Inspirační svalový trénink na syndrom obstrukční spánkové apnoe

MATERIÁL A METODY Studijní populace Studovaná populace bude odvozena z Hospital Naval Marcilio Dias (HNMD), vzorku sestávajícího z aktivního vojenského personálu, záložního personálu a členů námořní rodiny, kteří vyhledávají otorinolaryngologickou službu nemocnice.

Účastníci budou poučeni o cílech a metodách této studie a za účelem účasti ve studii s nimi bude konzultován písemný souhlas se zařazením v souladu s podmínkami informovaného souhlasu.

Design studie Studie bude provedena prostřednictvím prospektivní, kontrolované, randomizované a maskované klinické studie pro účastníky a zkoušejícího, který bude provádět analýzu dat.

Charakterizace vzorku Referenční populace Bude se skládat z pacientů v lékařské péči na otorinolaryngologické klinice Naval Hospital Marcílio Dias (HNMS), kteří byli odesláni na polysomnografii za účelem diagnostiky OSAHS, při dodržení kritérií pro zařazení a vyloučení. Všichni doporučení pacienti budou dostávat standardní léčbu OSAHS, která spočívá v nočním užívání CPAP.

Stratifikovaný náhodný pravděpodobnostní vzorek se bude skládat ze 2 (dvou) skupin, kontrolní (sham) a intervence. Účastníci budou postupně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny podle pořadí vstupu do studie a podle úrovně závažnosti OSAHS, aby byla zajištěna spravedlnost mezi skupinami, pokud jde o závažnost OSAHS.

Velikost vzorku Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí výpočtů, aby bylo možné vyhodnotit rozdíly v řádu 20 % mezi skupinami, se silou 80 % a chybou alfa 5 %, s kvantitativním počtem 35 pacientů na skupinu, celkem 70 (Sedmdesát) pacientů.

Charakterizace skupin a protokol IMT Všichni pacienti dostanou standardní lékařskou léčbu, která obvykle zahrnuje použití nočního CPAP. Intervenční skupina bude absolvovat inspirační svalový trénink prostřednictvím 30 dechových cyklů v POWERbreathe classic, s počáteční zátěží 40 % PImax, jednou denně, během 7 dnů v týdnu, po dobu 2 týdnů. Na začátku třetího, čtvrtého a pátého týdne bude provedeno zvýšení odolnosti POWERbreathe classic o úroveň 01, což odpovídá zvýšení o 10 cmH2O.

Od šestého do dvanáctého týdne nebude odpor dále navyšován a zůstane na hodnotě poslední úpravy. Falešná kontrolní skupina bude podrobena cvičení se stejným nářadím, ale bez zátěže. Program IMT bude zahájen (01) supervidovanou péčí, ve které bude pacientovi předložen protokol výzkumu s vysvětlením kroků výzkumu, kdy bude provedena supervizovaná orientace IMT a povědomí o důležitosti dodržování léčba. Pokud pacient přetrvává, před zahájením výzkumného protokolu bude pacient vyslechnut a dostane příslušné pokyny, dokud nebudou všechny jeho pochybnosti vyřešeny, aby mohl být vybrán do intervenční skupiny.

V počáteční fázi protokolu dostane pacient návod obsahující informace, které mu pomohou při správném provedení MRI a záznamový list o denním výkonu MRI, umožňující jednotnost a dokumentaci jeho dosažení, resp.

Na konci každých 4 týdnů budou pacienti navštěvovat fyzikální terapii HNMD za účelem následného sledování a klinického přehodnocení. Na konci 12 týdnů se zúčastní posledního klinického a polysomnografického hodnocení. Po celou dobu budou pacienti ve studii provádět IMT.

Aby se podpořilo dodržování výzkumu, pacienti dostanou pokyny o tom, jak zařízení funguje, jak se používá, frekvenci a trvání cvičení; Stejně jako sledování prostřednictvím naplánovaných schůzek. Telefonické hovory budou probíhat každé dva týdny, aby bylo potvrzeno, že protokoly, motivační zprávy, následné telefonáty a potvrzování schůzek označených k přehodnocení protokolu stále probíhají.

Instrumentální metody měření

Polysomnografie Pomocí polysomnografie bude možné znát fáze spánku, celkový počet apnoe a hypopnoe, typ apnoe, celkový počet mikroprobuzení a úroveň desaturace kyslíkem během spánku, která když je nad 4 %, demonstruje významné poškození během REM spánku, takže pacienti jsou náchylní ke klinickým komplikacím.

Měření inspirační svalové síly (MIP) Vakuometrií K měření MIP se používá digitální manovakuometr MVD 300 (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brazílie), se stupnicí 300 cmH2O, s přírůstkem stupnice 1 cmH2O a plánovaným časem bude použita intervalová registrace alespoň 1 sekunda.

Během testu pacient zaujme polohu vsedě a použije nosní svorku. MIP bude měřena od reziduálního objemu (RV) až do dosažení celkové plicní kapacity (CPT) a budou provedena tři měření MIP s 1minutovým odpočinkovým intervalem. Budou zaznamenány nejvyšší hodnoty MIP. Hodnoty použité jako reference normality podle pohlaví a věku budou ty, které navrhli Neder et al (1999). Po vyšetření budou data každého pacienta digitálně uložena.

Od POWERbreathe K-5 Toto elektronické zařízení má za cíl vyhodnotit počáteční nádechovou svalovou sílu (S. Index) a jeho změny v průběhu tréninku. Po připojení k počítači umožní grafickou analýzu měření a ukládání dat (LOMAX e MCCONNELL, 2009). Technické postupy pro provádění měření jsou stejné jako pro vakuometrii. Není žádný rozdíl v přijaté poloze, inspiračním úsilí, počtu provedených měření a kritériích výběru a přijetí nejlepší hodnoty. Použití tohoto zařízení pomůže pacientům seznámit se se strategií tréninku inspiračních svalů, která bude použita jako intervence, protože je velmi podobná klasickému POWERbreathe.

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) je dotazník kvality spánku, který analyzuje více proměnných souvisejících se spánkem během předchozího měsíce. Respondenti o sobě odpovídají na 19 položek, z nichž 18 slouží k výpočtu skóre. Pět dalších položek vyplní partner v posteli nebo spolubydlící, ale nepoužívají se k výpočtu skóre (Buysse et al., 1989).

PSQI měří sedm složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku (C1), latenci spánku (C2), délku spánku (C3), obvyklou efektivitu spánku (C4), poruchy spánku (C5), užívání prášků na spaní (C6) a denní dysfunkci ( C7). Skóre dílčích škál se pohybuje od 0 do 3 a jejich sečtením se získá celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než pět naznačuje významnou poruchu spánku.

Berlínský dotazník o chrápání Dotazník se skládá z devíti uzavřených otázek a je rozdělen do tří kategorií (NETZER et al., 1999). Kategorie jedna (01) se skládá z pěti otázek a je považována za pozitivní, když dvě nebo více otázek obdrží kladnou odpověď. Kategorie dvě (02) se skládá ze tří otázek a je považována za kladnou, pokud jsou dvě nebo více otázek zodpovězeny kladně. Kategorie tři (03) je považována za pozitivní, pokud má jedinec asociovaný SAH nebo BMI ≥ 30 kg/m².

Je klasifikována jako bez rizika pro OSAHS, pokud výsledek nepředstavuje žádnou pozitivní kategorii nebo nízké riziko, pokud představuje jednu pozitivní kategorii, a vysoké riziko obstrukční apnoe, pokud jsou pozitivní dvě nebo více kategorií.

Epworthská škála ospalosti Epworthská škála ospalosti (ESS) byla obhajována na základě pozorování souvisejících s výskytem denní hypersomnie (HSD) prostřednictvím dotazníku, který si sami zadali a který hodnotí pravděpodobnost usnutí v osmi situacích zahrnujících denní aktivity.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž skóre nad 10 naznačuje diagnózu HSD (JOHNS, 1991).

Short Form Questionnaire - 36 (SF-36) "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) je obecný dotazník, který hodnotí aspekty kvality života, které přímo souvisejí se zdravím jednotlivce. Dotazník se skládá z 36 otázek, které hodnotí vnímání onemocnění z pohledu pacienta. Hodnotí osm dimenzí zdraví: funkční kapacitu, fyzický vzhled, bolest, celkový zdravotní stav, vitalitu, sociální aspekty, emoční aspekty a duševní zdraví.

Velkým rozdílem tohoto nástroje se stává zaměření na dopad nemoci na kvalitu života bez zaměření na nemoc nebo klinické příznaky. SF-36 lze použít několika způsoby: vyplněním pacienta, prováděným tazatelem a dokonce i při telefonických rozhovorech.

SF-36 je praktický nástroj, snadno se aplikuje, má dobrou spolehlivost a validitu a může být použit v naší populaci (SOÁREZ PC, 2007).

STATISTICKÁ ANALÝZA Analýza dat bude provedena slepým výzkumníkem pro identifikaci skupin. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka pro spojité proměnné s Gaussovým rozdělením a alternativně medián a vnitřní kvartily. Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako frekvence. Rozdíly mezi skupinami budou posuzovány t studentovým testem pro párové vzorky nebo jejich neparametrickým ekvivalentem; mezi frekvencemi pomocí testu chí-kvadrát. Asociace mezi proměnnými bude analyzována lineární regresí. Hodnoty P