Haalbaarheid en evaluatie van een app voor zelfzorg om doelgericht leven te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van eierstokkanker of behandeling van eierstokkanker via de dienst Gynecologic Oncology van de Universiteit van Michigan
- Voltooide primaire behandeling (ofwel alleen een operatie of een operatie + chemotherapie)
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onlangs voltooide behandeling
25 vrouwen die net de behandeling hebben afgerond
|
Patiënten wordt gevraagd om de Doelgerichte app elke dag te gebruiken, wat niet langer dan 5 minuten mag duren. De app bevat drie hoofdcomponenten: Explore, Act en Reflect. Het gedeelte Verkennen biedt thematisch georganiseerde bronnen die discrete acties suggereren die gebruikers kunnen uitproberen en mogelijk in hun leven kunnen integreren. De app maakt gebruik van machine learning om bronnen aan te passen die aan de gebruiker worden gepresenteerd. In het Act-gedeelte plaatsen gebruikers acties die ze willen bijhouden of een gewoonte willen maken. Ten slotte bevat de Reflect-sectie dagelijkse "reflecties" waarbij de patiënt open vragen beantwoordt over hun afstemming met hun beste zelfkwaliteiten, hun gevoel van doelgerichtheid en meer. Afhankelijk van of gebruikers ervoor kiezen om pushmeldingen toe te staan, worden ze dagelijks op de hoogte gebracht om ochtend-, middag- en/of avondreflecties te voltooien. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij inschrijving en 1, 3 en 6 maanden na inschrijving. |
|
Experimenteel: Geen recidief van eierstokkanker gedurende ten minste een jaar
25 vrouwen die ten minste een jaar na hun eerste diagnose geen recidief van hun eierstokkanker hebben gehad
|
Patiënten wordt gevraagd om de Doelgerichte app elke dag te gebruiken, wat niet langer dan 5 minuten mag duren. De app bevat drie hoofdcomponenten: Explore, Act en Reflect. Het gedeelte Verkennen biedt thematisch georganiseerde bronnen die discrete acties suggereren die gebruikers kunnen uitproberen en mogelijk in hun leven kunnen integreren. De app maakt gebruik van machine learning om bronnen aan te passen die aan de gebruiker worden gepresenteerd. In het Act-gedeelte plaatsen gebruikers acties die ze willen bijhouden of een gewoonte willen maken. Ten slotte bevat de Reflect-sectie dagelijkse "reflecties" waarbij de patiënt open vragen beantwoordt over hun afstemming met hun beste zelfkwaliteiten, hun gevoel van doelgerichtheid en meer. Afhankelijk van of gebruikers ervoor kiezen om pushmeldingen toe te staan, worden ze dagelijks op de hoogte gebracht om ochtend-, middag- en/of avondreflecties te voltooien. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij inschrijving en 1, 3 en 6 maanden na inschrijving. |
|
Experimenteel: Herhaling van eierstokkanker
25 vrouwen die na primaire behandeling een recidief van hun eierstokkanker hebben gehad
|
Patiënten wordt gevraagd om de Doelgerichte app elke dag te gebruiken, wat niet langer dan 5 minuten mag duren. De app bevat drie hoofdcomponenten: Explore, Act en Reflect. Het gedeelte Verkennen biedt thematisch georganiseerde bronnen die discrete acties suggereren die gebruikers kunnen uitproberen en mogelijk in hun leven kunnen integreren. De app maakt gebruik van machine learning om bronnen aan te passen die aan de gebruiker worden gepresenteerd. In het Act-gedeelte plaatsen gebruikers acties die ze willen bijhouden of een gewoonte willen maken. Ten slotte bevat de Reflect-sectie dagelijkse "reflecties" waarbij de patiënt open vragen beantwoordt over hun afstemming met hun beste zelfkwaliteiten, hun gevoel van doelgerichtheid en meer. Afhankelijk van of gebruikers ervoor kiezen om pushmeldingen toe te staan, worden ze dagelijks op de hoogte gebracht om ochtend-, middag- en/of avondreflecties te voltooien. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij inschrijving en 1, 3 en 6 maanden na inschrijving. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid beoordeeld door inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het aantal patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek, van het totale aantal patiënten dat is benaderd voor deelname.
|
Bij inschrijving
|
|
Haalbaarheid beoordeeld op basis van het percentage dagen app-gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage dagen gedurende een periode van 6 maanden waarop elke deelnemer de Doelgerichte app heeft gebruikt.
Het gebruik van de app gedurende de dag wordt gedefinieerd als het doen van ten minste een van de volgende dingen: een intentie instellen; een reflectie voltooien; het voltooien van een actie.
Gebruiksgegevens worden verstrekt door de Doelgerichte app.
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid beoordeeld aan de hand van het gebruikstraject op een percentage van het aantal gebruikte dagen op zowel een wekelijkse als maandelijkse tijdschaal.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gemiddelde percentage dagen app-gebruik per week en per maand gedurende een periode van 6 maanden.
Het gebruik van de app gedurende de dag wordt gedefinieerd als het doen van ten minste een van de volgende dingen: een intentie instellen; een reflectie voltooien; het voltooien van een actie.
Gebruiksgegevens worden verstrekt door de Doelgerichte app.
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid beoordeeld door het percentage patiënten dat de Doelgerichte app acceptabel vindt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een score van 3 of meer op de aanvaardbaarheidssamenvattingsscore (beoordeeld met behulp van een protocolspecifieke vragenlijst) geeft aan dat de patiënt de Doelgerichte app acceptabel vindt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levensdoel vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld bij baseline, 1, 3 en 6 maanden met behulp van de Modified Ryff en Keyes Scales of Psychological Well-being evaluation, een vragenlijst met 7 items die een Likert-schaal van 1 tot 6 gebruikt, waarbij hogere scores een groter doel in het leven aangeven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian (FACT-O) Trial Outcome Index (TOI) (FACT-O TOI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld bij baseline, 1, 3 en 6 maanden.
FACT-O TOI is een vragenlijst met 26 items die het fysieke welzijn, het functionele welzijn en andere gezondheidsproblemen somt met een terugroepperiode van 7 dagen.
Alle items worden beoordeeld op een Likertschaal van 5 items (punten), van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
Om de FACT-O TOI te scoren, worden alle 26 items opgeteld om één score te creëren met een bereik van 0 tot 104.
Items worden waar nodig omgekeerd gescoord om een schaal te verkrijgen waarin een hogere score een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
|
6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld bij baseline, 1, 3 en 6 maanden.
De FACIT-vermoeidheidsschaal is een 13-item door de patiënt gerapporteerde maat van vermoeidheid met een herinneringsperiode van 7 dagen.
Alle items worden beoordeeld op een Likertschaal van 5 items (punten), van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
Om de FACIT-vermoeidheid te scoren, worden alle 13 items opgeteld om één enkele vermoeidheidsscore te creëren met een bereik van 0 tot 52.
Items worden waar nodig omgekeerd gescoord om een schaal te bieden waarin een hogere score minder vermoeidheid vertegenwoordigt.
|
6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven met behulp van uitgebreide meting van betekenis (welzijnsvragenlijst deel 10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld bij baseline, 1, 3 en 6 maanden.
De uitgebreide meting van betekenis (welzijnsvragenlijst deel 10) is een vragenlijst met 21 items die gebruikmaakt van een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een groter welzijn aangeven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Andere identificatie: University of Michigan)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .