Inspiratorisches Muskeltraining beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom

MATERIAL UND METHODEN Studienpopulation Die Studienpopulation wird vom Hospital Naval Marcilio Dias (HNMD) abgeleitet, die Stichprobe besteht aus aktivem Militärpersonal, Reservepersonal und Mitgliedern der Marinefamilie, die den otorhinolaryngologischen Dienst des Krankenhauses in Anspruch nehmen.

Die Teilnehmer werden über die Ziele und Methoden der vorliegenden Studie instruiert und, um an der Studie teilnehmen zu können, konsultiert, um ihre schriftliche Zustimmung zur Aufnahme gemäß der Einverständniserklärung zu erteilen.

Studiendesign Die Studie wird in Form einer prospektiven, kontrollierten, randomisierten und maskierten klinischen Studie für die Teilnehmer und den Prüfarzt durchgeführt, der die Datenanalyse durchführt.

Stichprobencharakterisierung Referenzpopulation Es handelt sich um Patienten in medizinischer Versorgung in der Hals-Nasen-Ohren-Klinik des Marinekrankenhauses Marcílio Dias (HNMS), die zur Polysomnographie im Hinblick auf die Diagnose von OSAHS überwiesen werden und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Alle überwiesenen Patienten erhalten die Standardbehandlung für OSAHS, die aus der nächtlichen Verwendung von CPAP besteht.

Die geschichtete probabilistische Zufallsstichprobe besteht aus 2 (zwei) Gruppen, Kontrolle (Schein) und Intervention. Die Teilnehmer werden der Interventions- oder Kontrollgruppe nacheinander in der Reihenfolge ihres Eintritts in die Studie und nach dem Schweregrad von OSAHS zugeteilt, um Fairness zwischen den Gruppen in Bezug auf den Schweregrad von OSAHS zu gewährleisten.

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde durch Berechnungen geschätzt, um Unterschiede in der Größenordnung von 20 % zwischen den Gruppen mit einer Trennschärfe von 80 % und einem Alpha-Fehler von 5 % bei einer quantitativen Zahl von 35 Patienten pro Gruppe, also insgesamt 70, auswerten zu können (Siebzig) Patienten.

Charakterisierung der Gruppen und IMT-Protokoll Alle Patienten erhalten eine medizinische Standardbehandlung, die normalerweise die Verwendung von nächtlichem CPAP umfasst. Die Interventionsgruppe erhält über 30 Atemzyklen im POWERbreathe classic ein Atemmuskeltraining mit einer anfänglichen Belastung von 40 % des PImax einmal täglich an 7 Tagen der Woche für 02 Wochen. Eine Erhöhung des Widerstands des POWERbreathe classic um 01 Stufe, was einer Erhöhung um 10 cmH2O entspricht, wird zu Beginn der dritten, vierten und fünften Woche durchgeführt.

Ab der sechsten bis zwölften Woche wird der Widerstand nicht weiter erhöht und bleibt auf dem Wert der letzten Anpassung. Die Scheinkontrollgruppe wird Übungen mit dem gleichen Gerät, aber ohne Belastung, unterzogen. Das IMT-Programm beginnt mit einer (01) überwachten Pflege, in der das Forschungsprotokoll dem Patienten präsentiert wird, die Schritte der Forschung erklärt werden, wann eine überwachte Orientierung des IMT durchgeführt wird und Bewusstsein für die Bedeutung der Einhaltung des Behandlung. Wenn der Patient weiterhin besteht, wird der Patient vor Beginn des Forschungsprotokolls angehört und erhält die entsprechenden Richtlinien, bis alle seine Zweifel ausgeräumt sind, damit er für die Interventionsgruppe ausgewählt werden kann.

In der Anfangsphase des Protokolls erhält der Patient eine Anleitung mit Informationen zur Unterstützung bei der korrekten Durchführung der MRT und ein Protokollblatt der täglichen MRT-Leistung, das eine Einheitlichkeit bzw. Dokumentation seiner Leistung ermöglicht.

Am Ende jeder 04. Woche besuchen die Patienten den HNMD-Physiotherapiedienst zur Nachsorge und klinischen Neubewertung. Am Ende der 12 Wochen werden sie an der letzten klinischen und polysomnographischen Untersuchung teilnehmen. Während des gesamten Zeitraums werden die Patienten in der Studie IMT durchführen.

Um die Einhaltung der Forschungsergebnisse zu fördern, erhalten die Patienten Anleitungen zur Funktionsweise und Verwendung der Geräte sowie zur Häufigkeit und Dauer der Übungen. Sowie Follow-up durch vereinbarte Termine. Telefonanrufe werden alle zwei Wochen durchgeführt, um zu bestätigen, dass Protokolle, motivierende Nachrichten, Folgetelefonate und Bestätigungen von Terminen, die für eine Neubewertung des Protokolls markiert sind, noch in Bearbeitung sind.

Instrumentelle Messmethoden

Polysomnographie Mit der Polysomnographie ist es möglich, die Schlafstadien, die Gesamtzahl der Apnoen und Hypopnoen, die Art der Apnoe, die Gesamtzahl der Mikroerwachen und den Grad der Sauerstoffentsättigung während des Schlafs zu kennen, der bei über 4% , zeigt eine erhebliche Beeinträchtigung während des REM-Schlafs, was Patienten anfällig für klinische Komplikationen macht.

Messung der inspiratorischen Muskelkraft (MIP) Durch Vakuometrie Um MIP zu messen, das digitale Manovakuometer MVD 300 (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brasilien) mit einer Skala von 300 cmH2O, einem Skalenschritt von 1 cmH2O und einer festgelegten Zeit Es wird eine Intervallregistrierung von mindestens 1 Sekunde verwendet.

