Allenamento dei muscoli inspiratori sulla sindrome da apnea ostruttiva del sonno

MATERIALE E METODI Popolazione studiata La popolazione studiata sarà derivata dall'Ospedale Navale Marcilio Dias (HNMD), il campione è costituito da personale militare attivo, personale di riserva e membri della famiglia navale che si rivolgono al servizio di otorinolaringoiatria dell'ospedale.

I partecipanti saranno istruiti sugli obiettivi e sui metodi del presente studio e, al fine di partecipare allo studio, saranno consultati per dare il loro consenso scritto per l'inclusione, secondo il termine di consenso informato.

Progettazione dello studio Lo studio sarà condotto attraverso uno studio clinico prospettico, controllato, randomizzato e mascherato per i partecipanti e lo sperimentatore che eseguirà l'analisi dei dati.

Caratterizzazione del campione Popolazione di riferimento Consisterà di pazienti in cure mediche presso la clinica otorinolaringoiatrica dell'ospedale navale Marcílio Dias (HNMS), sottoposti a polisonnografia al fine di diagnosticare l'OSAHS, obbedendo ai criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i pazienti inviati riceveranno il trattamento standard per OSAHS, che consiste nell'uso notturno di CPAP.

Il campione probabilistico casuale stratificato sarà composto da 2 (due) gruppi, controllo (sham) e intervento. I partecipanti verranno assegnati consecutivamente al gruppo di intervento o di controllo in base all'ordine di ingresso nello studio e per livello di gravità dell'OSAHS per garantire l'equità tra i gruppi per quanto riguarda la gravità dell'OSAHS.

Dimensione del campione La dimensione del campione è stata stimata attraverso calcoli per poter valutare differenze dell'ordine del 20% tra i gruppi, con una potenza dell'80% e un errore alfa del 5%, con un quantitativo di 35 pazienti per gruppo, per un totale di 70 (settanta) pazienti.

Caratterizzazione dei gruppi e protocollo IMT Tutti i pazienti riceveranno un trattamento medico standard, che di solito include l'uso della CPAP notturna. Il gruppo di intervento riceverà l'allenamento dei muscoli inspiratori, attraverso 30 cicli respiratori nel classico POWERbreathe, con un carico iniziale del 40% di PImax, una volta al giorno, durante i 7 giorni della settimana, per 02 settimane. All'inizio della terza, quarta e quinta settimana verrà effettuato un aumento del livello 01 della resistenza del POWERbreathe classic, equivalente ad un aumento di 10 cmH2O.

Dalla sesta alla dodicesima settimana la resistenza non verrà aumentata ulteriormente, rimanendo al valore dell'ultimo aggiustamento. Il gruppo fittizio di controllo sarà sottoposto ad esercizi con lo stesso attrezzo, ma senza carico. Il programma IMT inizierà con una (01) cura supervisionata, in cui il protocollo di ricerca sarà presentato al paziente, spiegando le fasi della ricerca, quando verrà eseguito l'orientamento supervisionato dell'IMT e la consapevolezza dell'importanza dell'adesione al trattamento. Se il paziente persiste, prima di iniziare il protocollo di ricerca, il paziente verrà ascoltato e gli verranno fornite le linee guida pertinenti fino a quando tutti i suoi dubbi non saranno risolti in modo da poter essere selezionato per il gruppo di intervento.

Nella fase iniziale del protocollo, il paziente riceverà una guida contenente informazioni per assistere nella corretta implementazione della risonanza magnetica e un foglio di registrazione del raggiungimento della risonanza magnetica giornaliera, consentendo rispettivamente l'uniformità e la documentazione del suo raggiungimento.

Alla fine di ogni 04 settimane, i pazienti parteciperanno al servizio di terapia fisica HNMD per il follow-up e la rivalutazione clinica. Al termine delle 12 settimane, parteciperanno all'ultima valutazione clinica e polisonnografica. Per tutto il periodo i pazienti nello studio eseguiranno IMT.

Per promuovere l'adesione alla ricerca, i pazienti riceveranno indicazioni su come funziona l'attrezzatura, come viene utilizzata, frequenza e durata dell'esercizio; Oltre al follow-up attraverso appuntamenti programmati. Saranno effettuate telefonate bisettimanali per certificare che i protocolli, i messaggi motivazionali, le telefonate di follow-up e la conferma degli appuntamenti segnati per la rivalutazione del protocollo sono ancora in corso.

Metodi strumentali di misura

Polisonnografia Con la polisonnografia sarà possibile conoscere le fasi del sonno, il numero totale di apnee e ipopnee, il tipo di apnea, il numero totale di microrisvegli e il livello di desaturazione di ossigeno durante il sonno che, quando superiore al 4%, dimostra un'importante compromissione durante il sonno REM, rendendo i pazienti suscettibili a complicanze cliniche.

Misurazione della forza dei muscoli inspiratori (MIP) Mediante vacuometria Per misurare la MIP, il manovacuometro digitale MVD 300 (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brasile), con una scala di 300 cmH2O, un incremento di scala di 1 cmH2O e un tempo programmato verrà utilizzata la registrazione dell'intervallo di almeno 1 secondo.

Durante il test, il paziente assumerà la posizione seduta e utilizzerà una clip nasale. La MIP verrà misurata dal volume residuo (RV) fino al raggiungimento della capacità polmonare totale (CPT) e verranno eseguite tre misurazioni MIP, con un intervallo di riposo di 1 minuto. Verranno registrati i valori MIP più elevati. I valori utilizzati come riferimento di normalità, per sesso ed età, saranno quelli proposti da Neder et al (1999). Dopo l'esame, i dati di ogni paziente saranno archiviati digitalmente.

Di POWERbreathe K-5 Questo dispositivo elettronico ha lo scopo di valutare la forza dei muscoli inspiratori iniziali (S. Index) e le sue modifiche durante l'allenamento. Collegato ad un computer, consentirà l'analisi grafica della misura e l'archiviazione dei dati (LOMAX e MCCONNELL, 2009). Le procedure tecniche per eseguire la misura sono le stesse adottate per la vacuometria. Non vi è alcuna differenza nella postura adottata, nello sforzo inspiratorio, nel numero di misurazioni effettuate e nei criteri di selezione e accettazione del miglior valore. L'uso di questa apparecchiatura aiuterà i pazienti a familiarizzare con la strategia di allenamento dei muscoli inspiratori che verrà impiegata come intervento poiché è molto simile al classico POWERbreathe.

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) La Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) è un questionario sulla qualità del sonno che analizza molteplici variabili relative al sonno durante il mese precedente. Gli intervistati rispondono a 19 domande su se stessi, di cui 18 vengono utilizzati per calcolare il punteggio. Cinque voci aggiuntive vengono completate da un compagno di letto o da un coinquilino, ma non vengono utilizzate per calcolare il punteggio (Buysse et al., 1989).

Il PSQI misura sette componenti, che valutano la qualità soggettiva del sonno (C1), la latenza del sonno (C2), la durata del sonno (C3), l'efficienza abituale del sonno (C4), i disturbi del sonno (C5), l'uso di sonniferi (C6) e la disfunzione diurna ( C7). I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 3 e vengono sommati per ottenere un punteggio totale, che può variare da 0 a 21. Un punteggio totale maggiore di cinque suggerisce un significativo disturbo del sonno.

Berlin Snoring Questionnaire Il questionario è composto da nove domande chiuse e suddivise in tre categorie (NETZER et al., 1999). La categoria uno (01) è composta da cinque domande ed è considerata positiva quando due o più domande ottengono una risposta positiva. La categoria due (02) è composta da tre domande ed è considerata positiva quando a due o più domande viene data risposta positiva. La categoria tre (03) è considerata positiva se l'individuo ha associato SAH o BMI ≥ 30 kg/m².

È classificato come nessun rischio per OSAHS quando il risultato non presenta alcuna categoria positiva o basso rischio quando presenta una singola categoria positiva e alto rischio per apnea ostruttiva quando due o più categorie sono positive.

Epworth Sleepiness Scale La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è stata sostenuta sulla base delle osservazioni relative all'insorgenza di ipersonnia diurna (HSD), attraverso un questionario autosomministrato che valuta la probabilità di addormentarsi in otto situazioni che coinvolgono le attività quotidiane.

Il punteggio complessivo varia da 0 a 24, con punteggi superiori a 10 che suggeriscono la diagnosi di HSD (JOHNS, 1991).

Short Form Questionnaire - 36 (SF-36) Il "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) è un questionario generico che valuta gli aspetti della qualità della vita che sono direttamente correlati alla salute dell'individuo. Il questionario è composto da 36 domande che valutano la percezione della malattia dal punto di vista del paziente. Valuta otto dimensioni della salute: capacità funzionale, aspetto fisico, dolore, salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale.

Concentrarsi sull'impatto della malattia sulla qualità della vita, senza concentrarsi sulla malattia o sui segni clinici, diventa il grande differenziale di questo strumento. L'SF-36 può essere applicato in diversi modi: compilato dal paziente, eseguito da un intervistatore e persino nelle interviste telefoniche.

SF-36 è uno strumento pratico, facile da applicare, ha una buona affidabilità e validità e può essere utilizzato nella nostra popolazione (SOÁREZ PC, 2007).

ANALISI STATISTICA L'analisi dei dati sarà eseguita da un investigatore cieco per l'identità dei gruppi. I risultati saranno espressi come media e deviazione standard per le variabili continue con distribuzione gaussiana, e mediana e quartili interni, in alternativa. Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze. Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante il test t student per campioni appaiati o mediante il loro equivalente non parametrico; tra le frequenze, mediante il test del chi-quadrato. L'associazione tra variabili sarà analizzata mediante regressione lineare. Valori di p