Entraînement des muscles inspiratoires sur le syndrome d'apnée obstructive du sommeil

MATÉRIEL ET MÉTHODES Population étudiée La population étudiée sera dérivée de l'Hôpital Naval Marcilio Dias (HNMD), l'échantillon composé de militaires actifs, de réservistes et de membres de la famille navale qui sollicitent le service d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital.

Les participants seront informés des objectifs et des méthodes de la présente étude et, afin de participer à l'étude, seront consultés pour donner leur consentement écrit à l'inclusion, conformément aux conditions de consentement éclairé.

Conception de l'étude L'étude sera menée dans le cadre d'un essai clinique prospectif, contrôlé, randomisé et masqué pour les participants et l'investigateur qui effectuera l'analyse des données.

Échantillon Caractérisation Population de référence Il s'agira de patients en soins médicaux à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital naval Marcílio Dias (HNMS), référés pour polysomnographie en vue de diagnostiquer le SAHS, obéissant aux critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les patients référés recevront le traitement standard pour le SAHOS, qui consiste en l'utilisation nocturne de CPAP.

L'échantillon probabiliste aléatoire stratifié sera composé de 2 (deux) groupes, contrôle (simulation) et intervention. Les participants seront répartis consécutivement dans le groupe d'intervention ou de contrôle par ordre d'entrée dans l'étude et par niveau de gravité du SAHS afin d'assurer l'équité entre les groupes concernant la gravité du SAHS.

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été estimée par des calculs pour pouvoir évaluer des différences de l'ordre de 20% entre les groupes, avec une puissance de 80% et une erreur alpha de 5%, avec un quantitatif de 35 patients par groupe, totalisant 70 (Soixante-dix) patients.

Caractérisation des groupes et protocole IMT Tous les patients recevront un traitement médical standard, qui comprend généralement l'utilisation d'une CPAP nocturne. Le groupe d'intervention recevra un entraînement musculaire inspiratoire, à travers 30 cycles respiratoires dans le POWERbreathe classic, avec une charge initiale de 40% de PImax, une fois par jour, pendant les 7 jours de la semaine, pendant 02 semaines. Une augmentation de niveau 01 de la résistance du POWERbreathe classic, équivalent à une augmentation de 10 cmH2O, sera effectuée au début des troisième, quatrième et cinquième semaines.

De la sixième à la douzième semaine, la résistance ne sera plus augmentée, restant à la valeur du dernier réglage. Le groupe témoin fictif sera soumis à des exercices avec le même engin, mais sans charge. Le programme IMT commencera par un (01) soin supervisé, dans lequel le protocole de recherche sera présenté au patient, expliquant les étapes de la recherche, quand l'orientation supervisée de l'IMT sera effectuée et la sensibilisation à l'importance de l'adhésion au traitement. Si le patient persiste, avant de commencer le protocole de recherche, le patient sera entendu et recevra les directives pertinentes jusqu'à ce que tous ses doutes soient résolus afin qu'il puisse être sélectionné pour le groupe d'intervention.

Dans la phase initiale du protocole, le patient recevra des conseils contenant des informations pour aider à la mise en œuvre correcte de l'IRM et une feuille d'enregistrement de la réalisation quotidienne de l'IRM, permettant l'uniformité et la documentation de sa réalisation, respectivement.

A la fin de chaque 04 semaines, les patients se présenteront au service de kinésithérapie HNMD pour un suivi et une réévaluation clinique. Au bout de 12 semaines, ils assisteront à la dernière évaluation clinique et polysomnographique. Tout au long de la période, les patients de l'étude effectueront l'IMT.

Pour favoriser l'adhésion à la recherche, les patients recevront des conseils sur le fonctionnement de l'équipement, son utilisation, la fréquence et la durée de l'exercice ; Ainsi que le suivi par rendez-vous programmés. Des appels téléphoniques seront effectués toutes les deux semaines pour certifier que les protocoles, les messages de motivation, les appels téléphoniques de suivi et la confirmation des rendez-vous marqués pour la réévaluation du protocole sont toujours en cours.

Méthodes instrumentales de mesure

Polysomnographie Avec la polysomnographie, il sera possible de connaître les stades du sommeil, le nombre total d'apnées et d'hypopnées, le type d'apnée, le nombre total de micro-réveils et le niveau de désaturation en oxygène pendant le sommeil qui, lorsqu'il est supérieur à 4 %, démontre une altération importante pendant le sommeil paradoxal, rendant les patients sensibles aux complications cliniques.

Mesure de la force musculaire inspiratoire (MIP) Par vacuométrie Pour mesurer la MIP, le manovacuomètre numérique MVD 300 (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brésil), avec une échelle de 300 cmH2O, un incrément d'échelle de 1 cmH2O, et un temps programmé un intervalle d'enregistrement d'au moins 1 seconde sera utilisé.

