Inspiratorisk muskeltræning om obstruktivt søvnapnøsyndrom

MATERIALE OG METODER Undersøgelsespopulation Den undersøgte population vil blive afledt fra Hospital Naval Marcilio Dias (HNMD), stikprøven bestående af aktivt militært personel, reservepersonel og medlemmer af søfartsfamilien, der søger den otorhinolaryngologiske service på hospitalet.

Deltagerne vil blive instrueret om formålene og metoderne for denne undersøgelse, og for at deltage i undersøgelsen vil de blive konsulteret for at give deres skriftlige samtykke til inklusion i henhold til vilkåret for informeret samtykke.

Studiedesign Undersøgelsen vil blive udført gennem et prospektivt, kontrolleret, randomiseret og maskeret klinisk forsøg for deltagerne og investigatoren, som skal udføre dataanalysen.

Prøvekarakterisering Referencepopulation Det vil bestå af patienter i medicinsk behandling på den otorhinolaryngologiske klinik på Naval Hospital Marcílio Dias (HNMS), henvist til polysomnografi med henblik på diagnosticering af OSAHS, under overholdelse af inklusions- og eksklusionskriterier. Alle henviste patienter vil modtage standardbehandlingen for OSAHS, som består af natlig brug af CPAP.

Den stratificerede tilfældige probabilistiske prøve vil bestå af 2 (to) grupper, kontrol (sham) og intervention. Deltagerne vil fortløbende blive allokeret i interventions- eller kontrolgruppen efter rækkefølge for deltagelse i undersøgelsen og efter sværhedsgrad af OSAHS for at sikre retfærdighed mellem grupper med hensyn til OSAHS sværhedsgrad.

Stikprøvestørrelse Stikprøvestørrelsen blev estimeret gennem beregninger til at kunne evaluere forskelle i størrelsesordenen 20 % mellem grupperne, med en potens på 80 % og en alfa-fejl på 5 %, med en kvantitativ på 35 patienter pr. gruppe, i alt 70 (halvfjerds) patienter.

Karakterisering af grupper og IMT-protokol Alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling, som normalt omfatter brug af natlig CPAP. Interventionsgruppen vil modtage inspiratorisk muskeltræning gennem 30 respiratoriske cyklusser i POWERbreathe classic, med en startbelastning på 40 % af PImax, én gang dagligt i ugens 7 dage i 02 uger. En stigning på 01 niveau i modstanden af ​​POWERbreathe classic, svarende til en stigning på 10 cmH2O, vil blive udført i begyndelsen af ​​tredje, fjerde og femte uge.

Fra den sjette til tolvte uge øges modstanden ikke yderligere og forbliver på værdien af ​​den sidste justering. Den falske kontrolgruppe vil blive underkastet øvelser med samme apparat, men uden belastning. IMT-programmet vil begynde med en (01) overvåget pleje, hvor forskningsprotokollen vil blive præsenteret for patienten, der forklarer trinene i forskningen, når overvåget orientering af IMT vil blive udført og bevidsthed om vigtigheden af ​​at overholde behandling. Hvis patienten fortsætter, før påbegyndelse af forskningsprotokollen, vil patienten blive hørt og givet de relevante retningslinjer, indtil alle deres tvivl er løst, så de kan udvælges til interventionsgruppen.

I den indledende fase af protokollen vil patienten modtage vejledning, der indeholder information til at hjælpe med den korrekte implementering af MR-scanningen og et register over den daglige MR-opnåelse, hvilket muliggør ensartethed og dokumentation af dens opnåelse, henholdsvis.

Ved udgangen af ​​hver 04. uge vil patienterne deltage i HNMD fysioterapitjeneste for opfølgning og klinisk revurdering. Efter 12 uger vil de deltage i den sidste kliniske og polysomnografiske evaluering. I hele perioden vil patienterne i undersøgelsen udføre IMT.

For at fremme tilslutning til forskning vil patienter modtage vejledning om, hvordan udstyret fungerer, hvordan det bruges, hyppighed og varighed af træning; Samt opfølgning gennem planlagte aftaler. Telefonopkald vil blive foretaget hver anden uge for at bekræfte, at protokoller, motiverende beskeder, opfølgende telefonopkald og bekræftelse af aftaler markeret til protokolrevurdering stadig er i gang.

Instrumentelle målemetoder

Polysomnografi Med polysomnografi vil det være muligt at kende søvnstadierne, det samlede antal apnøer og hypopnøer, typen af ​​apnø, det samlede antal mikroopvågninger og niveauet af iltdesaturation under søvn, der, når det er over 4 % , viser vigtig svækkelse under REM-søvn, hvilket gør patienter modtagelige for kliniske komplikationer.

Måling af inspiratorisk muskelstyrke (MIP) ved vakuum For at måle MIP, MVD 300 digitale manovacuometer (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brasilien), med en skala på 300 cmH2O, en skalastigning på 1 cmH2O og en planlagt tid intervalregistrering på mindst 1 sekund vil blive brugt.

Under testen vil patienten indtage den siddende stilling og bruge en næseklemme. MIP vil blive målt fra det resterende volumen (RV), indtil den totale lungekapacitet (CPT) er nået, og tre MIP-målinger vil blive udført med et 1-minutters hvileinterval. De højeste MIP-værdier vil blive registreret. De værdier, der bruges som reference for normalitet, afhængigt af køn og alder, vil være dem, der er foreslået af Neder et al (1999). Efter undersøgelsen vil hver patients data blive lagret digitalt.

Af POWERbreathe K-5 Denne elektroniske enhed har til formål at evaluere initial inspiratorisk muskelstyrke (S. Index) og dets ændringer under træning. Tilsluttet en computer vil den tillade grafisk analyse af målingen og datalagringen (LOMAX og MCCONNELL, 2009). De tekniske procedurer til at udføre målingen er de samme, der er vedtaget for vakuummetri. Der er ingen forskel i den antagne holdning, den inspiratoriske indsats, antallet af udførte målinger og kriterierne for udvælgelse og accept af den bedste værdi. Brugen af ​​dette udstyr vil hjælpe patienterne til at blive fortrolige med den inspirerende muskeltræningsstrategi, der vil blive brugt som intervention, da den minder meget om POWERbreathe-klassikeren.

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) er et søvnkvalitetsspørgeskema, der analyserer flere søvnrelaterede variabler i løbet af den foregående måned. Respondenterne besvarer 19 punkter om sig selv, hvoraf 18 bruges til at beregne scoren. Fem yderligere punkter udfyldes af en sengepartner eller værelseskammerat, men bruges ikke til at beregne scoren (Buysse et al., 1989).

PSQI måler syv komponenter, som evaluerer subjektiv søvnkvalitet (C1), søvnlatens (C2), søvnvarighed (C3), sædvanlig søvneffektivitet (C4), søvnforstyrrelser (C5), brug af sovepiller (C6) og dysfunktion i dagtimerne ( C7). Score af underskalaerne går fra 0 til 3 og summeres for at få en samlet score, som kan variere fra 0 til 21. Samlet score større end fem tyder på en signifikant søvnforstyrrelse.

Berlin Snorking Questionnaire Spørgeskemaet er sammensat af ni lukkede spørgsmål og opdelt i tre kategorier (NETZER et al., 1999). Kategori et (01) er sammensat af fem spørgsmål og betragtes som positivt, når to eller flere spørgsmål får et positivt svar. Kategori to (02) er sammensat af tre spørgsmål og betragtes som positiv, når to eller flere spørgsmål besvares positivt. Kategori tre (03) anses for at være positiv, hvis personen har tilknyttet SAH eller BMI ≥ 30 kg/m².

Det er klassificeret som ingen risiko for OSAHS, når resultatet ikke præsenterer nogen positiv kategori eller lav risiko, når der præsenteres en enkelt positiv kategori og høj risiko for obstruktiv apnø, når to eller flere kategorier er positive.

Epworth Sleepiness Scale Epworth Sleepiness Scale (ESS) blev anbefalet baseret på observationer relateret til forekomsten af ​​hypersomni i dagtimerne (HSD) gennem et selvadministreret spørgeskema, der evaluerer sandsynligheden for at falde i søvn i otte situationer, der involverer daglige aktiviteter.

Den samlede score spænder fra 0 til 24, med score over 10, der tyder på diagnosen HSD (JOHNS, 1991).

Short Form Questionnaire - 36 (SF-36) "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) er et generisk spørgeskema, der vurderer livskvalitetsaspekter, der er direkte relateret til den enkeltes helbred. Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål, der vurderer sygdomsopfattelsen fra patientens synspunkt. Han vurderer otte dimensioner af sundhed: funktionel kapacitet, fysisk fremtoning, smerte, generel sundhed, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed.

At fokusere på sygdommens indvirkning på livskvaliteten, uden fokus på sygdom eller kliniske tegn, bliver dette instruments store forskel. SF-36 kan anvendes på flere måder: patientfyldt, udført af en interviewer og endda i telefoninterviews.

SF-36 er et praktisk instrument, let at anvende, har god reliabilitet og validitet og kan bruges i vores befolkning (SOÁREZ PC, 2007).

STATISTISK ANALYSE Dataanalyse vil blive udført af en blind investigator for gruppernes identitet. Resultaterne vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse for de kontinuerte variable med Gauss-fordeling, og median og interne kvartiler, som et alternativ. Kategoriske variable vil blive udtrykt som frekvenser. Forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t elevtesten for parrede prøver eller af deres ikke-parametriske ækvivalent; mellem frekvenser ved chi-kvadrat-testen. Association mellem variable vil blive analyseret ved lineær regression. Værdier af P