目的のある生活を強化するセルフケアアプリの実現可能性と評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ミシガン大学婦人科腫瘍サービスを通じた卵巣がんの診断または卵巣がんの治療
- 一次治療（手術単独または手術+化学療法）が完了している
- 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲
- 英語を話し、読む能力
除外基準:
- この研究に参加するための追加の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最近完了した治療
治療を終えたばかりの女性25名
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患者は Purposeful アプリを毎日使用するように求められますが、これには 5 分もかかりません。 このアプリには、Explore、Act、Reflect という 3 つの主要なコンポーネントが含まれています。 「探索」セクションでは、ユーザーが試して生活に組み込める可能性のある個別のアクションを提案する、テーマ別に整理されたリソースが提供されます。 このアプリは機械学習を使用して、ユーザーに提示されるリソースをカスタマイズします。 「行為」セクションでは、ユーザーが追跡したり習慣にしたいアクションを配置します。 最後に、「振り返り」セクションには、毎日の「振り返り」が含まれており、患者は自分の最高の資質との整合性、目的意識などに関する自由形式の質問に答えます。 ユーザーがプッシュ通知を許可するかどうかに応じて、朝、午後、夕方の反映を完了するように毎日通知されます。 参加者は登録時と登録後 1、3、6 か月後にアンケートに回答します。 |
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実験的：卵巣がんが少なくとも1年間再発していないこと
最初の診断から少なくとも1年以上卵巣がんの再発を経験していない25人の女性
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患者は Purposeful アプリを毎日使用するように求められますが、これには 5 分もかかりません。 このアプリには、Explore、Act、Reflect という 3 つの主要なコンポーネントが含まれています。 「探索」セクションでは、ユーザーが試して生活に組み込める可能性のある個別のアクションを提案する、テーマ別に整理されたリソースが提供されます。 このアプリは機械学習を使用して、ユーザーに提示されるリソースをカスタマイズします。 「行為」セクションでは、ユーザーが追跡したり習慣にしたいアクションを配置します。 最後に、「振り返り」セクションには、毎日の「振り返り」が含まれており、患者は自分の最高の資質との整合性、目的意識などに関する自由形式の質問に答えます。 ユーザーがプッシュ通知を許可するかどうかに応じて、朝、午後、夕方の反映を完了するように毎日通知されます。 参加者は登録時と登録後 1、3、6 か月後にアンケートに回答します。 |
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実験的：卵巣がんの再発
初回治療後に卵巣がんが再発した25人の女性
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患者は Purposeful アプリを毎日使用するように求められますが、これには 5 分もかかりません。 このアプリには、Explore、Act、Reflect という 3 つの主要なコンポーネントが含まれています。 「探索」セクションでは、ユーザーが試して生活に組み込める可能性のある個別のアクションを提案する、テーマ別に整理されたリソースが提供されます。 このアプリは機械学習を使用して、ユーザーに提示されるリソースをカスタマイズします。 「行為」セクションでは、ユーザーが追跡したり習慣にしたいアクションを配置します。 最後に、「振り返り」セクションには、毎日の「振り返り」が含まれており、患者は自分の最高の資質との整合性、目的意識などに関する自由形式の質問に答えます。 ユーザーがプッシュ通知を許可するかどうかに応じて、朝、午後、夕方の反映を完了するように毎日通知されます。 参加者は登録時と登録後 1、3、6 か月後にアンケートに回答します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性は登録率によって評価される
時間枠：入学時
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登録を求められた患者の総数のうち、研究に登録した患者の数。
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入学時
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実現可能性はアプリの使用日数の割合によって評価されます
時間枠：6ヵ月
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6 か月間に各参加者が Purposeful アプリを使用した日数の割合。
日中のアプリの使用とは、次の少なくとも 1 つを行うことと定義されます。 意図を設定する。振り返りを完了する。アクションを完了すること。
使用状況データは、Purposeful アプリによって提供されます。
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6ヵ月
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実現可能性は、週次と月次の両方の時間スケールで使用された日の割合での使用量の軌跡によって評価されます。
時間枠：6ヵ月
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6 か月間における、1 週間および 1 か月あたりのアプリ使用日数の平均パーセンテージ。
日中のアプリの使用とは、次の少なくとも 1 つを行うことと定義されます。 意図を設定する。振り返りを完了する。アクションを完了すること。
使用状況データは、Purposeful アプリによって提供されます。
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6ヵ月
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受容性は、目的のあるアプリが受容できると判断した患者の割合によって評価されます。
時間枠：6ヵ月
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許容性概要スコア (プロトコル固有のアンケートを使用して評価) のスコアが 3 以上であれば、患者が Purposeful アプリを許容できると判断していることを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人生の目的がベースラインから変わった
時間枠：6ヵ月
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心理的幸福評価の修正リフおよびキーズ尺度を使用して、ベースライン、1、3、および 6 か月後に評価されます。これは、1 ～ 6 の範囲のリッカート尺度を使用する 7 項目のアンケートであり、スコアが高いほど人生の目的が大きいことを示します。
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6ヵ月
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がん治療卵巣機能評価 (FACT-O) 試験結果指数 (TOI) (FACT-O TOI) を使用して評価された生活の質の変化
時間枠：6ヵ月
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ベースライン、1、3、6 か月目に評価。
FACT-O TOI は、身体的健康状態、機能的健康状態、その他の健康上の懸念を 7 日間の想起期間で合計する 26 項目のアンケートです。
すべての項目は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまります) までの 5 項目 (ポイント) のリッカート スケールで評価されます。
FACT-O TOI をスコアリングするには、26 項目すべてが合計されて、0 ～ 104 の範囲の 1 つのスコアが作成されます。
項目は、より高いスコアがより高い生活の質を表すスケールを提供するために、適切な場合には逆スコアリングされます。
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6ヵ月
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慢性疾患治療疲労機能評価 (FACIT-F) を使用して評価された生活の質の変化
時間枠：6ヵ月
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ベースライン、1、3、6 か月目に評価。
FACIT 疲労スケールは、7 日間の想起期間を持つ 13 項目の患者報告による疲労の尺度です。
すべての項目は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまります) までの 5 項目 (ポイント) のリッカート スケールで評価されます。
FACIT 疲労をスコア化するには、13 項目すべてが合計されて、0 ～ 52 の範囲の単一の疲労スコアが作成されます。
項目は必要に応じて逆スコアリングされ、スコアが高いほど疲労度が低いことを示すスケールが提供されます。
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6ヵ月
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包括的な意味尺度を用いた生活の質の変化（幸福アンケートパート 10）
時間枠：6ヵ月
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ベースライン、1、3、6 か月目に評価。
意味の包括的な尺度 (幸福度アンケート パート 10) は、1 ～ 7 の範囲のリッカート尺度を使用する 21 項目のアンケートであり、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (その他の識別子：University of Michigan)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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