早期COVID-19感染患者の治療としての回復期血漿

ドナー適格基準:

• 18～60歳
• -COVID-19の鼻咽頭スワブ陽性の病歴または抗体価検査陽性の病歴。
• 発熱を含む COVID-19 関連の症状が解消してから少なくとも 14 日間。
• COVID-19の鼻咽頭スワブ（または同様の検査）が陰性
• SARS-CoV2 抗体価 >1:500
• アフェレーシスのための適切な静脈アクセス
• ハッケンサック大学医療センター (HUMC) コレクション施設 (JTCC で収集する場合)、および SOP 800 01 に記載されているすべての規制機関に従って、ドナー資格基準を満たしています。
• FDA の規制 (21 CFR 610.40) に従って、提供者と製品の必要な検査を実施する必要があり、提供が適切であることが判明する必要があります (21 CFR 630.30)。

受信者の資格基準:

• 患者の年齢が 30 歳以上で、COVID-19 感染症と新たに診断され、最初の症状の発症が 96 時間未満である。

• そして、少なくとも 1 つのその他のリスクの高い機能:

  1. 年齢 > 65
  2. BMI30以上
  3. 140を超えるSBPまたは90を超えるDBPとして定義される高血圧、または制御のために投薬が必要。
  4. 冠動脈疾患（心電図の変化のみではなく病歴）
  5. うっ血性心不全
  6. 末梢血管疾患（6cm以上の大動脈瘤を含む）
  7. -脳血管疾患（CVAまたはTIAの病歴）
  8. 認知症
  9. 慢性肺疾患
  10. 肝疾患（門脈圧亢進症、慢性肝炎など）
  11. 糖尿病（食事管理のみを除く）
  12. -GFR < 60 mL/分を有すると定義された中等度または重度の腎疾患
  13. がん（寛解が5年以上の場合は除外）
  14. AIDS（HIV陽性だけではありません）

受信者除外基準:

• 血漿製品に対する重度の輸血反応の病歴
• 酸素補給の必要性
• COVID-19抗体の陽性検査
• 化学療法による好中球減少症 (ANC < 0.5 x 103/mcL)
• -プレドニゾン（またはステロイド同等物）を除く免疫抑制薬> 1日10 mg。
• パフォーマンス ステータス < 50 (KPS)
• X線評価による肺炎