閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する吸気筋トレーニング

材料と方法 研究対象集団 研究対象集団は、病院の耳鼻咽喉科サービスを求める現役軍人、予備役人、および海軍家族のメンバーからなるサンプルである、病院海軍マルシリオ ディアス (HNMD) から導き出されます。

参加者は、本研究の目的と方法について説明を受け、研究に参加するために、インフォームド コンセントの条件に従って、参加について書面による同意を得るために相談されます。

研究デザイン 研究は、参加者およびデータ分析を行う研究者のために、前向き、対照、無作為化、およびマスクされた臨床試験を通じて実施されます。

特徴付けのサンプル集団 海軍病院 Marcílio Dias (HNMS) の耳鼻咽喉科クリニックで医療を受けている患者で構成され、OSAHS を診断する目的で睡眠ポリグラフィーに紹介され、包含および除外基準に従います。 紹介されたすべての患者は、CPAPの夜間使用からなるOSAHSの標準治療を受けます。

層化ランダム確率サンプルは、2 つのグループ、コントロール (シャム) および介入で構成されます。 参加者は、OSAHSの重症度に関するグループ間の公平性を確保するために、研究への参加順およびOSAHSの重症度のレベルによって、介入または対照群に連続的に割り当てられます。

サンプル サイズ サンプル サイズは、グループ間の 20% のオーダーの差を評価できるように計算によって推定されました。検出力は 80%、アルファ エラーは 5% で、グループあたり 35 人の患者、合計 70 人の定量的データです。 (70) 患者。

グループの特徴付けと IMT プロトコル すべての患者は、通常、夜間 CPAP の使用を含む標準的な治療を受けます。 介入グループは、POWERbreathe クラシックで 30 呼吸サイクルを通じて、PImax の 40% の初期負荷で、1 日 1 回、週 7 日間、02 週間、吸気筋トレーニングを受けます。 10 cmH2O の増加に相当する POWERbreathe クラシックの抵抗の 01 レベルの増加は、第 3、第 4、および第 5 週の初めに実行されます。

6週目から12週目まで、抵抗はそれ以上増加せず、最後の調整の値のままです. 偽の対照グループは、同じ装置を使用して負荷をかけずに演習に提出されます。 IMT プログラムは、(01) 監視付きケアから始まります。そこでは、研究プロトコルが患者に提示され、研究の手順が説明され、IMT の監視付きオリエンテーションがいつ実行されるか、および監視付きケアの遵守の重要性についての認識が示されます。処理。 患者が固執する場合は、調査プロトコルを開始する前に、介入グループに選択できるように、すべての疑問が解決されるまで、患者の意見を聞き、適切なガイドラインを提供します。

プロトコルの初期段階で、患者は MRI の正しい実施を支援する情報を含むガイダンスと毎日の MRI 達成の記録シートを受け取り、それぞれその達成の均一性と文書化を可能にします。

04 週ごとに、患者は HNMD の理学療法サービスに参加し、フォローアップと臨床的再評価を受けます。 12週間の終わりに、彼らは最後の臨床および睡眠ポリグラフ評価に参加します。 期間中、研究の患者はIMTを実施します。

研究への遵守を促進するために、患者は機器の仕組み、使用方法、運動の頻度と期間についてのガイダンスを受けます。また、定期的なアポイントメントによるフォローアップも行います。 電話は隔週で行われ、プロトコル、動機付けのメッセージ、フォローアップの電話、プロトコルの再評価のためにマークされた予定の確認がまだ進行中であることを証明します.

機器の測定方法

ポリソムノグラフィー ポリソムノグラフィーを使用すると、睡眠の段階、無呼吸と低呼吸の総数、無呼吸の種類、マイクロ覚醒の総数、および睡眠中の酸素飽和度低下のレベルを知ることができます。レム睡眠中に重要な障害を示し、患者を臨床的合併症の影響を受けやすくします。

吸気筋力 (MIP) の測定 バキュームメトリーによる MIP を測定するために、MVD 300 デジタルマノバキュオメーター (Globalmed、ポルトアレグレ、RS、ブラジル)、300 cmH2O の目盛り、1 cmH2O の目盛り増分、およびスケジュールされた時間1 秒以上の間隔登録が使用されます。

