Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy öngondoskodó alkalmazás megvalósíthatósága és értékelése a céltudatos életvitel javítására

2023. október 20. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center
Ebben a kísérleti tanulmányban petefészekrákot túlélőket vonnak be, és hat hónapig követik őket, hogy értékeljék a „Céltudatos” e-egészségügyi alkalmazás használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány meghatározza a Purposeful, az eHealth alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Először is felmérik a petefészekrák túlélőinek a Purposeful használatára való felvételének megvalósíthatóságát. Másodszor, a használat gyakorisága és a jóváhagyott elfogadhatósági intézkedések alapján felmérik az alkalmazás elfogadhatóságát a petefészekrákot túlélők körében. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki más hitelesített kérdőíveket is, hogy a kutatók megvizsgálhassák, indokolt-e további kutatás a Purposeful alkalmazással kapcsolatban a petefészekrák túlélői körében. Ez magában foglalja a Purposeful alkalmazás használata és az életcélú kérdőív pontszáma közötti összefüggéseket. Végül megvizsgálják az életcél és a petefészekrákot túlélők életminősége közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A petefészekrák diagnózisa vagy a petefészekrák kezelése a Michigani Egyetem nőgyógyászati ​​onkológiai szolgálatán keresztül
  • Befejezett elsődleges kezelés (egyedül műtét vagy műtét + kemoterápia)
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására
  • Tudjon beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek további kizárási kritériumok a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nemrég befejezett kezelés
25 nő, aki most fejezte be a kezelést
Viselkedési: A Purposeful alkalmazás használata

A betegeket arra kérik, hogy minden nap használják a Purposeful alkalmazást, ami nem tarthat tovább 5 percnél. Az alkalmazás három kulcselemet tartalmaz: Explore, Act és Reflect. A Felfedezés szakasz tematikusan rendezett forrásokat kínál, amelyek diszkrét tevékenységeket javasolnak, amelyeket a felhasználók kipróbálhatnak, és beépíthetnek az életükbe. Az alkalmazás gépi tanulást használ a felhasználó számára bemutatott erőforrások testreszabásához. A Cselekvés szakasz az a hely, ahol a felhasználók olyan műveleteket helyeznek el, amelyeket nyomon szeretnének követni vagy szokássá kívánnak építeni. Végezetül, a Reflect szekció napi "elmélkedéseket" tartalmaz, ahol a páciens nyílt végű kérdésekre válaszol a legjobb én-tulajdonságaival, a céltudatosságával és még sok mással kapcsolatban. Attól függően, hogy a felhasználók engedélyezik-e a push értesítéseket, naponta értesítést kapnak a reggeli, délutáni és/vagy esti elmélkedések befejezéséről.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a beiratkozáskor, valamint a beiratkozás után 1, 3 és 6 hónappal.
Kísérleti: A petefészekrák legalább egy évig nem kiújul
25 nő, akiknél a petefészekrák kiújulását nem tapasztalták legalább egy évvel a kezdeti diagnózisuk után
Viselkedési: A Purposeful alkalmazás használata

A betegeket arra kérik, hogy minden nap használják a Purposeful alkalmazást, ami nem tarthat tovább 5 percnél. Az alkalmazás három kulcselemet tartalmaz: Explore, Act és Reflect. A Felfedezés szakasz tematikusan rendezett forrásokat kínál, amelyek diszkrét tevékenységeket javasolnak, amelyeket a felhasználók kipróbálhatnak, és beépíthetnek az életükbe. Az alkalmazás gépi tanulást használ a felhasználó számára bemutatott erőforrások testreszabásához. A Cselekvés szakasz az a hely, ahol a felhasználók olyan műveleteket helyeznek el, amelyeket nyomon szeretnének követni vagy szokássá kívánnak építeni. Végezetül, a Reflect szekció napi "elmélkedéseket" tartalmaz, ahol a páciens nyílt végű kérdésekre válaszol a legjobb én-tulajdonságaival, a céltudatosságával és még sok mással kapcsolatban. Attól függően, hogy a felhasználók engedélyezik-e a push értesítéseket, naponta értesítést kapnak a reggeli, délutáni és/vagy esti elmélkedések befejezéséről.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a beiratkozáskor, valamint a beiratkozás után 1, 3 és 6 hónappal.
Kísérleti: A petefészekrák kiújulása
25 nő, akiknél az elsődleges kezelés után kiújult a petefészekrák
Viselkedési: A Purposeful alkalmazás használata

A betegeket arra kérik, hogy minden nap használják a Purposeful alkalmazást, ami nem tarthat tovább 5 percnél. Az alkalmazás három kulcselemet tartalmaz: Explore, Act és Reflect. A Felfedezés szakasz tematikusan rendezett forrásokat kínál, amelyek diszkrét tevékenységeket javasolnak, amelyeket a felhasználók kipróbálhatnak, és beépíthetnek az életükbe. Az alkalmazás gépi tanulást használ a felhasználó számára bemutatott erőforrások testreszabásához. A Cselekvés szakasz az a hely, ahol a felhasználók olyan műveleteket helyeznek el, amelyeket nyomon szeretnének követni vagy szokássá kívánnak építeni. Végezetül, a Reflect szekció napi "elmélkedéseket" tartalmaz, ahol a páciens nyílt végű kérdésekre válaszol a legjobb én-tulajdonságaival, a céltudatosságával és még sok mással kapcsolatban. Attól függően, hogy a felhasználók engedélyezik-e a push értesítéseket, naponta értesítést kapnak a reggeli, délutáni és/vagy esti elmélkedések befejezéséről.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a beiratkozáskor, valamint a beiratkozás után 1, 3 és 6 hónappal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatóságot a beiratkozási arány alapján értékelik
Időkeret: Jelentkezéskor
A vizsgálatba bevont betegek száma a felvételre megkeresett betegek teljes számából.
Jelentkezéskor
A megvalósíthatóság értékelése az alkalmazáshasználati napok százalékos aránya alapján történik
Időkeret: 6 hónap
Azon napok százalékos aránya egy 6 hónapos időszak során, amikor az egyes résztvevők a Purposeful alkalmazást használták. Az alkalmazás napközbeni használata a következők legalább egyikének elvégzése: szándék meghatározása; elmélkedés befejezése; művelet befejezése. A használati adatokat a Purposeful alkalmazás biztosítja.
6 hónap
A megvalósíthatóságot a használat pályája alapján értékelték a felhasznált napok százalékában, heti és havi időskálán egyaránt.
Időkeret: 6 hónap
Az alkalmazáshasználati napok átlagos százalékos aránya hetente és havonta egy 6 hónapos időszak alatt. Az alkalmazás napközbeni használata a következők legalább egyikének elvégzése: szándék meghatározása; elmélkedés befejezése; művelet befejezése. A használati adatokat a Purposeful alkalmazás biztosítja.
6 hónap
Az elfogadhatóság értékelése azon betegek százalékos aránya alapján történik, akik a Purposeful alkalmazást elfogadhatónak találták
Időkeret: 6 hónap
Az elfogadhatósági összefoglaló pontszám 3-as vagy annál nagyobb pontszáma (a protokoll-specifikus kérdőív segítségével értékelve) azt jelzi, hogy a páciens elfogadhatónak találja a Céltudatos alkalmazást.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életcél változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 6 hónap
Kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónaponként értékelték a pszichológiai jóllét Módosított Ryff és Keyes Skáláival, egy 7 tételből álló kérdőívvel, amely 1-től 6-ig terjedő Likert-skálát használ, és a magasabb pontszámok nagyobb életcélt jeleznek.
6 hónap
Az életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése – petefészek (FACT-O) vizsgálati eredményindex (TOI) (FACT-O TOI) segítségével
Időkeret: 6 hónap
Kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónap múlva értékelték. A FACT-O TOI egy 26 tételből álló kérdőív, amely 7 napos visszahívási periódussal összegzi a fizikai jólétet, a funkcionális jóllétet és a további egészségügyi problémákat. Minden elemet 5-ös (pontos) Likert-skálán értékelnek, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A FACT-O TOI pontozásához mind a 26 tételt összeadják, és egyetlen pontszámot hoznak létre 0 és 104 közötti tartományban. A tételek fordított pontozása szükség esetén olyan skálát biztosít, amelyben a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
6 hónap
Az életminőség változása a krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelése (FACIT-F) segítségével értékelve
Időkeret: 6 hónap
Kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónap múlva értékelték. A FACIT-fáradtság skála egy 13 tételből álló, a betegek által bejelentett fáradtság mértéke, 7 napos visszahívási periódussal. Minden elemet 5-ös (pontos) Likert-skálán értékelnek, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A FACIT-fáradtság értékeléséhez mind a 13 elemet összeadják, és egyetlen fáradtsági pontszámot hoznak létre 0 és 52 közötti tartományban. A tételek fordított pontozása adott esetben olyan skálát biztosít, amelyben a magasabb pontszám kevesebb fáradtságot jelent.
6 hónap
Az életminőség változása az átfogó jelentésméréssel (Jóllét kérdőív, 10. rész)
Időkeret: 6 hónap
Kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónap múlva értékelték. A jelentés átfogó mérése (Well-being kérdőív, 10. rész) egy 21 tételből álló kérdőív, amely 1-től 7-ig terjedő Likert-skálát használ, és a magasabb pontszámok nagyobb jóllétet jeleznek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Együttműködők

Rogel Cancer Center Cancer Control and Population Sciences O-SURE initiative

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCC 2018.153
  • HUM00140226 (Egyéb azonosító: University of Michigan)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a A Purposeful alkalmazás használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel