Inspiratoire spiertraining op het obstructief slaapapneusyndroom

MATERIAAL EN METHODEN Studiepopulatie De bestudeerde populatie zal worden afgeleid van het Hospital Naval Marcilio Dias (HNMD), de steekproef bestaande uit actief militair personeel, reservepersoneel en leden van de marinefamilie die de KNO-dienst van het ziekenhuis zoeken.

Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over de doelstellingen en methoden van de huidige studie en zullen, om deel te nemen aan de studie, worden geraadpleegd om hun schriftelijke toestemming voor opname te geven, volgens de term voor geïnformeerde toestemming.

Onderzoeksopzet Het onderzoek zal worden uitgevoerd via een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde en gemaskeerde klinische studie voor de deelnemers en de onderzoeker die de gegevensanalyse zal uitvoeren.

Karakterisering van de steekproef Referentiepopulatie Het zal bestaan ​​uit patiënten in medische zorg in de KNO-kliniek van het Naval Hospital Marcílio Dias (HNMS), doorverwezen voor polysomnografie met het oog op het diagnosticeren van OSAHS, met inachtneming van in- en uitsluitingscriteria. Alle doorverwezen patiënten krijgen de standaardbehandeling voor OSAHS, die bestaat uit het nachtelijk gebruik van CPAP.

De gestratificeerde willekeurige probabilistische steekproef zal bestaan ​​uit 2 (twee) groepen, controle (sham) en interventie. Deelnemers worden achtereenvolgens toegewezen aan de interventie- of controlegroep op volgorde van deelname aan het onderzoek en op basis van de ernst van OSAHS om te zorgen voor eerlijkheid tussen de groepen met betrekking tot de ernst van OSAHS.

Steekproefomvang De steekproefomvang werd geschat door middel van berekeningen om verschillen in de orde van grootte van 20% tussen de groepen te kunnen evalueren, met een vermogen van 80% en een alfafout van 5%, met een kwantitatief aantal van 35 patiënten per groep, in totaal 70 (Zeventig) patiënten.

Karakterisering van groepen en IMT-protocol Alle patiënten krijgen een standaard medische behandeling, die gewoonlijk het gebruik van nachtelijke CPAP omvat. De interventiegroep krijgt inspiratoire spiertraining, gedurende 30 ademhalingscycli in de POWERbreathe classic, met een initiële belasting van 40% van PImax, eenmaal per dag, gedurende de 7 dagen van de week, gedurende 02 weken. Een verhoging van 01 niveau van de weerstand van de POWERbreathe classic, gelijk aan een verhoging van 10 cmH2O, wordt uitgevoerd aan het begin van de derde, vierde en vijfde week.

Van de zesde tot de twaalfde week wordt de weerstand niet verder verhoogd en blijft op de waarde van de laatste aanpassing. De schijncontrolegroep wordt onderworpen aan oefeningen met hetzelfde apparaat, maar zonder belasting. Het IMT-programma begint met een (01) begeleide zorg, waarin het onderzoeksprotocol aan de patiënt wordt gepresenteerd, de stappen van het onderzoek worden uitgelegd, wanneer begeleide oriëntatie van de IMT zal worden uitgevoerd en bewustzijn over het belang van naleving van de behandeling. Als de patiënt volhardt, wordt de patiënt vóór aanvang van het onderzoeksprotocol gehoord en de relevante richtlijnen gegeven totdat alle twijfels zijn weggenomen, zodat ze kunnen worden geselecteerd voor de interventiegroep.

In de beginfase van het protocol krijgt de patiënt begeleiding met informatie om te helpen bij de juiste implementatie van de MRI en een registratieblad van de dagelijkse MRI-prestaties, waardoor uniformiteit en documentatie van de prestaties mogelijk zijn.

Aan het einde van elke 04 weken zullen patiënten de HNMD-fysiotherapiedienst bijwonen voor follow-up en klinische herbeoordeling. Aan het einde van 12 weken zullen ze de laatste klinische en polysomnografische evaluatie bijwonen. Gedurende de hele periode zullen de patiënten in het onderzoek IMT uitvoeren.

Om de naleving van onderzoek te bevorderen, zullen patiënten begeleiding krijgen over hoe de apparatuur werkt, hoe deze wordt gebruikt, frequentie en duur van de oefening; Evenals opvolging via geplande afspraken. Er zullen tweewekelijkse telefoontjes worden gepleegd om te bevestigen dat protocollen, motiverende berichten, vervolgtelefoontjes en bevestiging van afspraken die zijn gemarkeerd voor herbeoordeling van het protocol nog steeds aan de gang zijn.

Instrumentele meetmethoden

Polysomnografie Met polysomnografie is het mogelijk om de stadia van de slaap te kennen, het totale aantal apneus en hypopneus, het type apneu, het totale aantal micro-ontwaken en het niveau van zuurstofdesaturatie tijdens de slaap dat, wanneer meer dan 4% , vertoont een belangrijke stoornis tijdens de REM-slaap, waardoor patiënten vatbaar worden voor klinische complicaties.

Meting van de inspiratoire spierkracht (MIP) door middel van vacuometrie Om MIP te meten, de MVD 300 digitale manovacuometer (Globalmed, Porto Alegre, RS, Brazilië), met een schaal van 300 cmH2O, een schaalstap van 1 cmH2O en een geplande tijd intervalregistratie van minimaal 1 seconde wordt gebruikt.

Tijdens de test neemt de patiënt de zittende positie aan en gebruikt hij een neusklem. De MIP wordt gemeten vanaf het residuele volume (RV) totdat de totale longcapaciteit (CPT) is bereikt en er worden drie MIP-metingen uitgevoerd, met een rustinterval van 1 minuut. De hoogste MIP-waarden worden geregistreerd. De waarden die worden gebruikt als referentie voor normaliteit, volgens geslacht en leeftijd, zijn die voorgesteld door Neder et al (1999). Na het onderzoek worden de gegevens van elke patiënt digitaal opgeslagen.

Door POWERbreathe K-5 Dit elektronische apparaat is bedoeld om de initiële inspiratoire spierkracht te evalueren (S. Index) en de veranderingen tijdens de training. Aangesloten op een computer, zal het grafische analyse van de meting en gegevensopslag mogelijk maken (LOMAX e MCCONNELL, 2009). De technische procedures om de meting uit te voeren zijn dezelfde als die voor vacuometrie. Er is geen verschil in de aangenomen houding, de inspiratie-inspanning, het aantal uitgevoerde metingen en de criteria voor selectie en acceptatie van de beste waarde. Het gebruik van deze apparatuur zal patiënten helpen om vertrouwd te raken met de inspiratoire spiertrainingsstrategie die als interventie zal worden gebruikt, aangezien deze sterk lijkt op de POWERbreathe-klassieker.

Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) De Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) is een slaapkwaliteitsvragenlijst die meerdere slaapgerelateerde variabelen in de afgelopen maand analyseert. Respondenten beantwoorden 19 items over zichzelf, waarvan er 18 worden gebruikt om de score te berekenen. Vijf extra items worden ingevuld door een bedpartner of huisgenoot, maar worden niet gebruikt om de score te berekenen (Buysse et al., 1989).

De PSQI meet zeven componenten, die de subjectieve slaapkwaliteit (C1), slaaplatentie (C2), slaapduur (C3), gebruikelijke slaapefficiëntie (C4), slaapstoornissen (C5), gebruik van slaappillen (C6) en disfunctie overdag ( C7). Scores van de subschalen lopen van 0 tot 3 en worden opgeteld om een ​​totaalscore te krijgen, die kan variëren van 0 tot 21. Een totaalscore van meer dan vijf duidt op een significante slaapstoornis.

Berlin Snoring Questionnaire De vragenlijst bestaat uit negen gesloten vragen en is onderverdeeld in drie categorieën (NETZER et al., 1999). Categorie één (01) bestaat uit vijf vragen en wordt als positief beschouwd wanneer twee of meer vragen een positief antwoord krijgen. Categorie twee (02) bestaat uit drie vragen en wordt als positief beschouwd wanneer twee of meer vragen positief worden beantwoord. Categorie drie (03) wordt als positief beschouwd als het individu geassocieerd is met SAH of BMI ≥ 30 kg/m².

Het wordt geclassificeerd als geen risico voor OSAHS wanneer het resultaat geen enkele positieve categorie of een laag risico vertoont wanneer een enkele positieve categorie wordt gepresenteerd en een hoog risico op obstructieve apneu wanneer twee of meer categorieën positief zijn.

Epworth Sleepiness Scale De Epworth Sleepiness Scale (ESS) werd aanbevolen op basis van de waarnemingen met betrekking tot het optreden van hypersomnie (HSD) overdag, door middel van een zelf in te vullen vragenlijst die de waarschijnlijkheid van in slaap vallen evalueert in acht situaties met dagelijkse activiteiten.

De algemene score varieert van 0 tot 24, waarbij scores boven de 10 wijzen op de diagnose HSD (JOHNS, 1991).

Short Form Questionnaire - 36 (SF-36) De "Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) is een generieke vragenlijst die aspecten van de kwaliteit van leven beoordeelt die rechtstreeks verband houden met de gezondheid van het individu. De vragenlijst bestaat uit 36 ​​vragen die de perceptie van de ziekte vanuit het standpunt van de patiënt beoordelen. Hij evalueert acht dimensies van gezondheid: functionele capaciteit, fysieke verschijning, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele aspecten en mentale gezondheid.

Focussen op de impact van de ziekte op de kwaliteit van leven, zonder focus op ziekte of klinische symptomen, wordt het grote verschil van dit instrument. De SF-36 kan op verschillende manieren worden toegepast: patiënt-gevuld, uitgevoerd door een interviewer en zelfs in telefonische interviews.

SF-36 is een praktisch instrument, gemakkelijk toe te passen, heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit en kan gebruikt worden in onze populatie (SOÁREZ PC, 2007).

STATISTISCHE ANALYSE Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door een blinde onderzoeker voor de identiteit van de groepen. De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie voor de continue variabelen met Gaussiaanse verdeling, en als alternatief mediaan en interne kwartielen. Categorische variabelen worden uitgedrukt als frequenties. Verschillen tussen groepen worden beoordeeld door de t student-test voor gepaarde steekproeven of door hun niet-parametrische equivalent; tussen frequenties, door de chikwadraattoets. Associatie tussen variabelen zal worden geanalyseerd door lineaire regressie. Waarden van P