목적 있는 삶을 향상시키기 위한 자기 관리 앱의 타당성 및 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미시간대학교 산부인과 종양학 서비스를 통한 난소암 진단 또는 난소암 치료
- 1차 치료 완료(수술 단독 또는 수술 + 화학 요법)
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 영어 말하기 및 읽기 능력
제외 기준:
- 본 연구 참여에 대한 추가적인 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최근에 완료된 치료
방금 치료를 마친 여성 25명
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환자는 매일 Purposeful 앱을 사용하도록 요청받게 되며, 소요 시간은 5분을 넘지 않아야 합니다. 이 앱에는 탐색, 행동 및 반영의 세 가지 주요 구성 요소가 포함되어 있습니다. 탐색 섹션은 사용자가 시도하고 잠재적으로 자신의 삶에 통합할 수 있는 별개의 작업을 제안하는 주제별로 구성된 리소스를 제공합니다. 이 앱은 기계 학습을 사용하여 사용자에게 제공되는 리소스를 사용자 지정합니다. 행동 섹션은 사용자가 추적하거나 습관으로 만들고 싶은 행동을 배치하는 곳입니다. 마지막으로, 반영 섹션에는 환자가 자신의 최고의 자질, 목적 의식 등과 일치하는 개방형 질문에 답하는 일일 "성찰"이 포함됩니다. 사용자가 푸시 알림을 허용할지 여부에 따라 아침, 오후 및/또는 저녁 반사를 완료하도록 매일 알림을 받습니다. 참가자는 등록 시와 등록 후 1, 3, 6개월에 설문지를 작성하게 됩니다. |
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실험적: 최소 1년 동안 난소암 재발 없음
최초 진단 후 최소 1년 동안 난소암 재발을 경험하지 않은 여성 25명
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환자는 매일 Purposeful 앱을 사용하도록 요청받게 되며, 소요 시간은 5분을 넘지 않아야 합니다. 이 앱에는 탐색, 행동 및 반영의 세 가지 주요 구성 요소가 포함되어 있습니다. 탐색 섹션은 사용자가 시도하고 잠재적으로 자신의 삶에 통합할 수 있는 별개의 작업을 제안하는 주제별로 구성된 리소스를 제공합니다. 이 앱은 기계 학습을 사용하여 사용자에게 제공되는 리소스를 사용자 지정합니다. 행동 섹션은 사용자가 추적하거나 습관으로 만들고 싶은 행동을 배치하는 곳입니다. 마지막으로, 반영 섹션에는 환자가 자신의 최고의 자질, 목적 의식 등과 일치하는 개방형 질문에 답하는 일일 "성찰"이 포함됩니다. 사용자가 푸시 알림을 허용할지 여부에 따라 아침, 오후 및/또는 저녁 반사를 완료하도록 매일 알림을 받습니다. 참가자는 등록 시와 등록 후 1, 3, 6개월에 설문지를 작성하게 됩니다. |
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실험적: 난소암의 재발
1차 치료 후 난소암이 재발한 여성 25명
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환자는 매일 Purposeful 앱을 사용하도록 요청받게 되며, 소요 시간은 5분을 넘지 않아야 합니다. 이 앱에는 탐색, 행동 및 반영의 세 가지 주요 구성 요소가 포함되어 있습니다. 탐색 섹션은 사용자가 시도하고 잠재적으로 자신의 삶에 통합할 수 있는 별개의 작업을 제안하는 주제별로 구성된 리소스를 제공합니다. 이 앱은 기계 학습을 사용하여 사용자에게 제공되는 리소스를 사용자 지정합니다. 행동 섹션은 사용자가 추적하거나 습관으로 만들고 싶은 행동을 배치하는 곳입니다. 마지막으로, 반영 섹션에는 환자가 자신의 최고의 자질, 목적 의식 등과 일치하는 개방형 질문에 답하는 일일 "성찰"이 포함됩니다. 사용자가 푸시 알림을 허용할지 여부에 따라 아침, 오후 및/또는 저녁 반사를 완료하도록 매일 알림을 받습니다. 참가자는 등록 시와 등록 후 1, 3, 6개월에 설문지를 작성하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진학률로 타당성 평가
기간: 등록시
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등록을 위해 접근한 총 환자 수 중 연구에 등록한 환자 수.
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등록시
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앱 사용 일수에 따른 타당성 평가
기간: 6 개월
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6개월 동안 각 참가자가 Purposeful 앱을 사용한 날의 비율입니다.
낮 동안 앱을 사용하는 것은 다음 중 적어도 하나를 수행하는 것으로 정의됩니다. 반성 완료; 작업을 완료합니다.
사용 데이터는 Purposeful 앱에서 제공됩니다.
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6 개월
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주별 및 월별 시간 척도에서 사용된 날의 백분율에 대한 사용 궤적으로 평가된 타당성.
기간: 6 개월
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6개월 동안 주별 및 월별 앱 사용 일수의 평균 백분율입니다.
낮 동안 앱을 사용하는 것은 다음 중 적어도 하나를 수행하는 것으로 정의됩니다. 반성 완료; 작업을 완료합니다.
사용 데이터는 Purposeful 앱에서 제공됩니다.
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6 개월
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목적성 있는 앱이 적합하다고 생각하는 환자의 백분율로 평가된 수용성
기간: 6 개월
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수용성 요약 점수(프로토콜별 설문지를 사용하여 평가)에서 3점 이상은 환자가 목적성 앱이 수용 가능하다고 생각한다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 삶의 목적의 변화
기간: 6 개월
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1~6 범위의 리커트 척도를 사용하는 7개 항목 설문지인 Modified Ryff and Keyes Scales of Psychological Well-being 평가를 사용하여 기준선, 1, 3, 6개월에 평가했으며 점수가 높을수록 삶의 목적이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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FACT-O(Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian) 시험 결과 지수(TOI)(FACT-O TOI)를 사용하여 평가한 삶의 질 변화
기간: 6 개월
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기준선, 1, 3, 6개월에 평가됨.
FACT-O TOI는 7일의 회상 기간으로 신체적 웰빙, 기능적 웰빙 및 추가 건강 문제를 합산하는 26개 항목 설문지입니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)까지 5개 항목(점) Likert 척도로 평가됩니다.
FACT-O TOI를 채점하기 위해 26개 항목을 모두 합산하여 0에서 104까지의 단일 점수를 생성합니다.
더 높은 점수가 더 높은 삶의 질을 나타내는 척도를 제공하기 위해 적절한 경우 항목은 역점수됩니다.
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6 개월
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FACIT-F(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue)를 사용하여 평가한 삶의 질 변화
기간: 6 개월
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기준선, 1, 3, 6개월에 평가됨.
FACIT-피로 척도는 7일의 회상 기간을 가진 13개 항목의 환자 보고 피로 측정입니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)까지 5개 항목(점) Likert 척도로 평가됩니다.
FACIT 피로 점수를 매기기 위해 13개 항목을 모두 합산하여 0~52 범위의 단일 피로 점수를 생성합니다.
더 높은 점수가 덜 피로함을 나타내는 척도를 제공하기 위해 적절할 때 항목은 역점수됩니다.
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6 개월
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종합의미척도를 이용한 삶의 질 변화(웰빙설문지 10부)
기간: 6 개월
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기준선, 1, 3, 6개월에 평가됨.
종합적 의미 측정(웰빙 설문지 파트 10)은 1에서 7까지 범위의 리커트 척도를 사용하는 21개 항목 설문지로, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (기타 식별자: University of Michigan)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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