Viabilidade e avaliação de um aplicativo de autocuidado para melhorar a vida com propósito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de ovário ou tratamento para câncer de ovário através do serviço de oncologia ginecológica da Universidade de Michigan
- Tratamento primário concluído (seja cirurgia isolada ou cirurgia + quimioterapia)
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
- Capacidade de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Não há critérios adicionais de exclusão para participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento concluído recentemente
25 mulheres que acabaram de terminar o tratamento
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Os pacientes serão solicitados a usar o aplicativo Purposeful todos os dias, o que não deve levar mais de 5 minutos. O aplicativo inclui três componentes principais: Explorar, Agir e Refletir. A seção Explorar fornece recursos organizados tematicamente que sugerem ações discretas que os usuários podem experimentar e potencialmente incorporar em suas vidas. O aplicativo usa aprendizado de máquina para personalizar os recursos apresentados ao usuário. A seção Agir é onde os usuários colocam as ações que gostariam de acompanhar ou criar um hábito. Por fim, a seção Refletir inclui "reflexões" diárias nas quais o paciente responde a perguntas abertas sobre seu alinhamento com suas melhores qualidades pessoais, seu senso de propósito e muito mais. Dependendo se os usuários optarem por permitir notificações push, eles serão notificados diariamente para concluir as reflexões matinais, vespertinas e/ou noturnas. Os participantes preencherão questionários no momento da inscrição e 1, 3 e 6 meses após a inscrição. |
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Experimental: Sem recorrência de câncer de ovário por pelo menos um ano
25 mulheres que não tiveram recorrência do câncer de ovário pelo menos um ano após o diagnóstico inicial
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Os pacientes serão solicitados a usar o aplicativo Purposeful todos os dias, o que não deve levar mais de 5 minutos. O aplicativo inclui três componentes principais: Explorar, Agir e Refletir. A seção Explorar fornece recursos organizados tematicamente que sugerem ações discretas que os usuários podem experimentar e potencialmente incorporar em suas vidas. O aplicativo usa aprendizado de máquina para personalizar os recursos apresentados ao usuário. A seção Agir é onde os usuários colocam as ações que gostariam de acompanhar ou criar um hábito. Por fim, a seção Refletir inclui "reflexões" diárias nas quais o paciente responde a perguntas abertas sobre seu alinhamento com suas melhores qualidades pessoais, seu senso de propósito e muito mais. Dependendo se os usuários optarem por permitir notificações push, eles serão notificados diariamente para concluir as reflexões matinais, vespertinas e/ou noturnas. Os participantes preencherão questionários no momento da inscrição e 1, 3 e 6 meses após a inscrição. |
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Experimental: Recorrência de câncer de ovário
25 mulheres que tiveram uma recorrência do câncer de ovário após o tratamento primário
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Os pacientes serão solicitados a usar o aplicativo Purposeful todos os dias, o que não deve levar mais de 5 minutos. O aplicativo inclui três componentes principais: Explorar, Agir e Refletir. A seção Explorar fornece recursos organizados tematicamente que sugerem ações discretas que os usuários podem experimentar e potencialmente incorporar em suas vidas. O aplicativo usa aprendizado de máquina para personalizar os recursos apresentados ao usuário. A seção Agir é onde os usuários colocam as ações que gostariam de acompanhar ou criar um hábito. Por fim, a seção Refletir inclui "reflexões" diárias nas quais o paciente responde a perguntas abertas sobre seu alinhamento com suas melhores qualidades pessoais, seu senso de propósito e muito mais. Dependendo se os usuários optarem por permitir notificações push, eles serão notificados diariamente para concluir as reflexões matinais, vespertinas e/ou noturnas. Os participantes preencherão questionários no momento da inscrição e 1, 3 e 6 meses após a inscrição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade avaliada pela taxa de matrícula
Prazo: Na hora da inscrição
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O número de pacientes que se inscrevem no estudo, do número total de pacientes abordados para inscrição.
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Na hora da inscrição
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Viabilidade avaliada por porcentagem de dias de uso do aplicativo
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de dias durante um período de 6 meses em que cada participante usou o aplicativo Purposeful.
Usar o aplicativo durante o dia é definido como fazer pelo menos um dos seguintes: definir uma intenção; completar uma reflexão; completando uma ação.
Os dados de uso serão fornecidos pelo aplicativo Purposeful.
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6 meses
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Viabilidade avaliada pela trajetória de uso em uma porcentagem de dias usados em uma escala de tempo semanal e mensal.
Prazo: 6 meses
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A porcentagem média de dias de uso do aplicativo por semana e por mês durante um período de 6 meses.
Usar o aplicativo durante o dia é definido como fazer pelo menos um dos seguintes: definir uma intenção; completar uma reflexão; completando uma ação.
Os dados de uso serão fornecidos pelo aplicativo Purposeful.
|
6 meses
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Aceitabilidade avaliada pela porcentagem de pacientes que consideram o aplicativo Purposeful aceitável
Prazo: 6 meses
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Uma pontuação de 3 ou mais na pontuação resumida de aceitabilidade (avaliada por meio de um questionário específico de protocolo) indicará que o paciente considera o aplicativo Purposeful aceitável.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no propósito de vida desde a linha de base
Prazo: 6 meses
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Avaliado na linha de base, 1, 3 e 6 meses usando as escalas modificadas de Ryff e Keyes de avaliação de bem-estar psicológico, um questionário de 7 itens que usa uma escala Likert variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior propósito na vida.
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6 meses
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Mudança na qualidade de vida avaliada usando Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Ovário (FACT-O) Trial Outcome Index (TOI) (FACT-O TOI)
Prazo: 6 meses
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Avaliado no início do estudo, 1, 3 e 6 meses.
O FACT-O TOI é um questionário de 26 itens que soma o bem-estar físico, bem-estar funcional e preocupações adicionais com a saúde com um período de recordação de 7 dias.
Todos os itens serão avaliados em uma escala Likert de 5 itens (pontos), de 0 (nada) a 4 (muito).
Para pontuar o FACT-O TOI, todos os 26 itens serão somados para criar uma pontuação única com um intervalo de 0 a 104.
Os itens serão pontuados inversamente quando apropriado para fornecer uma escala na qual uma pontuação mais alta representa uma qualidade de vida mais alta.
|
6 meses
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Mudança na qualidade de vida avaliada por meio da Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga para Doenças Crônicas (FACIT-F)
Prazo: 6 meses
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Avaliado no início do estudo, 1, 3 e 6 meses.
A escala de fadiga FACIT é uma medida de fadiga relatada pelo paciente com 13 itens, com um período de recordação de 7 dias.
Todos os itens serão avaliados em uma escala Likert de 5 itens (pontos), de 0 (nada) a 4 (muito).
Para pontuar o FACIT-fadiga, todos os 13 itens serão somados para criar um único escore de fadiga com um intervalo de 0 a 52.
Os itens serão pontuados inversamente quando apropriado para fornecer uma escala na qual uma pontuação mais alta representa menos fadiga.
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6 meses
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Mudança na qualidade de vida usando Medida Abrangente de Significado (questionário de bem-estar Parte 10)
Prazo: 6 meses
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Avaliado no início do estudo, 1, 3 e 6 meses.
A Medida Abrangente de Significado (questionário de bem-estar Parte 10) é um questionário de 21 itens que usa uma escala Likert variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Outro identificador: University of Michigan)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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