Trening mięśni wdechowych w zespole obturacyjnego bezdechu sennego

MATERIAŁ I METODY Populacja badana Badana populacja będzie pochodzić ze Szpitala Marynarki Wojennej Marcilio Dias (HNMD), próby składającej się z czynnego personelu wojskowego, personelu rezerwy oraz członków rodziny marynarki wojennej, którzy zgłaszają się do służby otorynolaryngologicznej szpitala.

Uczestnicy zostaną poinstruowani o celach i metodach niniejszego badania, a aby wziąć udział w badaniu, zostaną skonsultowani w celu wyrażenia pisemnej zgody na włączenie, zgodnie z Warunkami świadomej zgody.

Projekt badania Badanie zostanie przeprowadzone w ramach prospektywnego, kontrolowanego, randomizowanego i zamaskowanego badania klinicznego z udziałem uczestników i badacza, który przeprowadzi analizę danych.

Charakterystyka próbki Populacja referencyjna Będzie składać się z pacjentów objętych opieką medyczną w klinice otorynolaryngologicznej Szpitala Marynarki Wojennej Marcílio Dias (HNMS), skierowanych na polisomnografię w celu zdiagnozowania OSAHS, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Wszyscy skierowani pacjenci będą otrzymywać standardowe leczenie OSAHS, które polega na nocnym stosowaniu CPAP.

Stratyfikowana losowa próba probabilistyczna będzie składać się z 2 (dwóch) grup, kontrolnej (pozorowanej) i interwencyjnej. Uczestnicy będą kolejno przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej według kolejności przystąpienia do badania i stopnia ciężkości OSAHS, aby zapewnić sprawiedliwość między grupami pod względem ciężkości OSAHS.

Wielkość próby Wielkość próby oszacowano za pomocą obliczeń, aby móc ocenić różnice rzędu 20% między grupami, z mocą 80% i błędem alfa 5%, z ilościową liczbą 35 pacjentów na grupę, łącznie 70 (Siedemdziesięciu) pacjentów.

Charakterystyka grup i protokół IMT Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie, które zazwyczaj obejmuje nocne stosowanie CPAP. Grupa interwencyjna przejdzie trening mięśni wdechowych, poprzez 30 cykli oddechowych w POWERbreathe classic, przy początkowym obciążeniu 40% PImax, raz dziennie, przez 7 dni w tygodniu, przez 02 tygodnie. Zwiększenie oporu POWERbreathe classic o 1 poziom, co odpowiada wzrostowi o 10 cmH2O, zostanie przeprowadzone na początku trzeciego, czwartego i piątego tygodnia.

Od szóstego do dwunastego tygodnia opór nie będzie dalej wzrastał, pozostając na poziomie ostatniej korekty. Pozorowana grupa kontrolna zostanie poddana ćwiczeniom na tym samym aparacie, ale bez obciążenia. Program IMT rozpocznie się od (01) nadzorowanej opieki, podczas której zostanie przedstawiony pacjentowi protokół badania, wyjaśnione zostaną etapy badania, kiedy zostanie przeprowadzona nadzorowana orientacja IMT i świadomość wagi przestrzegania zaleceń leczenie. Jeśli pacjent będzie się upierał, przed przystąpieniem do protokołu badawczego zostanie wysłuchany i udzieli stosownych wskazówek, aż do wyjaśnienia wszystkich wątpliwości, tak aby mógł zostać wybrany do grupy interwencyjnej.

W początkowej fazie protokołu pacjent otrzyma wytyczne zawierające informacje pomocne w prawidłowym wykonaniu MRI oraz kartę dzienną wykonania MRI, umożliwiającą odpowiednio ujednolicenie i udokumentowanie jego wykonania.

Pod koniec każdego 4 tygodnia pacjenci będą uczestniczyć w fizjoterapii HNMD w celu obserwacji i ponownej oceny klinicznej. Pod koniec 12 tygodnia pójdą na ostatnią ocenę kliniczną i polisomnograficzną. Przez cały ten okres pacjenci biorący udział w badaniu będą wykonywać IMT.

Aby promować przestrzeganie badań, pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące działania sprzętu, sposobu jego użytkowania, częstotliwości i czasu trwania ćwiczeń; Jak również kontynuacja poprzez zaplanowane spotkania. Rozmowy telefoniczne będą wykonywane co dwa tygodnie w celu potwierdzenia, że ​​protokoły, wiadomości motywacyjne, kolejne rozmowy telefoniczne i potwierdzenia wizyt oznaczonych do ponownej oceny protokołów są nadal w toku.

Instrumentalne metody pomiaru

Polisomnografia Dzięki polisomnografii będzie można poznać fazy snu, całkowitą liczbę bezdechów i spłyceń oddechów, rodzaj bezdechu, całkowitą liczbę mikroprzebudzeń i poziom desaturacji tlenu podczas snu, który powyżej 4% , wykazuje istotne upośledzenie podczas snu REM, czyniąc pacjentów podatnymi na powikłania kliniczne.

Pomiar siły mięśni wdechowych (MIP) za pomocą wakuometrii Do pomiaru MIP używa się manowakuometru cyfrowego MVD 300 (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brazylia) ze skalą 300 cmH2O, skokiem skali co 1 cmH2O i zaplanowanym czasem stosowana będzie rejestracja interwałowa o długości co najmniej 1 sekundy.

