C형 간염 제거율이 인슐린 저항성에 미치는 영향
2020년 6월 30일 업데이트: Sameh A. Lashen, Alexandria University
비당뇨병 만성 C형 간염 환자에서 직접 작용 항바이러스제 투여 전후의 인슐린 저항성과 레지스틴.
만성 C형 간염 감염은 대사 증후군 및 제2형 당뇨병의 필수 요소인 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.
레지스틴; 아디포카인은 인슐린 저항성 유도에 역할을 하는 것으로 알려진 여러 염증 인자의 분비를 자극하는 것으로 입증되었습니다.
직접 항바이러스제 시대에 C형 간염 제거 후 인슐린 저항성의 변화를 조사하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
C형 간염 감염과 인슐린 저항성 사이의 연관성이 확립되었습니다.
인슐린 저항성은 인터페론 기반 요법에 대한 불량한 반응과 관련이 있습니다.
최근에는 효능과 안전성이 높은 C형 간염 제거용으로 직접 작용하는 항바이러스제가 승인되었습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1. 만성 HCV 감염이 있는 비당뇨병 환자에서 인슐린 저항성의 유병률을 결정합니다.
2. 만성 HCV 감염 환자의 인슐린 저항성에 대한 DAA 치료의 영향을 탐색합니다.
3. DAA에 대한 반응에 대한 잠재적인 예후 인자로서 인슐린 저항성의 역할을 조사합니다. 4. HCV 감염 환자들 사이에서 잠재적인 바이오마커 IR로서 레지스틴의 유용성을 탐구한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- Faculty of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- C형 간염 치료 미경험자;
- 비 당뇨병 환자.
제외 기준:
- B형 간염 바이러스 감염에 대한 혈청양성;
- 진성 당뇨병;
- B체질량 지수 ≥ 30 Kg/M*2;
- 알코올 소비 이력;
- 혈당 항상성에 영향을 미칠 수 있는 내분비병;
- 만성 간 질환의 다른 알려진 원인; 간 대상부전[위장관 출혈(흑색변 및/또는 토혈), 황달, 응고병증, 간성 뇌병증 및/또는 복수의 병력으로 정의됨]; 출혈 체질;
- 결합 조직 질환;
- 자가면역질환;
- 심장, 호흡기 또는 신장 질환.
- 스테로이드 또는 베타 차단제와 같이 혈당 수치에 영향을 미치는 면역 조절 요법 또는 약물을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비당뇨병 C형 간염 감염 환자
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400 밀리그램의 단일 일일 복용량
다른 이름들:
12주 동안 60밀리그램의 단일 일일 복용량
다른 이름들:
체중 기준 선량, 체중 > 75kg의 경우 1200mg, 체중 < 75kg의 경우 1000mg, 12주 동안
다른 이름들:
12주 동안 1일 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C형 간염 제거 전후의 인슐린 저항성 변화
기간: 베이스라인과 지속적인 바이러스 반응 후 12주
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기준선에서 모든 환자에 대한 HOMA-IR을 계산하고 바이러스 제거 후 12주에 재계산하여 C형 간염 치료 후 인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가(인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가) 값의 변화를 평가하여 직접적인 항바이러스제에 의한 C형 간염 치료가 인슐린 감수성에 미치는 영향.
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베이스라인과 지속적인 바이러스 반응 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C형 간염 환자의 인슐린 저항성 유병률
기간: 기준선에서
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C형 간염 환자의 인슐린 저항성 유병률
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기준선에서
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지속적인 바이러스 반응
기간: 치료 12주 후
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지속적인 바이러스 반응
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치료 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020966
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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