テスト中、患者は座位になり、鼻クリップを使用します。 MIP は、残気量 (RV) から総肺気量 (CPT) に達するまで測定され、1 分の休憩間隔で 3 つの MIP 測定が実行されます。 最高の MIP 値が記録されます。 性別と年齢による正常性の基準として使用される値は、Neder et al (1999) によって提案された値になります。 検査後、各患者のデータはデジタルで保存されます。

POWERbreathe K-5 製 この電子機器は、初期吸気筋力 (S. Index) とトレーニングに沿ったその変化。 コンピュータに接続すると、測定結果のグラフィック分析とデータ保存が可能になります (LOMAX e MCCONNELL, 2009)。 測定を実行するための技術的な手順は、真空測定に採用されているものと同じです。 採用された姿勢、吸気努力、実行された測定の数、および最良の値の選択と受け入れの基準に違いはありません。 この機器の使用は、POWERbreathe クラシックに非常に似ているため、患者が介入として採用される吸気筋トレーニング戦略に慣れるのに役立ちます。

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) は、前月の複数の睡眠関連変数を分析する睡眠の質に関するアンケートです。 回答者は自分自身に関する 19 項目に回答し、そのうちの 18 項目がスコアの計算に使用されます。 追加の 5 つの項目は、ベッド パートナーまたはルームメイトによって完成されますが、スコアの計算には使用されません (Buysse et al., 1989)。

PSQI は、主観的な睡眠の質 (C1)、睡眠潜時 (C2)、睡眠時間 (C3)、習慣的な睡眠効率 (C4)、睡眠障害 (C5)、睡眠薬の使用 (C6)、日中の機能障害 ( C7)。 サブスケールのスコアは 0 から 3 の範囲で、合計されて合計スコアが得られます。スコアの範囲は 0 から 21 です。 合計スコアが 5 を超えると、重大な睡眠障害が示唆されます。

ベルリンいびき質問票 質問票は 9 つの閉じた質問で構成され、3 つのカテゴリに分けられます (NETZER et al., 1999)。 カテゴリ 1 (01) は 5 つの質問で構成され、2 つ以上の質問に肯定的な回答が得られた場合に肯定的と見なされます。 カテゴリ 2 (02) は 3 つの質問で構成され、2 つ以上の質問に肯定的に回答された場合に肯定的と見なされます。 個人が SAH または BMI ≥ 30 kg/m² に関連している場合、カテゴリー 3 (03) は陽性と見なされます。

結果が陽性カテゴリを示さない場合は OSAHS のリスクなし、または単一の陽性カテゴリを示す場合はリスクが低く、2 つ以上のカテゴリが陽性の場合は閉塞性無呼吸のリスクが高いと分類されます。

エプワース眠気尺度 エプワース眠気尺度 (ESS) は、日中の過眠症 (HSD) の発生に関連する観察に基づいて提唱され、日常活動を含む 8 つの状況で眠りにつく可能性を評価する自記式アンケートを通じて提唱されました。

全体的なスコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが 10 を超えると HSD の診断が示唆されます (JOHNS、1991 年)。

Short Form Questionnaire - 36 (SF-36) "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) は、個人の健康に直接関係する生活の質を評価する一般的な質問票です。 アンケートは、患者の視点から病気の認識を評価する 36 の質問で構成されています。 彼は健康の 8 つの側面を評価します: 機能的能力、外見、痛み、一般的な健康、活力、社会的側面、感情的側面、精神的健康です。

病気や臨床徴候に焦点を当てることなく、生活の質に対する病気の影響に焦点を当てることが、このツールの大きな違いになります。 SF-36 はいくつかの方法で適用できます: 患者がいっぱい、インタビュアーによって実行される、さらには電話インタビューでも。

SF-36 は実用的な手段であり、適用が容易で、信頼性と有効性が高く、私たちの母集団で使用できます (SOÁREZ PC, 2007)。

統計分析 データ分析は、盲目の研究者によって、グループの識別のために実行されます。 結果は、代替として、ガウス分布、中央値、および内部四分位数を使用した連続変数の平均および標準偏差として表されます。 カテゴリ変数は度数として表されます。 グループ間の違いは、ペアのサンプルのtスチューデント検定またはノンパラメトリック同等物によって評価されます。周波数間、カイ二乗検定による。 変数間の関連性は、線形回帰によって分析されます。 Pの値