Podczas badania pacjent przyjmuje pozycję siedzącą i używa klipsa do nosa. MIP będzie mierzona od objętości zalegającej (RV) do osiągnięcia całkowitej pojemności płuc (CPT) i zostaną wykonane trzy pomiary MIP z 1-minutową przerwą na odpoczynek. Najwyższe wartości MIP zostaną zarejestrowane. Wartościami używanymi jako odniesienie do normalności, w zależności od płci i wieku, będą wartości zaproponowane przez Nedera i in. (1999). Po badaniu dane każdego pacjenta zostaną zapisane cyfrowo.

By POWERbreathe K-5 To elektroniczne urządzenie ma na celu ocenę początkowej siły mięśni wdechowych (S. Index) i jego zmiany w trakcie treningu. Podłączony do komputera pozwoli na graficzną analizę pomiaru i przechowywanie danych (LOMAX e MCCONNELL, 2009). Procedury techniczne wykonania pomiaru są takie same jak w przypadku wakuometrii. Nie ma różnic w przyjętej pozycji, wysiłku wdechowym, liczbie wykonanych pomiarów oraz kryteriach wyboru i akceptacji najlepszej wartości. Korzystanie z tego sprzętu pomoże pacjentom zapoznać się ze strategią treningu mięśni wdechowych, która zostanie zastosowana jako interwencja, ponieważ jest bardzo podobna do POWERbreathe classic.

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) to kwestionariusz jakości snu, który analizuje wiele zmiennych związanych ze snem w ciągu poprzedniego miesiąca. Ankietowani odpowiadają na 19 pytań dotyczących siebie, z których 18 służy do obliczenia wyniku. Partner łóżkowy lub współlokator wypełnia pięć dodatkowych pozycji, ale nie są one wykorzystywane do obliczenia wyniku (Buysse i in., 1989).

PSQI mierzy siedem elementów, które oceniają subiektywną jakość snu (C1), latencję snu (C2), długość snu (C3), nawykową efektywność snu (C4), zaburzenia snu (C5), stosowanie tabletek nasennych (C6) i dysfunkcję w ciągu dnia ( C7). Wyniki podskal wahają się od 0 do 3 i są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity, który może wynosić od 0 do 21. Wynik całkowity większy niż pięć wskazuje na znaczne zaburzenia snu.

Berliński Kwestionariusz Chrapania Kwestionariusz składa się z dziewięciu pytań zamkniętych i podzielonych na trzy kategorie (NETZER i in., 1999). Kategoria pierwsza (01) składa się z pięciu pytań i jest uważana za pozytywną, gdy na dwa lub więcej pytań uzyska się pozytywną odpowiedź. Kategoria druga (02) składa się z trzech pytań i jest uważana za pozytywną, gdy na dwa lub więcej pytań udzielono pozytywnej odpowiedzi. Kategoria trzecia (03) jest uznawana za pozytywną, jeśli dana osoba ma powiązany SAH lub BMI ≥ 30 kg / m².

Jest klasyfikowany jako brak ryzyka OSAHS, gdy wynik nie przedstawia żadnej kategorii pozytywnej lub niskie ryzyko, gdy występuje jedna kategoria dodatnia, oraz wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu, gdy dwie lub więcej kategorii jest dodatnich.

Skala senności Epworth Skala senności Epworth (ESS) została zaproponowana na podstawie obserwacji związanych z występowaniem hipersomnii dziennej (HSD) za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który ocenia prawdopodobieństwo zaśnięcia w ośmiu sytuacjach związanych z codziennymi czynnościami.

Ogólny wynik waha się od 0 do 24, z wynikami powyżej 10 sugerującymi rozpoznanie HSD (JOHNS, 1991).

Kwestionariusz skrócony — 36 (SF-36) „Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 36 pozycji, zawierająca 36 pozycji” (SF-36) to ogólny kwestionariusz oceniający aspekty jakości życia, które są bezpośrednio związane ze zdrowiem danej osoby. Kwestionariusz składa się z 36 pytań, które oceniają postrzeganie choroby z punktu widzenia pacjenta. Ocenia osiem wymiarów zdrowia: sprawność funkcjonalną, wygląd fizyczny, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, aspekty emocjonalne i zdrowie psychiczne.

Skupienie się na wpływie choroby na jakość życia, bez koncentrowania się na chorobie lub objawach klinicznych, staje się wielką różnicą tego instrumentu. SF-36 może być stosowany na kilka sposobów: wypełniony pacjentem, przeprowadzany przez ankietera, a nawet w wywiadach telefonicznych.

SF-36 jest praktycznym instrumentem, łatwym do zastosowania, ma dobrą niezawodność i trafność i może być stosowany w naszej populacji (SOÁREZ PC, 2007).

ANALIZA STATYSTYCZNA Analiza danych zostanie przeprowadzona przez niewidomego badacza w celu identyfikacji grup. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych z rozkładem Gaussa oraz alternatywnie jako mediana i wewnętrzne kwartyle. Zmienne kategorialne zostaną wyrażone jako częstości. Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t-studenta dla prób sparowanych lub ich nieparametrycznego odpowiednika; między częstotliwościami za pomocą testu chi-kwadrat. Związek między zmiennymi zostanie przeanalizowany metodą regresji liniowej. Wartości p