Viabilidad y evaluación de una aplicación de autocuidado para mejorar una vida con propósito
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de ovario o tratamiento para el cáncer de ovario a través del servicio de Oncología Ginecológica de la Universidad de Michigan
- Tratamiento primario completo (ya sea cirugía sola o cirugía + quimioterapia)
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
- Habilidad para hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión adicionales para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento finalizado recientemente
25 mujeres que acaban de terminar el tratamiento
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Se les pedirá a los pacientes que usen la aplicación Purposeful todos los días, lo que no debería tomar más de 5 minutos. La aplicación incluye tres componentes clave: explorar, actuar y reflexionar. La sección Explorar proporciona recursos organizados por temas que sugieren acciones discretas que los usuarios pueden probar y potencialmente incorporar a sus vidas. La aplicación utiliza el aprendizaje automático para personalizar los recursos presentados al usuario. La sección Actuar es donde los usuarios colocan acciones de las que les gustaría hacer un seguimiento o crear un hábito. Finalmente, la sección Reflect incluye "reflexiones" diarias donde el paciente responde preguntas abiertas sobre su alineación con sus mejores cualidades personales, su sentido de propósito y más. Dependiendo de si los usuarios eligen permitir las notificaciones automáticas, se les notificará diariamente para completar las reflexiones de la mañana, la tarde y/o la noche. Los participantes completarán cuestionarios en el momento de la inscripción y 1, 3 y 6 meses después de la inscripción. |
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Experimental: Sin recurrencia del cáncer de ovario durante al menos un año
25 mujeres que no han experimentado una recurrencia de su cáncer de ovario al menos un año después de su diagnóstico inicial
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Se les pedirá a los pacientes que usen la aplicación Purposeful todos los días, lo que no debería tomar más de 5 minutos. La aplicación incluye tres componentes clave: explorar, actuar y reflexionar. La sección Explorar proporciona recursos organizados por temas que sugieren acciones discretas que los usuarios pueden probar y potencialmente incorporar a sus vidas. La aplicación utiliza el aprendizaje automático para personalizar los recursos presentados al usuario. La sección Actuar es donde los usuarios colocan acciones de las que les gustaría hacer un seguimiento o crear un hábito. Finalmente, la sección Reflect incluye "reflexiones" diarias donde el paciente responde preguntas abiertas sobre su alineación con sus mejores cualidades personales, su sentido de propósito y más. Dependiendo de si los usuarios eligen permitir las notificaciones automáticas, se les notificará diariamente para completar las reflexiones de la mañana, la tarde y/o la noche. Los participantes completarán cuestionarios en el momento de la inscripción y 1, 3 y 6 meses después de la inscripción. |
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Experimental: Recurrencia del cáncer de ovario
25 mujeres que han experimentado una recurrencia de su cáncer de ovario después del tratamiento primario
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Se les pedirá a los pacientes que usen la aplicación Purposeful todos los días, lo que no debería tomar más de 5 minutos. La aplicación incluye tres componentes clave: explorar, actuar y reflexionar. La sección Explorar proporciona recursos organizados por temas que sugieren acciones discretas que los usuarios pueden probar y potencialmente incorporar a sus vidas. La aplicación utiliza el aprendizaje automático para personalizar los recursos presentados al usuario. La sección Actuar es donde los usuarios colocan acciones de las que les gustaría hacer un seguimiento o crear un hábito. Finalmente, la sección Reflect incluye "reflexiones" diarias donde el paciente responde preguntas abiertas sobre su alineación con sus mejores cualidades personales, su sentido de propósito y más. Dependiendo de si los usuarios eligen permitir las notificaciones automáticas, se les notificará diariamente para completar las reflexiones de la mañana, la tarde y/o la noche. Los participantes completarán cuestionarios en el momento de la inscripción y 1, 3 y 6 meses después de la inscripción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad evaluada por tasa de inscripción
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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El número de pacientes que se inscriben en el estudio, del número total de pacientes contactados para la inscripción.
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En el momento de la inscripción
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Factibilidad evaluada por porcentaje de días de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de días durante un período de 6 meses en los que cada participante utilizó la aplicación Purposeful.
El uso de la aplicación durante el día se define como hacer al menos uno de los siguientes: establecer una intención; completar una reflexión; completando una acción.
Los datos de uso serán proporcionados por la aplicación Purposeful.
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6 meses
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Viabilidad evaluada por la trayectoria de uso en un porcentaje de días utilizados en una escala de tiempo tanto semanal como mensual.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje promedio de días de uso de la aplicación por semana y por mes durante un período de 6 meses.
El uso de la aplicación durante el día se define como hacer al menos uno de los siguientes: establecer una intención; completar una reflexión; completando una acción.
Los datos de uso serán proporcionados por la aplicación Purposeful.
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6 meses
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Aceptabilidad evaluada por el porcentaje de pacientes que encuentran aceptable la aplicación Purposeful
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una puntuación de 3 o más en la puntuación de resumen de aceptabilidad (evaluada mediante un cuestionario específico del protocolo) indicará que el paciente considera que la aplicación Purposeful es aceptable.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el propósito de vida desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado al inicio, 1, 3 y 6 meses utilizando las Escalas Modificadas de Ryff y Keyes de evaluación del Bienestar Psicológico, un cuestionario de 7 ítems que utiliza una escala de Likert que va del 1 al 6, donde las puntuaciones más altas indican un mayor propósito en la vida.
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6 meses
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Cambio en la calidad de vida evaluado mediante el Índice de resultados de ensayos (TOI) de la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de ovario (FACT-O) (FACT-O TOI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado al inicio, 1, 3 y 6 meses.
FACT-O TOI es un cuestionario de 26 ítems que suma el bienestar físico, el bienestar funcional y otros problemas de salud con un período de recuperación de 7 días.
Todos los elementos se calificarán en una escala Likert de 5 elementos (puntos), de 0 (nada) a 4 (mucho).
Para calificar el FACT-O TOI, los 26 elementos se sumarán para crear una sola calificación con un rango de 0 a 104.
Los elementos se calificarán a la inversa cuando corresponda para proporcionar una escala en la que una puntuación más alta represente una calidad de vida más alta.
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6 meses
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Cambio en la calidad de vida evaluado mediante Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado al inicio, 1, 3 y 6 meses.
La escala de fatiga FACIT es una medida de fatiga informada por el paciente de 13 elementos con un período de recuperación de 7 días.
Todos los elementos se calificarán en una escala Likert de 5 elementos (puntos), de 0 (nada) a 4 (mucho).
Para puntuar la fatiga FACIT, los 13 elementos se sumarán para crear una única puntuación de fatiga con un rango de 0 a 52.
Los ítems se calificarán a la inversa cuando sea apropiado para proporcionar una escala en la que una puntuación más alta represente menos fatiga.
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6 meses
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Cambio en la calidad de vida usando la Medida Integral de Significado (Cuestionario de Bienestar Parte 10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado al inicio, 1, 3 y 6 meses.
La Medida Integral de Significado (Cuestionario de Bienestar Parte 10) es un cuestionario de 21 ítems que utiliza una escala de Likert que va del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celeste Leigh Pearce, PhD, MPH, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2018.153
- HUM00140226 (Otro identificador: University of Michigan)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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