インスリン抵抗性に対する C 型肝炎クリアランスの影響
2020年6月30日 更新者：Sameh A. Lashen、Alexandria University
直接作用型抗ウイルス薬の前後の慢性C型肝炎の非糖尿病患者におけるインスリン抵抗性とレジスチン。
慢性 C 型肝炎感染は、メタボリック シンドロームおよび 2 型糖尿病の必須要素であるインスリン抵抗性に関連しています。
抵抗する;アディポカインは、インスリン抵抗性の誘導に役割を果たすことが知られているいくつかの炎症性因子の分泌を刺激することが実証されています。
直接抗ウイルス薬の時代における C 型肝炎クリアランス後のインスリン抵抗性の変化を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
C 型肝炎感染とインスリン抵抗性の関係が確立されています。
インスリン抵抗性は、インターフェロンベースの治療に対する反応不良に関連しています。
最近では、C 型肝炎の排除に高い効力と安全性を備えた直接作用型抗ウイルス薬が承認されています。
この研究の目的は次のとおりです。 1. 慢性 HCV 感染症の非糖尿病患者におけるインスリン抵抗性の有病率を決定します。
2. 慢性 HCV 感染患者のインスリン抵抗性に対する DAA による治療の影響を調べる。
3. DAA に対する応答の潜在的な予後因子としてのインスリン抵抗性の役割を調査します。 4. HCV 感染患者における潜在的なバイオマーカー IR としてのレジスチンの有用性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alexandria、エジプト、21521
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- C型肝炎治療未経験;
- 非糖尿病患者。
除外基準:
- B型肝炎ウイルス感染に対する血清陽性;
- 真性糖尿病;
- -Bbody mass index ≥ 30 Kg/M*2;
- アルコール消費歴;
- 血糖恒常性に影響を与える可能性のある内分泌障害;
- 慢性肝疾患の他の既知の原因;肝代償不全[消化管出血（下血および/または吐血）、黄疸、凝固障害、肝性脳症、および/または腹水の病歴として定義される];出血素因;
- 結合組織疾患;
- 自己免疫疾患;
- 心臓病、呼吸器疾患、または腎疾患。
- -免疫調節療法、またはステロイドやベータ遮断薬などの血糖値に影響を与える薬を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非糖尿病性C型肝炎感染患者
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1 日 1 回 400 ミリグラム
他の名前：
12 週間 60 ミリグラムの 1 日 1 回投与
他の名前：
体重に基づく用量、体重が 75 キログラムを超える場合は 1200 mg、体重が 75 キログラム未満の場合は 1000 ミリグラムを 12 週間
他の名前：
12週間の1日1回の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C型肝炎クリアランス前後のインスリン抵抗性の変化
時間枠：ベースライン時および持続的なウイルス学的反応の 12 週間後
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ベースラインですべての患者の HOMA-IR を計算し、ウイルスクリアランス後 12 週間で再計算することにより、C 型肝炎治療後のインスリン抵抗性に対する恒常性モデル評価 (インスリン抵抗性に対する恒常性モデル評価) の値の変化を評価します。インスリン感受性に対する直接抗ウイルス薬によるC型肝炎治療の影響。
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ベースライン時および持続的なウイルス学的反応の 12 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C型肝炎患者におけるインスリン抵抗性の有病率
時間枠：ベースラインで
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C型肝炎患者におけるインスリン抵抗性の有病率
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ベースラインで
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ウイルス学的反応の持続
時間枠：治療後12週間で
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ウイルス学的反応の持続
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治療後12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月30日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 020966
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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