de tratamento
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A escala numérica de avaliação (NRS) para dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos, incluindo aqueles com dor crônica. É uma ferramenta de instrumento para medir a intensidade da dor. 0 representando "sem dor" e 10 representando dor extrema (pior dor possível)
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8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de cortisol sérico
Prazo: 8 semanas de tratamento
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Uma amostra de sangue venoso de 8 CC foi coletada pela manhã, centrifugada e armazenada a 20ºC até ser analisada. O nível normal de cortisol variou de 9-25 µg/dL pela manhã e pacientes com condições dolorosas tendiam a ter SCL acima do normal
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8 semanas de tratamento
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Cálculo da Ingestão de Etodolaco (ELI) em mg
Prazo: 8 semanas de tratamento
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Foi feito antes e depois do programa de tratamento
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8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
compartilharemos o protocolo do estudo após 6 meses da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 6 meses da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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