Тренировка дыхательных мышц при синдроме обструктивного апноэ сна

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Исследуемая популяция Исследуемая популяция будет получена из Военно-морского госпиталя Марсилио Диаса (HNMD), выборка состоит из действующих военнослужащих, военнослужащих запаса и членов семьи военно-морского флота, которые обращаются за оториноларингологической службой госпиталя.

Участники будут проинструктированы о целях и методах настоящего исследования, и для участия в исследовании с ними будут проведены консультации, чтобы дать письменное согласие на включение в соответствии с условиями информированного согласия.

Дизайн исследования Исследование будет проводиться в виде проспективного, контролируемого, рандомизированного и скрытого клинического испытания для участников и исследователя, который будет проводить анализ данных.

Образец Характеристика Эталонная популяция В нее будут входить пациенты, получающие медицинскую помощь в клинике оториноларингологии Военно-морского госпиталя Марсилио Диас (HNMS), направленные на полисомнографию с целью диагностики СОАГС, соответствующие критериям включения и исключения. Все направленные пациенты будут получать стандартное лечение СОАГС, которое состоит из ночного использования СИПАП.

Стратифицированная случайная вероятностная выборка будет состоять из 2 (двух) групп, контрольной (фиктивной) и интервенционной. Участники будут последовательно распределены в группу вмешательства или контрольную группу в порядке включения в исследование и по уровню тяжести СОАГС, чтобы обеспечить справедливость между группами в отношении тяжести СОАГС.

Размер выборки Размер выборки оценивался с помощью расчетов, чтобы иметь возможность оценить различия порядка 20% между группами, с мощностью 80% и альфа-ошибкой 5%, с количественным показателем 35 пациентов в группе, всего 70 (Семьдесят) пациентов.

Характеристика групп и протокол IMT Все пациенты получают стандартное лечение, которое обычно включает использование ночного CPAP. Группа вмешательства будет проходить тренировку мышц вдоха в течение 30 дыхательных циклов в POWERbreathe classic с начальной нагрузкой 40% от PImax, один раз в день, в течение 7 дней в неделю, в течение 02 недель. Повышение сопротивления POWERbreathe classic на уровень 01, эквивалентное увеличению на 10 см вод. ст., будет осуществляться в начале третьей, четвертой и пятой недель.

С шестой по двенадцатую неделю сопротивление больше не будет увеличиваться, оставаясь на уровне последней корректировки. Имитационная контрольная группа будет представлена ​​к упражнениям с тем же предметом, но без нагрузки. Программа IMT начнется с (01) контролируемого лечения, в ходе которого пациенту будет представлен протокол исследования с объяснением этапов исследования, когда будет проводиться контролируемая ориентация IMT и осведомленность о важности соблюдения рекомендаций. лечение. Если пациент настаивает, перед началом протокола исследования пациент будет выслушан и ему будут даны соответствующие рекомендации до тех пор, пока все его сомнения не будут разрешены, чтобы его можно было выбрать для группы вмешательства.

На начальном этапе протокола пациент получит руководство, содержащее информацию, которая поможет в правильном выполнении МРТ, и лист регистрации ежедневных достижений МРТ, что позволит обеспечить единообразие и документирование его достижения соответственно.

В конце каждых 04 недель пациенты будут посещать службу физиотерапии HNMD для последующего наблюдения и клинической переоценки. В конце 12 недель они примут участие в последней клинической и полисомнографической оценке. В течение всего периода пациенты в исследовании будут выполнять IMT.

Чтобы способствовать приверженности исследованиям, пациенты будут получать рекомендации о том, как работает оборудование, как оно используется, а также о частоте и продолжительности упражнений; А также последующее наблюдение через запланированные встречи. Раз в две недели будут совершаться телефонные звонки для подтверждения того, что протоколы, мотивационные сообщения, последующие телефонные звонки и подтверждение встреч, отмеченных для переоценки протокола, все еще выполняются.

Инструментальные методы измерения

Полисомнография С помощью полисомнографии можно будет узнать стадии сна, общее количество апноэ и гипопноэ, тип апноэ, общее количество микропробуждений и уровень десатурации кислорода во время сна, который, когда выше 4%, демонстрирует серьезные нарушения во время быстрого сна, что делает пациентов восприимчивыми к клиническим осложнениям.

Измерение силы мышц вдоха (MID) Вакуометрическим методом. Для измерения MIP используется цифровой мановакуометр MVD 300 (Globalmed, Порту-Алегри, Южная Америка, Бразилия) со шкалой 300 см H2O, шагом шкалы 1 см H2O и заданным временем. будет использоваться интервал регистрации не менее 1 секунды.

Во время теста пациент принимает сидячее положение и использует носовой зажим. MIP будет измеряться от остаточного объема (RV) до тех пор, пока не будет достигнута общая емкость легких (CPT), и будут выполнены три измерения MIP с 1-минутным интервалом отдыха. Будут записаны самые высокие значения MIP. Значения, используемые в качестве эталона нормальности в зависимости от пола и возраста, будут предложены Neder et al (1999). После обследования данные каждого пациента будут сохранены в цифровом виде.

Автор POWERbreathe K-5 Это электронное устройство предназначено для оценки начальной силы мышц вдоха (S. Index) и его изменения в процессе обучения. Подключенный к компьютеру, он позволит графически анализировать измерения и сохранять данные (LOMAX e MCCONNELL, 2009). Технические процедуры для выполнения измерения такие же, как и для вакуумометрии. Нет никакой разницы в принятой позе, усилии вдоха, количестве выполненных измерений и критериях выбора и принятия наилучшего значения. Использование этого оборудования поможет пациентам ознакомиться со стратегией тренировки мышц вдоха, которая будет использоваться в качестве вмешательства, поскольку она очень похожа на классическую POWERbreathe.

Питтсбургская шкала качества сна (PSQI) Питтсбургская шкала качества сна (PSQI) представляет собой анкету качества сна, которая анализирует несколько переменных, связанных со сном, в течение предыдущего месяца. Респонденты отвечают на 19 вопросов о себе, 18 из которых используются для подсчета баллов. Пять дополнительных пунктов заполняются партнером по постели или соседом по комнате, но не используются для подсчета баллов (Buysse et al., 1989).

PSQI измеряет семь компонентов, которые оценивают субъективное качество сна (C1), латентный период сна (C2), продолжительность сна (C3), привычную эффективность сна (C4), нарушения сна (C5), использование снотворного (C6) и дневную дисфункцию. С7). Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 3 и суммируются, чтобы получить общий балл, который может варьироваться от 0 до 21. Суммарный балл выше пяти свидетельствует о значительном нарушении сна.

Берлинский опросник по храпу Анкета состоит из девяти закрытых вопросов и разделена на три категории (NETZER et al., 1999). Первая категория (01) состоит из пяти вопросов и считается положительной, если на два или более вопросов получен положительный ответ. Вторая категория (02) состоит из трех вопросов и считается положительной, если на два или более вопросов даны положительные ответы. Третья категория (03) считается положительной, если у человека имеется сопутствующий САК или ИМТ ≥ 30 кг/м².

Он классифицируется как отсутствие риска для OSAHS, когда результат не представляет какой-либо положительной категории, или низкий риск при представлении одной положительной категории и высокий риск обструктивного апноэ, когда две или более категории положительные.

Шкала сонливости Эпворта Шкала сонливости Эпворта (ESS) была предложена на основе наблюдений, связанных с возникновением дневной гиперсомнии (HSD), с помощью самостоятельно заполняемого опросника, который оценивает вероятность засыпания в восьми ситуациях, связанных с повседневной деятельностью.

Общий балл колеблется от 0 до 24, при этом балл выше 10 указывает на диагноз HSD (JOHNS, 1991).

Краткий вопросник - 36 (SF-36) «Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов» (SF-36) представляет собой общий вопросник, который оценивает аспекты качества жизни, которые непосредственно связаны со здоровьем человека. Анкета состоит из 36 вопросов, оценивающих восприятие болезни с точки зрения больного. Он оценивает восемь параметров здоровья: функциональные возможности, внешний вид, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, эмоциональные аспекты и психическое здоровье.

Сосредоточение внимания на влиянии болезни на качество жизни без акцента на болезни или клинических признаках становится отличительной чертой этого инструмента. SF-36 можно применять несколькими способами: по заполнению пациента, в исполнении интервьюера и даже в телефонных интервью.

SF-36 — это практичный инструмент, простой в применении, обладающий хорошей надежностью и валидностью, и его можно использовать в нашей популяции (SOAREZ PC, 2007).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Анализ данных будет проводиться слепым исследователем для идентификации групп. Результаты будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение для непрерывных переменных с распределением Гаусса, медианой и внутренними квартилями, в качестве альтернативы. Категориальные переменные будут выражены как частоты. Различия между группами будут оцениваться по t-критерию Стьюдента для парных выборок или по их непараметрическому эквиваленту; между частотами по критерию хи-квадрат. Связь между переменными будет проанализирована с помощью линейной регрессии. Значения P