음부 신경통 환자의 통증 완화에 대한 기존 물리 치료 운동에 TENS 추가의 영향. (TENS)
2020년 6월 29일 업데이트: Hadaya Mosaad, Cairo University
음부 신경통 환자의 통증 완화에 대한 기존의 물리 치료 운동에 경피적 전기 신경 자극 추가의 영향.
만성음부신경통을 앓고 있는 30-50세의 남성 참가자 52명을 무작위로 TENS와 전통적인 물리치료 프로그램(가동범위 운동, 폐쇄근 내근 스트레칭 운동, 대합 조개껍질운동, 이완운동, 수중운동) 주 3회 연속 8주간 또는 대조군(26명)은 같은 기간 동안 전통적인 물리치료만 시행하였다.
Verbal rating scale (VRS) 뿐만 아니라 Serum cortisol level (SCL)과 Etodolac level 섭취에 의한 통증의 강도는 치료 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12322
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이는 30대에서 50대까지의 남성이었다.
- 음부 신경통과 급성 발병 이후 최소 1개월 동안 지속되는 난치성 회음부 통증으로 고통받고 있습니다.
- 서있거나 변기에 앉아 있으면 되살아나는 앉은 자세의 골반통.
- 항문 통증, 성교통 및 생식기 통증
제외 기준:
- 피부 악성 종양의 병력이 있는 자.
- 당뇨병 환자,
- 감각 장애,
- 순환 부전
- 치료 부위의 급성 감염,
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS + 전통적인 물리 치료 운동
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8주 동안 1일 1회, 주 3회 적용한 TENS.
각 치료 세션은 20분 동안 진행되었으며, 두 개의 전극은 Centrum tendineum의 항문과 음낭 사이의 회음부 위에 위치했으며, 다른 두 개의 전극은 좌골 척추(ischial spines의 내측) 수준에서 엉덩이 아래 내측에 부착되었습니다. 양측으로) 환자는 고관절을 외전한 상태에서 편안하게 바로 누운 훅-라잉 자세를 취합니다.
전극 아래의 화상을 방지하기 위해 전극의 표면적은 4cm2 이상이어야 열 발생을 최소화할 수 있습니다.
또한 전극간 전류밀도를 낮추기 위해 전극간 거리를 전극의 단면적보다 작게 하였다.
다른 이름들:
물리치료 프로그램 30분, 주 3회 8주 동안 폐쇄근 내근을 중심으로 한 강화운동, 조개껍데기 운동, 스트레칭 운동, 고관절 및 골반 근육의 가동범위 운동 30분 3회 연속 8주 동안 주 1회, 각 유형의 운동을 6초 동안 10회 반복
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료 운동
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물리치료 프로그램 30분, 주 3회 8주 동안 폐쇄근 내근을 중심으로 한 강화운동, 조개껍데기 운동, 스트레칭 운동, 고관절 및 골반 근육의 가동범위 운동 30분 3회 연속 8주 동안 주 1회, 각 유형의 운동을 6초 동안 10회 반복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(NRS)
기간: 치료 8주
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통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS)는 만성 통증이 있는 사람을 포함한 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것입니다. 통증 강도를 측정하는 도구입니다. 수치 통증 등급 척도는 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다(가능한 최악의 통증).
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치료 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코르티솔 수치
기간: 치료 8주
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아침에 8 CC의 정맥혈 샘플을 채취하고 원심분리하여 분석할 때까지 20ºC에서 보관했습니다. 정상 코르티솔 수치는 아침에 9-25 µg/dL 범위였으며 통증이 있는 환자는 정상 SCL보다 높은 경향이 있었습니다.
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치료 8주
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Mg 단위의 에토돌락 섭취량(ELI) 계산
기간: 치료 8주
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트리트먼트 프로그램 전후로 진행되었습니다.
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치료 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 후 6개월 후에 연구 프로토콜을 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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