Pendant le test, le patient prendra la position assise et utilisera une pince nasale. Le MIP sera mesuré à partir du volume résiduel (RV) jusqu'à ce que la capacité pulmonaire totale (CPT) soit atteinte et trois mesures MIP seront effectuées, avec un intervalle de repos d'une minute. Les valeurs MIP les plus élevées seront enregistrées. Les valeurs utilisées comme référence de normalité, selon le sexe et l'âge, seront celles proposées par Neder et al (1999). Après l'examen, les données de chaque patient seront stockées numériquement.

Par POWERbreathe K-5 Cet appareil électronique vise à évaluer la force initiale des muscles inspiratoires (S. Index) et ses changements au cours de la formation. Connecté à un ordinateur, il permettra l'analyse graphique de la mesure et le stockage des données (LOMAX et MCCONNELL, 2009). Les procédures techniques pour effectuer la mesure sont les mêmes que celles adoptées pour la vacuométrie. Il n'y a pas de différence dans la posture adoptée, l'effort inspiratoire, le nombre de mesures effectuées, les critères de sélection et d'acceptation de la meilleure valeur. L'utilisation de cet équipement aidera les patients à se familiariser avec la stratégie d'entraînement des muscles inspiratoires qui sera utilisée comme intervention car elle est très similaire au POWERbreathe classique.

Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire sur la qualité du sommeil qui analyse plusieurs variables liées au sommeil au cours du mois précédent. Les répondants répondent à 19 items sur eux-mêmes, dont 18 sont utilisés pour calculer le score. Cinq items supplémentaires sont complétés par un partenaire de lit ou un colocataire, mais ne sont pas utilisés pour calculer le score (Buysse et al., 1989).

Le PSQI mesure sept composantes, qui évaluent la qualité subjective du sommeil (C1), la latence du sommeil (C2), la durée du sommeil (C3), l'efficacité habituelle du sommeil (C4), les troubles du sommeil (C5), l'utilisation de somnifères (C6) et le dysfonctionnement diurne ( C7). Les scores des sous-échelles vont de 0 à 3 et sont additionnés pour obtenir un score total, qui peut aller de 0 à 21. Un score total supérieur à cinq suggère un trouble du sommeil important.

Questionnaire sur le ronflement de Berlin Le questionnaire est composé de neuf questions fermées et divisé en trois catégories (NETZER et al., 1999). La première catégorie (01) est composée de cinq questions et est considérée comme positive lorsque deux questions ou plus obtiennent une réponse positive. La catégorie deux (02) est composée de trois questions et est considérée comme positive lorsque deux questions ou plus reçoivent une réponse positive. La catégorie trois (03) est considérée comme positive si l'individu a une HSA ou un IMC associé ≥ 30 kg/m².

Il est classé sans risque de SAHS lorsque le résultat ne présente aucune catégorie positive ou à faible risque lorsqu'il présente une seule catégorie positive et à haut risque d'apnée obstructive lorsque deux catégories ou plus sont positives.

Échelle de somnolence d'Epworth L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) a été préconisée sur la base des observations liées à la survenue d'hypersomnie diurne (HSD), à travers un questionnaire auto-administré qui évalue la probabilité de s'endormir dans huit situations impliquant des activités quotidiennes.

Le score global varie de 0 à 24, les scores supérieurs à 10 suggérant le diagnostic de HSD (JOHNS, 1991).

Short Form Questionnaire - 36 (SF-36) Le "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) est un questionnaire générique qui évalue les aspects de la qualité de vie qui sont directement liés à la santé de l'individu. Le questionnaire est composé de 36 questions qui évaluent la perception de la maladie du point de vue du patient. Il évalue huit dimensions de la santé : la capacité fonctionnelle, l'apparence physique, la douleur, l'état de santé général, la vitalité, les aspects sociaux, les aspects émotionnels et la santé mentale.

Se concentrer sur l'impact de la maladie sur la qualité de vie, sans se concentrer sur la maladie ou les signes cliniques, devient le grand différentiel de cet instrument. Le SF-36 peut être appliqué de plusieurs manières : rempli par le patient, effectué par un enquêteur et même lors d'entretiens téléphoniques.

Le SF-36 est un instrument pratique, facile à appliquer, avec une bonne fiabilité et validité, et peut être utilisé dans notre population (SOÁREZ PC, 2007).

ANALYSE STATISTIQUE L'analyse des données sera effectuée par un enquêteur aveugle pour l'identité des groupes. Les résultats seront exprimés en moyenne et écart-type pour les variables continues avec distribution gaussienne, médiane et quartiles internes, comme alternative. Les variables catégorielles seront exprimées en fréquences. Les différences entre les groupes seront évaluées par le test t de Student pour les échantillons appariés ou par leur équivalent non paramétrique ; entre les fréquences, par le test du chi carré. L'association entre les variables sera analysée par régression linéaire. Valeurs de P