Entrenamiento de los músculos inspiratorios en el síndrome de apnea obstructiva del sueño

MATERIAL Y MÉTODOS Población de estudio La población de estudio será la derivada del Hospital Naval Marcilio Dias (HNMD), la muestra conformada por personal militar activo, personal de reserva y miembros de la familia naval que acuden al servicio de otorrinolaringología del hospital.

Los participantes serán instruidos sobre los objetivos y métodos del presente estudio y, para participar en el estudio, serán consultados para dar su consentimiento por escrito para su inclusión, de acuerdo con el Término de Consentimiento Informado.

Diseño del estudio El estudio se llevará a cabo a través de un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y enmascarado para los participantes y el investigador que realizará el análisis de datos.

Muestra Caracterización Población de referencia Consistirá en pacientes en atención médica en la clínica de otorrinolaringología del Hospital Naval Marcílio Dias (HNMS), derivados para polisomnografía con el objetivo de diagnosticar SAHOS, obedeciendo criterios de inclusión y exclusión. Todos los pacientes derivados estarán recibiendo el tratamiento estándar para el SAHOS, que consiste en el uso nocturno de CPAP.

La muestra probabilística aleatoria estratificada estará compuesta por 2 (dos) grupos, control (simulado) e intervención. Los participantes serán asignados consecutivamente en el grupo de intervención o control por orden de ingreso al estudio y por nivel de gravedad de OSAHS para garantizar la equidad entre los grupos con respecto a la gravedad de OSAHS.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se estimó mediante cálculos para poder evaluar diferencias del orden del 20% entre los grupos, con una potencia del 80% y un error alfa del 5%, con un cuantitativo de 35 pacientes por grupo, totalizando 70 (Setenta) pacientes.

Caracterización de grupos y protocolo IMT Todos los pacientes recibirán tratamiento médico estándar, que suele incluir el uso de CPAP nocturna. El grupo de intervención recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios, a través de 30 ciclos respiratorios en el POWERbreathe classic, con una carga inicial del 40% de PImax, una vez al día, durante los 7 días de la semana, durante 02 semanas. Se realizará un aumento de 01 nivel en la resistencia del POWERbreathe classic, equivalente a un aumento de 10 cmH2O, al inicio de la tercera, cuarta y quinta semana.

De la sexta a la duodécima semana, la resistencia no se incrementará más, manteniéndose en el valor del último ajuste. El grupo de control simulado será sometido a ejercicios con el mismo aparato, pero sin carga. El programa IMT iniciará con una (01) atención supervisada, en la que se le presentará al paciente el protocolo de investigación, explicando los pasos de la investigación, cuando se realizará la orientación supervisada del IMT y la concientización sobre la importancia de la adherencia al mismo. tratamiento. Si el paciente persiste, antes de iniciar el protocolo de investigación, se escuchará al paciente y se le darán las pautas pertinentes hasta que se resuelvan todas sus dudas para que pueda ser seleccionado para el grupo de intervención.

En la etapa inicial del protocolo, el paciente recibirá una guía con información para ayudar en la correcta implementación de la RM y una hoja de registro de la realización diaria de la RM, lo que permitirá uniformar y documentar su realización, respectivamente.

Al final de cada 04 semanas, los pacientes acudirán al servicio de fisioterapia del HNMD para seguimiento y reevaluación clínica. Al final de las 12 semanas asistirán a la última evaluación clínica y polisomnográfica. Durante todo el período los pacientes del estudio estarán realizando IMT.

Para promover la adherencia a la investigación, los pacientes recibirán orientación sobre cómo funciona el equipo, cómo se usa, frecuencia y duración del ejercicio; Así como seguimiento a través de citas programadas. Se realizarán llamadas telefónicas quincenales para certificar que los protocolos, mensajes de motivación, llamadas telefónicas de seguimiento y confirmación de citas marcadas para reevaluación de protocolo aún están en curso.

Métodos instrumentales de medición

Polisomnografía Con la polisomnografía, será posible conocer las etapas del sueño, el número total de apneas e hipopneas, el tipo de apnea, el número total de microdespertares y el nivel de desaturación de oxígeno durante el sueño que, por encima del 4%, demuestra un deterioro importante durante el sueño REM, lo que hace que los pacientes sean susceptibles a complicaciones clínicas.

Medición de la fuerza de los músculos inspiratorios (PIM) Por vacuometría Para medir la PIM se utiliza el manovacuómetro digital MVD 300 (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brasil), con escala de 300 cmH2O, incremento de escala de 1 cmH2O y tiempo programado se utilizará el registro de intervalos de al menos 1 segundo.

Durante la prueba, el paciente asumirá la posición sentada y utilizará una pinza nasal. La MIP se medirá desde el volumen residual (RV) hasta alcanzar la capacidad pulmonar total (CPT) y se realizarán tres medidas de MIP, con un intervalo de descanso de 1 min. Se registrarán los valores MIP más altos. Los valores utilizados como referencia de normalidad, según sexo y edad, serán los propuestos por Neder et al (1999). Después del examen, los datos de cada paciente se almacenarán digitalmente.

Por POWERbreathe K-5 Este dispositivo electrónico tiene como objetivo evaluar la fuerza muscular inspiratoria inicial (S. Índice) y sus cambios a lo largo del entrenamiento. Conectado a una computadora, permitirá el análisis gráfico de la medición y el almacenamiento de datos (LOMAX e MCCONNELL, 2009). Los procedimientos técnicos para realizar la medición son los mismos adoptados para la vacuometría. No hay diferencia en la postura adoptada, el esfuerzo inspiratorio, el número de medidas realizadas y los criterios de selección y aceptación del mejor valor. El uso de este equipo ayudará a los pacientes a familiarizarse con la estrategia de entrenamiento de los músculos inspiratorios que se empleará como intervención ya que es muy similar al POWERbreathe clásico.

Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) La Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de calidad del sueño que analiza múltiples variables relacionadas con el sueño durante el mes anterior. Los encuestados responden 19 ítems sobre sí mismos, de los cuales 18 se utilizan para calcular la puntuación. Un compañero de cama o compañero de habitación completa cinco elementos adicionales, pero no se utilizan para calcular la puntuación (Buysse et al., 1989).

El PSQI mide siete componentes, que evalúan la calidad subjetiva del sueño (C1), la latencia del sueño (C2), la duración del sueño (C3), la eficiencia habitual del sueño (C4), los trastornos del sueño (C5), el uso de somníferos (C6) y la disfunción diurna ( C7). Las puntuaciones de las subescalas varían de 0 a 3 y se suman para obtener una puntuación total, que puede variar de 0 a 21. La puntuación total superior a cinco sugiere una alteración significativa del sueño.

Cuestionario de ronquidos de Berlín El cuestionario se compone de nueve preguntas cerradas y se divide en tres categorías (NETZER et al., 1999). La categoría uno (01) está compuesta por cinco preguntas y se considera positiva cuando dos o más preguntas obtienen una respuesta positiva. La categoría dos (02) está compuesta por tres preguntas y se considera positiva cuando dos o más preguntas son respondidas afirmativamente. La categoría tres (03) se considera positiva si el individuo tiene asociada HAS o IMC ≥ 30 kg/m².

Se clasifica como sin riesgo para SAHOS cuando el resultado no presenta ninguna categoría positiva o bajo riesgo cuando presenta una única categoría positiva y alto riesgo para apnea obstructiva cuando dos o más categorías son positivas.

Escala de Somnolencia de Epworth La Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) fue defendida con base en las observaciones relacionadas con la ocurrencia de hipersomnia diurna (HSD), a través de un cuestionario autoadministrado que evalúa la probabilidad de conciliar el sueño en ocho situaciones que involucran actividades diarias.

El puntaje general varía de 0 a 24, con puntajes superiores a 10 que sugieren el diagnóstico de HSD (JOHNS, 1991).

Cuestionario de formato corto - 36 (SF-36) La "Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del estudio de resultados médicos" (SF-36) es un cuestionario genérico que evalúa aspectos de la calidad de vida que están directamente relacionados con la salud del individuo. El cuestionario consta de 36 preguntas que evalúan la percepción de la enfermedad desde el punto de vista del paciente. Evalúa ocho dimensiones de la salud: capacidad funcional, apariencia física, dolor, salud general, vitalidad, aspectos sociales, aspectos emocionales y salud mental.

Centrarse en el impacto de la enfermedad en la calidad de vida, sin foco en la enfermedad o signos clínicos, se convierte en el gran diferencial de este instrumento. El SF-36 se puede aplicar de varias formas: rellenado por el paciente, realizado por un entrevistador e incluso en entrevistas telefónicas.

El SF-36 es un instrumento práctico, fácil de aplicar, tiene buena confiabilidad y validez, y puede ser utilizado en nuestra población (SOÁREZ PC, 2007).

ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis de datos será realizado por un investigador ciego para la identidad de los grupos. Los resultados se expresarán como media y desviación estándar para las variables continuas con distribución gaussiana, y mediana y cuartiles internos, como alternativa. Las variables categóricas se expresarán como frecuencias. Las diferencias entre grupos se evaluarán mediante la prueba t de Student para muestras apareadas o por su equivalente no paramétrico; entre frecuencias, por la prueba de chi-cuadrado. La asociación entre variables se analizará mediante regresión lineal. Valores de P