在常规物理治疗运动中加入 TENS 对缓解阴部神经痛患者疼痛的影响。 (TENS)
2020年6月29日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
将经皮电神经刺激加入常规物理治疗运动对缓解阴部神经痛患者疼痛的影响。
将 52 名 30-50 岁患有慢性阴部神经痛的男性参与者随机分配到实验组（26 名患者）中接受 TENS 加传统物理治疗计划（包括运动范围运动、闭孔内肌伸展运动、蛤蜊运动）贝壳运动、放松运动和水下运动）连续8周每周3次，或对照组（26例）同期仅接受传统理疗运动。
在治疗前后测量通过口头评定量表 (VRS) 的疼痛强度以及血清皮质醇水平 (SCL) 和依托度酸摄入量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Giza
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Cairo、Giza、埃及、12322
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性年龄介于 30 至 50 岁之间。
- 患有阴部神经痛及其顽固性会阴部疼痛，在急性发作后至少持续一个月。
- 坐着的骨盆疼痛通过站立或坐马桶缓解。
- 肛门疼痛、性交困难和生殖器疼痛
排除标准：
- 有皮肤恶性肿瘤病史者。
- 糖尿病,
- 感觉障碍，
- 循环功能不全
- 治疗区域的急性感染，
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS + 常规理疗运动
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TENS 每天使用一次，每周使用 3 次，持续 8 周。
每次治疗进行 20 分钟，两个电极放置在 Centrum tendineum 上肛门和阴囊之间的会阴区域，而另外两个电极在臀部下方，在坐骨棘水平的内侧（坐骨棘内侧）双侧）让患者处于舒适的仰卧钩卧位，髋关节外展。
为防止在电极下方燃烧，电极的表面积应等于或大于 4 平方厘米，以尽量减少热量的产生。
此外，为了降低电极间的电流密度，电极间距离小于电极的横截面积
其他名称：
30分钟的物理治疗方案，每周3次，持续8周，以闭孔内肌为重点的强化运动、蛤蜊壳运动和伸展运动，髋部和骨盆肌肉组织的运动范围运动30分钟三每周一次，连续8周，每种运动持续6秒，重复10次。
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有源比较器：常规物理治疗运动
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30分钟的物理治疗方案，每周3次，持续8周，以闭孔内肌为重点的强化运动、蛤蜊壳运动和伸展运动，髋部和骨盆肌肉组织的运动范围运动30分钟三每周一次，连续8周，每种运动持续6秒，重复10次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度 (NRS)
大体时间：8周的治疗
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疼痛数值评定量表 (NRS) 是成人疼痛强度的一维量度，包括慢性疼痛患者。它是一种测量疼痛强度的工具，疼痛数值评定量表由 11 点数值量表组成0代表“无痛”，10代表极度疼痛（Worst possible pain）
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8周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清皮质醇水平
大体时间：8周的治疗
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早上采集 8 CC 的静脉血样，离心并储存在 20ºC 直至分析，正常皮质醇水平在早上为 9-25 µg/dL，患有疼痛病症的患者往往具有高于正常的 SCL
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8周的治疗
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依托度酸摄入量 (ELI) 的计算（以毫克为单位）
大体时间：8周的治疗
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它是在治疗计划之前和之后完成的
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8周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月20日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月25日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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