Während des Tests nimmt der Patient die sitzende Position ein und verwendet eine Nasenklemme. Der MIP wird vom Residualvolumen (RV) gemessen, bis die Gesamtlungenkapazität (CPT) erreicht ist, und es werden drei MIP-Messungen mit einem Ruheintervall von 1 Minute durchgeführt. Die höchsten MIP-Werte werden aufgezeichnet. Die Werte, die als Referenzwerte für die Normalität nach Geschlecht und Alter verwendet werden, sind die von Neder et al. (1999) vorgeschlagenen. Nach der Untersuchung werden die Daten jedes Patienten digital gespeichert.

Durch POWERbreathe K-5 Dieses elektronische Gerät zielt darauf ab, die anfängliche inspiratorische Muskelkraft (S. Index) und seine Veränderungen während des Trainings. Verbunden mit einem Computer ermöglicht es eine grafische Analyse der Messung und Datenspeicherung (LOMAX e MCCONNELL, 2009). Die technischen Verfahren zur Durchführung der Messung sind die gleichen wie bei der Vakuometrie. Es gibt keinen Unterschied in der eingenommenen Körperhaltung, der Inspirationsanstrengung, der Anzahl der durchgeführten Messungen und den Auswahl- und Akzeptanzkriterien des besten Wertes. Die Verwendung dieses Geräts hilft den Patienten, sich mit der Trainingsstrategie für die Inspirationsmuskulatur vertraut zu machen, die als Intervention eingesetzt wird, da sie dem klassischen POWERbreathe sehr ähnlich ist.

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) Die Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) ist ein Fragebogen zur Schlafqualität, der mehrere schlafbezogene Variablen im Vormonat analysiert. Die Befragten beantworten 19 Items über sich selbst, von denen 18 zur Berechnung des Scores verwendet werden. Fünf weitere Items werden von einem Bettpartner oder Mitbewohner ausgefüllt, aber nicht zur Berechnung des Scores herangezogen (Buysse et al., 1989).

Der PSQI misst sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität (C1), Schlaflatenz (C2), Schlafdauer (C3), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (C4), Schlafstörungen (C5), Einnahme von Schlafmitteln (C6) und Funktionsstörungen am Tag ( C7). Die Punktzahlen der Subskalen reichen von 0 bis 3 und werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die von 0 bis 21 reichen kann. Gesamtpunktzahl größer als fünf deutet auf eine signifikante Schlafstörung hin.

Berliner Schnarchfragebogen Der Fragebogen besteht aus neun geschlossenen Fragen und ist in drei Kategorien unterteilt (NETZER et al., 1999). Kategorie eins (01) besteht aus fünf Fragen und gilt als positiv, wenn zwei oder mehr Fragen positiv beantwortet werden. Kategorie zwei (02) besteht aus drei Fragen und gilt als positiv, wenn zwei oder mehr Fragen positiv beantwortet werden. Kategorie drei (03) gilt als positiv, wenn die Person eine assoziierte SAB oder einen BMI ≥ 30 kg/m² aufweist.

Es wird als kein Risiko für OSAHS eingestuft, wenn das Ergebnis keine positive Kategorie darstellt, oder als geringes Risiko, wenn eine einzige positive Kategorie vorliegt, und als hohes Risiko für obstruktive Apnoe, wenn zwei oder mehr Kategorien positiv sind.

Epworth-Schläfrigkeitsskala Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) wurde basierend auf den Beobachtungen im Zusammenhang mit dem Auftreten von Hypersomnie am Tag (HSD) durch einen selbst auszufüllenden Fragebogen befürwortet, der die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens in acht Situationen mit täglichen Aktivitäten bewertet.

Der Gesamtwert reicht von 0 bis 24, wobei Werte über 10 auf die Diagnose von HSD hindeuten (JOHNS, 1991).

Short Form Questionnaire – 36 (SF-36) Die „Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey“ (SF-36) ist ein generischer Fragebogen, der Aspekte der Lebensqualität bewertet, die in direktem Zusammenhang mit der Gesundheit des Individuums stehen. Der Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die die Wahrnehmung der Krankheit aus Sicht des Patienten erfassen. Er bewertet acht Gesundheitsdimensionen: Funktionsfähigkeit, körperliche Erscheinung, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Aspekte, emotionale Aspekte und psychische Gesundheit.

Die Fokussierung auf die Auswirkungen der Krankheit auf die Lebensqualität, ohne den Fokus auf Krankheit oder klinische Anzeichen zu legen, wird zum großen Unterschied dieses Instruments. Der SF-36 kann auf verschiedene Weise angewendet werden: patientenbezogen, von einem Interviewer durchgeführt und sogar in Telefoninterviews.

SF-36 ist ein praktisches Instrument, einfach anzuwenden, hat eine gute Reliabilität und Validität und kann in unserer Bevölkerung verwendet werden (SOÁREZ PC, 2007).

STATISTISCHE ANALYSE Die Datenanalyse wird von einem blinden Ermittler für die Identität der Gruppen durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Standardabweichung für die kontinuierlichen Variablen mit Gaußscher Verteilung und alternativ Median und internen Quartilen ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten ausgedrückt. Unterschiede zwischen Gruppen werden durch den t-Student-Test für gepaarte Stichproben oder durch ihr nichtparametrisches Äquivalent bewertet; zwischen Frequenzen durch den Chi-Quadrat-Test. Assoziationen zwischen Variablen werden durch lineare Regression analysiert. Werte von P