Impacto de agregar TENS al ejercicio de fisioterapia convencional en el alivio del dolor entre pacientes con neuralgia del pudendo. (TENS)
29 de junio de 2020 actualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University
Impacto de agregar estimulación nerviosa eléctrica transcutánea al ejercicio de fisioterapia convencional en el alivio del dolor entre pacientes con neuralgia del pudendo.
Cincuenta y dos participantes masculinos, de 30 a 50 años de edad, que sufrían de neuralgia pudenda crónica fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (26 pacientes) que recibieron TENS más el programa de fisioterapia tradicional (que incluye ejercicio de rango de movimiento, ejercicio de estiramiento del músculo obturador interno, almeja ejercicio de concha, ejercicio de relajación y ejercicio bajo el agua) 3 sesiones por semana durante 8 semanas sucesivas, o grupo control (26 pacientes) recibió solo el ejercicio de fisioterapia tradicional durante el mismo período de tiempo.
La intensidad del dolor mediante la escala de calificación verbal (VRS), así como el nivel de cortisol sérico (SCL) y la ingesta de nivel de etodolaco se miden antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12322
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón con edades comprendidas entre 30 y 50 años.
- Sufrir de neuralgia del pudendo y su dolor perineal intratable que persiste durante un mínimo de un mes más allá del inicio agudo.
- Dolor pélvico al sentarse que se alivia al pararse o al sentarse en el baño.
- Dolor anal, dispareunia y dolor genital
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tenían antecedentes de malignidad de la piel.
- Diabético,
- trastornos sensoriales,
- insuficiencia circulatoria
- Infección aguda del área de tratamiento,
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TENS + Ejercicio de fisioterapia convencional
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TENS que se aplicó una vez al día, tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión de tratamiento se llevó a cabo durante 20 minutos, se colocaron dos electrodos sobre el área perineal entre el ano y el escroto en el tendón de Centrum, mientras que los otros dos electrodos se aplicaron debajo de las nalgas medialmente al nivel de las espinas isquiáticas (medial a las espinas isquiáticas). bilateralmente) con el paciente en cómoda posición de gancho en decúbito supino con las caderas en abducción.
para evitar quemaduras debajo de los electrodos, el área de la superficie del electrodo debe ser igual o superior a 4 cm2 para minimizar la producción de calor.
Además, para disminuir la densidad de corriente entre electrodos, la distancia entre electrodos era menor que el área de la sección transversal del electrodo.
Otros nombres:
programa de fisioterapia de 30 minutos y 3 veces por semana durante 8 semanas en forma de ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de almejas y ejercicios de estiramiento centrados en el músculo obturador interno, ejercicios de rango de movimiento para la musculatura de la cadera y la pelvis durante 30 minutos tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas, cada tipo de ejercicio se realizó durante 6 segundos y se repitió 10 veces
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Comparador activo: ejercicio de fisioterapia convencional
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programa de fisioterapia de 30 minutos y 3 veces por semana durante 8 semanas en forma de ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de almejas y ejercicios de estiramiento centrados en el músculo obturador interno, ejercicios de rango de movimiento para la musculatura de la cadera y la pelvis durante 30 minutos tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas, cada tipo de ejercicio se realizó durante 6 segundos y se repitió 10 veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas de tratamiento
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La escala de calificación numérica (NRS) para el dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico. Es una herramienta de instrumento para medir la intensidad del dolor. La escala de calificación numérica del dolor consiste en una escala numérica de 11 puntos con 0 representa "sin dolor" y 10 representa dolor extremo (peor dolor posible)
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8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: 8 semanas de tratamiento
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Se tomó una muestra de sangre venosa de 8 CC por la mañana, se centrifugó y almacenó a 20ºC hasta su análisis. El nivel normal de cortisol osciló entre 9 y 25 µg/dL por la mañana y los pacientes con condiciones dolorosas tendieron a tener un SCL más alto de lo normal.
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8 semanas de tratamiento
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Cálculo de la Ingesta de Etodolaco (ELI) en mg
Periodo de tiempo: 8 semanas de tratamiento
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Se realizó antes y después del programa de tratamiento.
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8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
compartiremos el protocolo de estudio después de 6 meses desde la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 6 meses desde la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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