丙型肝炎清除对胰岛素抵抗的影响
2020年6月30日 更新者：Sameh A. Lashen、Alexandria University
非糖尿病慢性丙型肝炎患者使用直接抗病毒药物前后的胰岛素抵抗和抵抗素。
慢性丙型肝炎感染与胰岛素抵抗有关，胰岛素抵抗是代谢综合征和 2 型糖尿病的重要组成部分。
抵抗;一种脂肪因子，已被证明可以刺激多种炎症因子的分泌，已知这些炎症因子在诱导胰岛素抵抗中发挥作用。
我们调查了在直接抗病毒药物时代清除丙型肝炎后胰岛素抵抗的变化。
研究概览
地位
完全的
详细说明
丙型肝炎感染与胰岛素抵抗之间的联系已经确定。
胰岛素抵抗与对基于干扰素的治疗反应不佳有关。
最近，直接作用的抗病毒药物被批准用于消除丙型肝炎，具有高效力和安全性。
该研究的目的是： 1. 确定患有慢性 HCV 感染的非糖尿病患者中胰岛素抵抗的患病率。
2. 探讨 DAAs 治疗对慢性 HCV 感染患者胰岛素抵抗的影响。
3. 研究胰岛素抵抗作为对 DAA 反应的潜在预后因素的作用。 4. 探索抵抗素作为 HCV 感染患者潜在生物标志物 IR 的效用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21521
- Faculty of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 丙型肝炎治疗初治；
- 非糖尿病患者。
排除标准：
- 乙型肝炎病毒感染的血清阳性；
- 糖尿病；
- B体重指数≥30Kg/M*2；
- 饮酒史；
- 可能影响血糖稳态的内分泌疾病；
- 慢性肝病的其他已知原因；肝功能失代偿[定义为胃肠道出血（黑便和/或呕血）、黄疸、凝血病、肝性脑病和/或腹水的病史]；出血素质;
- 结缔组织病；
- 自身免疫性疾病；
- 心脏、呼吸系统或肾脏疾病。
- 接受免疫调节疗法或影响血糖水平的药物（如类固醇或 β 受体阻滞剂）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非糖尿病丙型肝炎感染患者
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单日剂量为 400 毫克
其他名称：
单次每日剂量 60 毫克，持续 12 周
其他名称：
基于体重的剂量，体重 > 75 公斤为 1200 毫克，如果体重 < 75 公斤则为 1000 毫克，持续 12 周
其他名称：
每日单剂量，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丙型肝炎清除前后胰岛素抵抗的变化
大体时间：在基线和持续病毒学应答后 12 周
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通过计算所有患者基线时的 HOMA-IR 和病毒清除后 12 周时的重新计算，评估 Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance（Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance）值的变化，以阐明丙型肝炎治疗后直接抗病毒药物治疗丙型肝炎对胰岛素敏感性的影响。
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在基线和持续病毒学应答后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丙型肝炎患者胰岛素抵抗的患病率
大体时间：在基线
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丙型肝炎患者胰岛素抵抗的患病率
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在基线
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持续的病毒学反应
大体时间：治疗后 12 周
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持续的病毒学反应
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治疗后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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