Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i ocena aplikacji do samoopieki w celu poprawy celowego życia

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
W tym badaniu pilotażowym osoby, które przeżyły raka jajnika, zostaną zarejestrowane i obserwowane przez sześć miesięcy w celu oceny wykorzystania aplikacji e-zdrowia o nazwie „Celowe”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie określi wykonalność i akceptację Purposeful, aplikacji e-Zdrowie. Po pierwsze, oceniona zostanie wykonalność włączenia osób, które przeżyły raka jajnika, do korzystania z Celowego. Po drugie, zostanie oceniona akceptacja aplikacji wśród osób, które przeżyły raka jajnika, na podstawie częstotliwości użytkowania i zatwierdzonych miar akceptacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie innych zatwierdzonych kwestionariuszy, aby badacze mogli zbadać, czy dalsze badania nad aplikacją Purposeful wśród osób, które przeżyły raka jajnika, są uzasadnione. Obejmuje to korelacje między korzystaniem z aplikacji Purposeful a wynikiem kwestionariusza dotyczącego celu życia. Na koniec zbadana zostanie korelacja między celem życia a jakością życia osób, które przeżyły raka jajnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza raka jajnika lub leczenie raka jajnika za pośrednictwem usług Ginekologii Onkologicznej Uniwersytetu Michigan
  • Ukończone leczenie podstawowe (sama operacja lub operacja + chemioterapia)
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma dodatkowych kryteriów wykluczenia z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedawno zakończone leczenie
25 kobiet, które właśnie zakończyły leczenie
Behawioralne: Korzystanie z aplikacji Purposeful

Pacjenci będą proszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Purposeful, co nie powinno zająć więcej niż 5 minut. Aplikacja zawiera trzy kluczowe komponenty: Eksploruj, Działaj i Odzwierciedlaj. Sekcja Eksploruj zawiera tematycznie zorganizowane zasoby, które sugerują dyskretne działania, które użytkownicy mogą wypróbować i potencjalnie włączyć do swojego życia. Aplikacja wykorzystuje uczenie maszynowe do dostosowywania zasobów prezentowanych użytkownikowi. Sekcja Działanie to miejsce, w którym użytkownicy umieszczają działania, które chcieliby śledzić lub wyrobić w sobie nawyk. Wreszcie, sekcja Refleksja zawiera codzienne „refleksje”, w których pacjent odpowiada na otwarte pytania dotyczące jego zgodności z najlepszymi cechami samego siebie, poczucia celu i nie tylko. W zależności od tego, czy użytkownicy zdecydują się zezwolić na powiadomienia wypychane, będą codziennie powiadamiani o zakończeniu porannych, popołudniowych i/lub wieczornych refleksji.

Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze podczas rejestracji oraz 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
Eksperymentalny: Brak nawrotu raka jajnika przez co najmniej rok
25 kobiet, które nie doświadczyły nawrotu raka jajnika w ciągu co najmniej jednego roku od wstępnej diagnozy
Behawioralne: Korzystanie z aplikacji Purposeful

Pacjenci będą proszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Purposeful, co nie powinno zająć więcej niż 5 minut. Aplikacja zawiera trzy kluczowe komponenty: Eksploruj, Działaj i Odzwierciedlaj. Sekcja Eksploruj zawiera tematycznie zorganizowane zasoby, które sugerują dyskretne działania, które użytkownicy mogą wypróbować i potencjalnie włączyć do swojego życia. Aplikacja wykorzystuje uczenie maszynowe do dostosowywania zasobów prezentowanych użytkownikowi. Sekcja Działanie to miejsce, w którym użytkownicy umieszczają działania, które chcieliby śledzić lub wyrobić w sobie nawyk. Wreszcie, sekcja Refleksja zawiera codzienne „refleksje”, w których pacjent odpowiada na otwarte pytania dotyczące jego zgodności z najlepszymi cechami samego siebie, poczucia celu i nie tylko. W zależności od tego, czy użytkownicy zdecydują się zezwolić na powiadomienia wypychane, będą codziennie powiadamiani o zakończeniu porannych, popołudniowych i/lub wieczornych refleksji.

Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze podczas rejestracji oraz 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.
Eksperymentalny: Nawrót raka jajnika
25 kobiet, które doświadczyły nawrotu raka jajnika po pierwotnym leczeniu
Behawioralne: Korzystanie z aplikacji Purposeful

Pacjenci będą proszeni o codzienne korzystanie z aplikacji Purposeful, co nie powinno zająć więcej niż 5 minut. Aplikacja zawiera trzy kluczowe komponenty: Eksploruj, Działaj i Odzwierciedlaj. Sekcja Eksploruj zawiera tematycznie zorganizowane zasoby, które sugerują dyskretne działania, które użytkownicy mogą wypróbować i potencjalnie włączyć do swojego życia. Aplikacja wykorzystuje uczenie maszynowe do dostosowywania zasobów prezentowanych użytkownikowi. Sekcja Działanie to miejsce, w którym użytkownicy umieszczają działania, które chcieliby śledzić lub wyrobić w sobie nawyk. Wreszcie, sekcja Refleksja zawiera codzienne „refleksje”, w których pacjent odpowiada na otwarte pytania dotyczące jego zgodności z najlepszymi cechami samego siebie, poczucia celu i nie tylko. W zależności od tego, czy użytkownicy zdecydują się zezwolić na powiadomienia wypychane, będą codziennie powiadamiani o zakończeniu porannych, popołudniowych i/lub wieczornych refleksji.

Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze podczas rejestracji oraz 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźnika zapisów
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Liczba pacjentów, którzy zostali włączeni do badania, w stosunku do całkowitej liczby pacjentów, do których zgłoszono się w celu włączenia.
W momencie rejestracji
Wykonalność oceniana na podstawie procentu dni użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent dni w okresie 6 miesięcy, w których każdy uczestnik korzystał z aplikacji Purposeful. Korzystanie z aplikacji w ciągu dnia jest definiowane jako wykonanie co najmniej jednej z następujących czynności: wyznaczenie zamiaru; uzupełnienie refleksji; zakończenie czynności. Dane dotyczące użytkowania będą dostarczane przez aplikację Purposeful.
6 miesięcy
Wykonalność oceniana na podstawie trajektorii wykorzystania w procentach wykorzystanych dni zarówno w tygodniowej, jak i miesięcznej skali czasowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średni odsetek dni korzystania z aplikacji na tydzień i na miesiąc w okresie 6 miesięcy. Korzystanie z aplikacji w ciągu dnia jest definiowane jako wykonanie co najmniej jednej z następujących czynności: wyznaczenie zamiaru; uzupełnienie refleksji; zakończenie czynności. Dane dotyczące użytkowania będą dostarczane przez aplikację Purposeful.
6 miesięcy
Akceptowalność oceniana na podstawie odsetka pacjentów, którzy uznają aplikację Purposeful za akceptowalną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik 3 lub więcej w podsumowaniu oceny akceptowalności (ocenianej za pomocą kwestionariusza specyficznego dla protokołu) wskazuje, że pacjent uważa aplikację Purposeful za akceptowalną.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana celu życia od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Ryffa i Keyesa oceny dobrostanu psychicznego, 7-punktowego kwestionariusza wykorzystującego skalę Likerta w zakresie od 1 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy cel w życiu.
6 miesięcy
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą FACT-O (FACT-O) Trial Outcome Index Index (TOI) (FACT-O TOI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach. FACT-O TOI to 26-punktowy kwestionariusz, który podsumowuje samopoczucie fizyczne, samopoczucie funkcjonalne i dodatkowe problemy zdrowotne z 7-dniowym okresem przypominania. Wszystkie pozycje zostaną ocenione na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Aby ocenić TOI FACT-O, wszystkie 26 pozycji zostanie zsumowanych, aby utworzyć pojedynczy wynik w zakresie od 0 do 104. W razie potrzeby pozycje zostaną odwrócone, aby zapewnić skalę, w której wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
6 miesięcy
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Zmęczenia (FACIT-F)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach. Skala zmęczenia FACIT jest 13-punktową miarą zmęczenia zgłaszaną przez pacjentów z 7-dniowym okresem przypominania. Wszystkie pozycje zostaną ocenione na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Aby ocenić zmęczenie FACIT, wszystkie 13 pozycji zostanie zsumowanych, aby utworzyć pojedynczy wynik zmęczenia w zakresie od 0 do 52. W stosownych przypadkach pozycje zostaną odwrócone, aby zapewnić skalę, w której wyższy wynik oznacza mniejsze zmęczenie.
6 miesięcy
Zmiana jakości życia za pomocą Kompleksowej Miary Sensu (kwestionariusz dobrostanu, część 10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach. Kompleksowa miara znaczenia (kwestionariusz dobrego samopoczucia, część 10) to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

Rogel Cancer Center Cancer Control and Population Sciences O-SURE initiative

Śledczy

  • Główny śledczy: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2018.153
  • HUM00140226 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj