Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och utvärdering av en egenvårdsapp för att förbättra målmedvetet liv

20 oktober 2023 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
I denna pilotstudie kommer överlevande äggstockscancer att registreras och följas i sex månader för att utvärdera användningen av en e-hälsoapp som heter "Purposeful".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att avgöra genomförbarheten och acceptansen av Purposeful, eHealth-appen. Först kommer möjligheten att registrera överlevande äggstockscancer att använda Purposeful att bedömas. För det andra kommer acceptansen av appen bland överlevande äggstockscancer att bedömas, baserat på användningsfrekvens och validerade acceptansmått. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i andra validerade frågeformulär så att utredarna kan undersöka om ytterligare forskning om Purposeful-appen bland överlevande äggstockscancer är motiverad. Detta kommer att inkludera korrelationer mellan användningen av Purposeful-appen och livssyfte från frågeformuläret. Slutligen kommer sambandet mellan livssyfte och livskvalitet hos överlevande äggstockscancer att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av äggstockscancer eller behandling av äggstockscancer genom University of Michigan Gynecologic Oncology Service
  • Genomförd primärbehandling (antingen enbart operation eller operation + kemoterapi)
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Förmåga att tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga ytterligare uteslutningskriterier för deltagande i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nyligen avslutad behandling
25 kvinnor som precis avslutat behandlingen
Beteende: Användning av målmedveten app

Patienter kommer att uppmanas att använda Purposeful-appen varje dag, vilket inte bör ta längre än 5 minuter. Appen innehåller tre nyckelkomponenter: Explore, Act och Reflect. Avsnittet Utforska tillhandahåller tematiskt organiserade resurser som föreslår diskreta åtgärder som användare kan prova och eventuellt införliva i sina liv. Appen använder maskininlärning för att anpassa resurser som presenteras för användaren. Act-avsnittet är där användare placerar åtgärder som de vill hålla reda på eller bygga upp till en vana. Slutligen innehåller avsnittet Reflektera dagliga "reflektioner" där patienten svarar på öppna frågor angående sin anpassning till sina bästa självegenskaper, sin känsla av syfte och mer. Beroende på om användare väljer att tillåta push-meddelanden kommer de att meddelas dagligen för att genomföra morgon-, eftermiddags- och/eller kvällsreflektioner.

Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid registreringen och 1, 3 och 6 månader efter registreringen.
Experimentell: Inget återfall av äggstockscancer på minst ett år
25 kvinnor som inte har upplevt ett återfall av sin äggstockscancer minst ett år efter den första diagnosen
Beteende: Användning av målmedveten app

Patienter kommer att uppmanas att använda Purposeful-appen varje dag, vilket inte bör ta längre än 5 minuter. Appen innehåller tre nyckelkomponenter: Explore, Act och Reflect. Avsnittet Utforska tillhandahåller tematiskt organiserade resurser som föreslår diskreta åtgärder som användare kan prova och eventuellt införliva i sina liv. Appen använder maskininlärning för att anpassa resurser som presenteras för användaren. Act-avsnittet är där användare placerar åtgärder som de vill hålla reda på eller bygga upp till en vana. Slutligen innehåller avsnittet Reflektera dagliga "reflektioner" där patienten svarar på öppna frågor angående sin anpassning till sina bästa självegenskaper, sin känsla av syfte och mer. Beroende på om användare väljer att tillåta push-meddelanden kommer de att meddelas dagligen för att genomföra morgon-, eftermiddags- och/eller kvällsreflektioner.

Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid registreringen och 1, 3 och 6 månader efter registreringen.
Experimentell: Återfall av äggstockscancer
25 kvinnor som har upplevt ett återfall av sin äggstockscancer efter primärbehandling
Beteende: Användning av målmedveten app

Patienter kommer att uppmanas att använda Purposeful-appen varje dag, vilket inte bör ta längre än 5 minuter. Appen innehåller tre nyckelkomponenter: Explore, Act och Reflect. Avsnittet Utforska tillhandahåller tematiskt organiserade resurser som föreslår diskreta åtgärder som användare kan prova och eventuellt införliva i sina liv. Appen använder maskininlärning för att anpassa resurser som presenteras för användaren. Act-avsnittet är där användare placerar åtgärder som de vill hålla reda på eller bygga upp till en vana. Slutligen innehåller avsnittet Reflektera dagliga "reflektioner" där patienten svarar på öppna frågor angående sin anpassning till sina bästa självegenskaper, sin känsla av syfte och mer. Beroende på om användare väljer att tillåta push-meddelanden kommer de att meddelas dagligen för att genomföra morgon-, eftermiddags- och/eller kvällsreflektioner.

Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid registreringen och 1, 3 och 6 månader efter registreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedöms utifrån inskrivningsgrad
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Antalet patienter som registrerar sig i studien, av det totala antalet patienter som kontaktats för inskrivning.
Vid tidpunkten för inskrivningen
Genomförbarhet bedöms utifrån procentandel dagar av appanvändning
Tidsram: 6 månader
Procentandel dagar under en 6-månadersperiod som varje deltagare använde Purposeful-appen. Att använda appen under dagen definieras som att göra minst ett av följande: sätta en avsikt; slutföra en reflektion; slutföra en åtgärd. Användningsdata kommer att tillhandahållas av Purposeful-appen.
6 månader
Genomförbarhet bedöms utifrån användningsbanan på en procentandel av dagarna som används både på en vecko- och månadsskala.
Tidsram: 6 månader
Den genomsnittliga andelen dagars appanvändning per vecka och per månad under en 6-månadersperiod. Att använda appen under dagen definieras som att göra minst ett av följande: sätta en avsikt; slutföra en reflektion; slutföra en åtgärd. Användningsdata kommer att tillhandahållas av Purposeful-appen.
6 månader
Acceptans bedöms av procentandelen patienter som tycker att Purposeful-appen är acceptabel
Tidsram: 6 månader
En poäng på 3 eller mer på acceptabel sammanfattningspoäng (bedömd med hjälp av ett protokollspecifikt frågeformulär) kommer att indikera att patienten tycker att Purposeful-appen är acceptabel.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livssyfte från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Bedömd vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader med hjälp av Modified Ryff och Keyes Scales of Psychological Wellbeing evaluation, ett frågeformulär med 7 punkter som använder en Likert-skala från 1 till 6, med högre poäng som indikerar ett större syfte med livet.
6 månader
Förändring i livskvalitet bedömd med hjälp av funktionell bedömning av cancerterapi-äggstockar (FACT-O) Trial Outcome Index (TOI) (FACT-O TOI)
Tidsram: 6 månader
Bedöms vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader. FACT-O TOI är ett frågeformulär med 26 artiklar som summerar fysiskt välbefinnande, funktionellt välbefinnande och ytterligare hälsoproblem med en återkallelseperiod på 7 dagar. Alla objekt kommer att betygsättas på en Likert-skala med 5 objekt (punkt), från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning). För att poängsätta FACT-O TOI, kommer alla 26 objekt att summeras för att skapa en enda poäng med ett intervall från 0 till 104. Objekt kommer att poängsättas omvänt när det är lämpligt för att ge en skala där en högre poäng representerar en högre livskvalitet.
6 månader
Förändring i livskvalitet bedömd med hjälp av funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-trötthet (FACIT-F)
Tidsram: 6 månader
Bedöms vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader. FACIT-trötthetsskalan är ett patientrapporterat mått på 13 punkter på trötthet med en återkallelseperiod på 7 dagar. Alla objekt kommer att betygsättas på en Likert-skala med 5 objekt (punkt), från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning). För att poängsätta FACIT-tröttheten kommer alla 13 objekt att summeras för att skapa ett enda trötthetsvärde med ett intervall från 0 till 52. Objekt kommer att poängsättas omvänt när det är lämpligt för att ge en skala där en högre poäng representerar mindre trötthet.
6 månader
Förändring i livskvalitet med hjälp av Comprehensive Measure of Meaning (Välbefinnande frågeformulär del 10)
Tidsram: 6 månader
Bedöms vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader. The Comprehensive Measure of Meaning (Välbefinnande frågeformulär del 10) är ett frågeformulär med 21 punkter som använder en Likert-skala från 1 till 7, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbetspartners

Rogel Cancer Center Cancer Control and Population Sciences O-SURE initiative

Utredare

  • Huvudutredare: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2018.153
  • HUM00140226 (Annan identifierare: University of Michigan)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Användning av målmedveten app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera